Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale acute luchtverontreiniging Systemische effecten (LAPSE)

11 mei 2016 bijgewerkt door: Jenny Bosson, Umeå University

Longitudinale acute luchtverontreiniging systemische effecten (LAPSE)

Luchtverontreiniging blijft een belangrijk mondiaal probleem en veel regeringen besteden veel aandacht aan wetgeving inzake luchtkwaliteit vanwege de schadelijke gevolgen voor het milieu en de gezondheid. Hoewel er nog veel onbekend is over de mechanismen die ten grondslag liggen aan de negatieve gezondheidseffecten van luchtverontreiniging, wordt algemeen erkend dat blootstelling aan luchtverontreiniging leidt tot een toename van cardiovasculaire, cerebrovasculaire en respiratoire mortaliteit en morbiditeit. De huidige studie zal systemische effecten onderzoeken gedurende een periode van 72 uur na een gecontroleerde blootstelling aan dieseluitlaatgassen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Blootstelling aan luchtverontreiniging (zowel bronnen binnenshuis als buitenshuis) draagt ​​jaarlijks bij aan de voortijdige dood van 7 miljoen mensen, voornamelijk in verband met cardiovasculaire en respiratoire aandoeningen. Binnen het complexe mengsel waaruit luchtverontreiniging bestaat, wordt door verbranding afgeleid fijnstof (PM) gesuggereerd als een van de meest schadelijke componenten voor het cardiopulmonale systeem. In stedelijke gebieden is fijnstof afkomstig van verbranding grotendeels afkomstig van dieselvoertuigen.

Talrijke experimentele kamerstudies hebben respiratoire en cardiovasculaire stoornissen aangetoond na het inademen van dieseluitlaatgassen. Veel van deze disfuncties worden veroorzaakt door ontstekingen en oxidatieve stress. Er is veel minder kennis over de systemische effecten van blootstelling aan dieseluitlaatgassen, en vooral over langere tijdsverlopen dan 24 uur.

De onderzoekers streven ernaar het tijdsverloop van systemische effecten (zoals markers van ontsteking, cardiovasculaire disfunctie en oxidatieve stress) te onderzoeken in bloed- en urinemonsters die zijn genomen na blootstelling aan dieseluitlaatgassen. De effecten van inspanning of rust in een experimentele kamerblootstelling zullen ook worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Umeå, Zweden, 90187
        • Umeå University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal klinisch onderzoek
  • Normaal ECG
  • Normale routinematige bloedtesten
  • Normale longfunctie
  • Normale huidpriktest

Uitsluitingscriteria:

  • Hart-en vaatziekte
  • Suikerziekte
  • Astma en/of allergie
  • Roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Blootstelling aan gefilterde lucht
2 uur blootstelling aan gefilterde lucht tijdens intermitterende training of rust.
Ander: Gefilterde lucht
Gefilterde lucht
Experimenteel: Blootstelling aan dieseluitlaatgassen
2 uur blootstelling aan verdunde dieseluitlaatgassen (geschatte PM10 (fijnstof<10um) concentratie 300 mcg/m3) tijdens intermitterende inspanning of rust.
Ander: Dieseluitlaat
Verdunde dieseluitlaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 72 uur
In bloedmonsters (totale en differentiële tellingen
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Markeringen voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: 72 uur
In bloedmonsters (ox-LDL, ROS)
72 uur
Cardiovasculaire biomarkers
Tijdsspanne: 72 uur
In bloedmonsters (sTM, hsCRP, syndecan-1)
72 uur
Metabolomica
Tijdsspanne: 72 uur
Op massaspectrometrie gebaseerde metabolomics in bloedmonsters
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Medewerkers

King's College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-69-31M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren