長期にわたる急性大気汚染の全身的影響 (LAPSE)
2016年5月11日 更新者:Jenny Bosson、Umeå University
長期にわたる急性大気汚染の全身影響 (LAPSE)
大気汚染は引き続き重要な世界的問題であり、環境や健康に有害な影響を与えるため、多くの政府が大気質に関する法律に大きな注目を集めています。
大気汚染による健康への悪影響の根底にあるメカニズムについては不明な点が多くありますが、大気汚染への曝露が心血管疾患、脳血管疾患、呼吸器疾患の死亡率と罹患率の増加につながることは一般に認められています。
現在の研究では、制御されたディーゼル排気への曝露後の 72 時間にわたる全身への影響を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
大気汚染(屋内および屋外の両方の発生源)への曝露は、主に心血管疾患および呼吸器疾患に関連して、毎年 700 万人の早期死亡の一因となっています。 大気汚染を構成する複雑な混合物の中で、燃焼由来粒子状物質 (PM) は、心肺系にとって最も有害な成分の 1 つであることが示唆されています。 都市部では、燃焼に由来する PM は主にディーゼル車から発生します。
数多くの実験室研究により、ディーゼル排気ガスの吸入後の呼吸器機能障害および心臓血管機能障害が実証されています。 これらの機能障害の多くは、炎症や酸化ストレスによって引き起こされます。 ディーゼル排気への曝露、特に 24 時間を超える長時間にわたる曝露の全身への影響に関する知識ははるかに少ないです。
研究者らは、ディーゼル排気ガスにさらされた後に採取された血液と尿のサンプルにおける全身影響(炎症、心血管機能不全、酸化ストレスのマーカーなど)の時間経過を調査することを目的としている。 実験室暴露における運動や休息の影響も調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Umeå、スウェーデン、90187
- Umeå University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 通常の臨床検査
- 正常な心電図
- 通常の血液検査
- 正常な肺機能
- 通常の皮膚刺し検査
除外基準:
- 循環器疾患
- 糖尿病
- 喘息および/またはアレルギー
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
偽コンパレータ:濾過された空気への曝露
断続的な運動または休息中に、濾過された空気に 2 時間さらされる。
|
濾過された空気
|
実験的:ディーゼル排気の暴露
断続的な運動または休息中に、希薄なディーゼル排気ガス (およそ PM10 (粒子状物質 <10um) 濃度 300 mcg/m3) に 2 時間暴露した場合。
|
希釈ディーゼル排気
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
炎症性バイオマーカー
時間枠:72時間
|
血液サンプル中(総数と差分数)
|
72時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
酸化ストレスマーカー
時間枠:72時間
|
血液サンプル中 (ox-LDL、ROS)
|
72時間
|
心血管バイオマーカー
時間枠:72時間
|
血液サンプル中 (sTM、hsCRP、シンデカン-1)
|
72時間
|
メタボロミクス
時間枠:72時間
|
質量分析に基づく血液サンプルのメタボロミクス
|
72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月11日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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