Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsgående akutte luftforurensning systemiske effekter (LAPSE)

11. mai 2016 oppdatert av: Jenny Bosson, Umeå University

Longitudinelle akutte luftforurensning systemiske effekter (LAPSE)

Luftforurensning fortsetter å være et sentralt globalt problem med mange regjeringer som fokuserer stor oppmerksomhet på lovgivning om luftkvalitet på grunn av dens skadelige miljø- og helseeffekter. Selv om det er mye som fortsatt er ukjent om mekanismene som ligger til grunn for de negative helseeffektene av luftforurensning, er det generelt anerkjent at eksponering for luftforurensning fører til en økning i kardiovaskulær, cerebrovaskulær og respiratorisk dødelighet og sykelighet. Den nåværende studien vil undersøke systemiske effekter i løpet av en 72 timers periode etter en kontrollert dieseleksoseksponering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksponering for luftforurensning (både innendørs og utendørs kilder) bidrar til for tidlig død av 7 millioner mennesker hvert år, primært knyttet til kardiovaskulære og respiratoriske forhold. Innenfor den komplekse blandingen som luftforurensning omfatter, har forbrenningsavledet partikulært materiale (PM) blitt foreslått som en av de mest skadelige komponentene for hjerte- og lungesystemet. I urbane områder stammer PM fra forbrenning i stor grad fra dieselbiler.

Tallrike eksperimentelle kammerstudier har vist respiratoriske så vel som kardiovaskulære dysfunksjoner etter inhalering av dieseleksos. Mange av disse dysfunksjonene er drevet av betennelse og oksidativt stress. Det er mye mindre kunnskap om de systemiske effektene av eksponering for dieseleksos, og spesielt over lengre tidsforløp enn 24 timer.

Etterforskerne tar sikte på å undersøke tidsforløpet for systemiske effekter (som markører for betennelse, kardiovaskulær dysfunksjon og oksidativt stress) i blod- og urinprøver tatt etter en dieseleksoseksponering. Effektene av trening eller hvile i en eksperimentell kammereksponering vil også bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 90187
        • Umeå University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal klinisk undersøkelse
  • Vanlig EKG
  • Vanlige rutinemessige blodprøver
  • Normal lungefunksjon
  • Normal hudpriktest

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-og karsykdommer
  • Sukkersyke
  • Astma og/eller allergi
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Filtrert lufteksponering
2 timers eksponering for filtrert luft under periodisk trening eller hvile.
Annen: Filtrert luft
Filtrert luft
Eksperimentell: Eksponering for dieseleksos
2 timers eksponering for fortynnet dieseleksos (omtrentlig PM10 (partikler <10um) konsentrasjon 300 mcg/m3) under periodisk trening eller hvile.
Annen: Diesel eksos
Fortynn dieseleksos

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 72 timer
I blodprøver (totalt og differensialtall
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: 72 timer
I blodprøver (ox-LDL, ROS)
72 timer
Kardiovaskulære biomarkører
Tidsramme: 72 timer
I blodprøver (sTM, hsCRP, syndecan-1)
72 timer
Metabolomikk
Tidsramme: 72 timer
Massespektrometribasert metabolomikk i blodprøver
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Samarbeidspartnere

King's College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015-69-31M

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere