Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémové účinky podélného akutního znečištění ovzduší (LAPSE)

11. května 2016 aktualizováno: Jenny Bosson, Umeå University

Systémové účinky podélného akutního znečištění ovzduší (LAPSE)

Znečištění ovzduší je i nadále klíčovým globálním problémem a mnoho vlád věnuje velkou pozornost legislativě kvality ovzduší kvůli jejím škodlivým dopadům na životní prostředí a zdraví. Zatímco o mechanismech, které jsou základem negativních zdravotních účinků znečištění ovzduší, zůstává mnoho neznámého, obecně se uznává, že vystavení znečištěnému ovzduší vede ke zvýšení kardiovaskulární, cerebrovaskulární a respirační úmrtnosti a nemocnosti. Současná studie bude zkoumat systémové účinky během 72 hodin po kontrolované expozici výfukových plynů nafty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vystavení znečištění ovzduší (vnitřní i venkovní zdroje) přispívá k předčasným úmrtím 7 milionů lidí každý rok, především v souvislosti s kardiovaskulárními a respiračními onemocněními. V rámci komplexní směsi, kterou znečištění ovzduší zahrnuje, byly částice pocházející ze spalování (PM) navrženy jako jedna z nejškodlivějších složek pro kardiopulmonální systém. V městských oblastech PM pocházející ze spalování pocházejí převážně z dieselových vozidel.

Četné experimentální komorové studie prokázaly respirační a kardiovaskulární dysfunkce po inhalaci výfukových plynů nafty. Mnohé z těchto dysfunkcí jsou způsobeny zánětem a oxidačním stresem. Existuje mnohem méně znalostí o systémových účincích expozice výfukových plynů nafty, a to zejména v průběhu delších časových úseků než 24 hodin.

Cílem výzkumníků je prozkoumat časový průběh systémových účinků (jako jsou markery zánětu, kardiovaskulární dysfunkce a oxidativní stres) ve vzorcích krve a moči odebraných po expozici výfukovým plynům nafty. Budou také zkoumány účinky cvičení nebo odpočinku v experimentální komoře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, 90187
        • Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální klinické vyšetření
  • Normální EKG
  • Normální rutinní krevní testy
  • Normální funkce plic
  • Normální kožní test

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Diabetes Mellitus
  • Astma a/nebo alergie
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Vystavení filtrovanému vzduchu
2 hodiny vystavení filtrovanému vzduchu během přerušovaného cvičení nebo odpočinku.
Jiný: Filtrovaný vzduch
Filtrovaný vzduch
Experimentální: Expozice výfukových plynů nafty
2 hodiny vystavení zředěným výfukovým plynům nafty (přibližná koncentrace PM10 (částice <10um) 300 mcg/m3) během přerušovaného cvičení nebo odpočinku.
Jiný: Dieselový výfuk
Zředěný výfuk nafty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 72 hodin
Ve vzorcích krve (celkové a diferenciální počty
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery oxidačního stresu
Časové okno: 72 hodin
Ve vzorcích krve (ox-LDL, ROS)
72 hodin
Kardiovaskulární biomarkery
Časové okno: 72 hodin
Ve vzorcích krve (sTM, hsCRP, syndekan-1)
72 hodin
Metabolomika
Časové okno: 72 hodin
Metabolomika ve vzorcích krve založená na hmotnostní spektrometrii
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015-69-31M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Filtrovaný vzduch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit