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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02677662
종단 급성 대기 오염 전신 효과 (LAPSE)
2016년 5월 11일 업데이트: Jenny Bosson, Umeå University
종방향 급성 대기 오염 전신 효과(LAPSE)
대기 오염은 유해한 환경 및 건강 영향으로 인해 많은 정부가 대기 질 법안에 큰 관심을 기울이고 있는 주요 글로벌 문제입니다.
대기 오염이 건강에 부정적인 영향을 미치는 메커니즘에 대해 아직 알려지지 않은 것이 많지만 일반적으로 대기 오염 노출이 심혈관, 뇌혈관 및 호흡기 사망률과 이환율을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.
현재 연구는 통제된 디젤 배기가스 노출 후 72시간 동안 전신 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대기 오염(실내 및 실외 모두)에 대한 노출은 매년 700만 명의 조기 사망에 기여하며, 주로 심혈관 및 호흡기 질환과 관련이 있습니다. 대기 오염을 구성하는 복잡한 혼합물 내에서 연소로 인한 미립자 물질(PM)은 심폐 시스템에 가장 유해한 구성 요소 중 하나로 제안되었습니다. 도시 지역에서 연소로 인한 PM은 주로 디젤 차량에서 발생합니다.
수많은 실험 챔버 연구에서 디젤 배기 가스 흡입 후 호흡 및 심혈관 기능 장애가 있음이 입증되었습니다. 이러한 기능 장애의 대부분은 염증과 산화 스트레스에 의해 유발됩니다. 디젤 배기가스 노출의 전신적 영향, 특히 24시간보다 장기간에 걸친 영향에 관한 지식은 훨씬 적습니다.
연구자들은 디젤 배기가스에 노출된 후 채취한 혈액 및 소변 샘플에서 전신 효과(예: 염증, 심혈관 기능 장애 및 산화 스트레스 지표)의 시간 경과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 실험 챔버 노출에서 운동이나 휴식의 영향도 조사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Umeå, 스웨덴, 90187
- Umeå University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 임상 검사
- 정상 심전도
- 일상적인 혈액 검사
- 정상적인 폐 기능
- 정상피부단자검사
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 진성 당뇨병
- 천식 및/또는 알레르기
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 필터링된 공기 노출
간헐적인 운동이나 휴식 중에 여과된 공기에 2시간 노출.
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여과된 공기
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실험적: 디젤 배기가스 노출
간헐적인 운동 또는 휴식 중에 희석 디젤 배기가스(대략 PM10(미세먼지<10um) 농도 300mcg/m3)에 2시간 노출.
|
묽은 디젤 배기가스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 바이오마커
기간: 72시간
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혈액 샘플에서(총 및 차등 카운트
|
72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
산화 스트레스 마커
기간: 72시간
|
혈액 샘플에서(ox-LDL, ROS)
|
72시간
|
심혈관 바이오마커
기간: 72시간
|
혈액 샘플(sTM, hsCRP, syndecan-1)
|
72시간
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대사체학
기간: 72시간
|
혈액 시료의 질량분석법 기반 대사체학
|
72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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