Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinella akuta luftföroreningar systemiska effekter (LAPSE)

11 maj 2016 uppdaterad av: Jenny Bosson, Umeå University

Longitudinella akuta luftföroreningar systemiska effekter (LAPSE)

Luftföroreningar fortsätter att vara en viktig global fråga med många regeringar som fokuserar stor uppmärksamhet på lagstiftning om luftkvalitet på grund av dess skadliga miljö- och hälsoeffekter. Även om det finns mycket som fortfarande är okänt om mekanismerna bakom de negativa hälsoeffekterna av luftföroreningar, är det allmänt erkänt att exponering för luftföroreningar leder till en ökning av kardiovaskulär, cerebrovaskulär och respiratorisk mortalitet och sjuklighet. Den aktuella studien kommer att undersöka systemiska effekter under en 72-timmarsperiod efter en kontrollerad exponering av dieselavgaser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exponering för luftföroreningar (både inomhus och utomhus) bidrar till att 7 miljoner människor dör i förtid varje år, främst kopplat till kardiovaskulära och andningsorgan. Inom den komplexa blandning som luftföroreningar innefattar, har förbränningshärledda partiklar (PM) föreslagits som en av de mest skadliga komponenterna för hjärt- och lungsystemet. I tätorter kommer PM som härrör från förbränning till stor del från dieselfordon.

Flera experimentella kammarstudier har visat andnings- såväl som kardiovaskulära dysfunktioner efter inandning av dieselavgaser. Många av dessa dysfunktioner drivs av inflammation och oxidativ stress. Det finns mycket mindre kunskap om de systemiska effekterna av exponering för dieselavgaser, och särskilt över längre tidsförlopp än 24 timmar.

Utredarna syftar till att undersöka tidsförloppet för systemiska effekter (såsom markörer för inflammation, kardiovaskulär dysfunktion och oxidativ stress) i blod- och urinprov tagna efter exponering för dieselavgaser. Effekterna av träning eller vila i en experimentell kammarexponering kommer också att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 90187
        • Umeå University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal klinisk undersökning
  • Normalt EKG
  • Normala rutinmässiga blodprover
  • Normal lungfunktion
  • Normalt hudpricktest

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Diabetes mellitus
  • Astma och/eller allergi
  • Rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Filtrerad luftexponering
2 timmars exponering för filtrerad luft under intermittent träning eller vila.
Övrig: Filtrerad luft
Filtrerad luft
Experimentell: Exponering för dieselavgaser
2 timmars exponering för utspädda dieselavgaser (ungefärlig koncentration av PM10 (partiklar <10um) 300 mcg/m3) under intermittent träning eller vila.
Övrig: Diesel avgaser
Späd ut dieselavgaserna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 72 timmar
I blodprov (totalt och differentiellt antal
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Markörer för oxidativ stress
Tidsram: 72 timmar
I blodprov (ox-LDL, ROS)
72 timmar
Kardiovaskulära biomarkörer
Tidsram: 72 timmar
I blodprov (sTM, hsCRP, syndecan-1)
72 timmar
Metabolomics
Tidsram: 72 timmar
Masspektrometribaserad metabolomik i blodprover
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Samarbetspartners

King's College London

Utredare

  • Huvudutredare: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-69-31M

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera