Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäiset akuuttien ilmansaasteiden systeemiset vaikutukset (LAPSE)

keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Jenny Bosson, Umeå University

Pitkittäiset akuutit ilmansaasteiden systeemiset vaikutukset (LAPSE)

Ilmansaasteet ovat edelleen keskeinen globaali ongelma, ja monet hallitukset kiinnittävät suurta huomiota ilmanlaatulainsäädäntöön sen haitallisten ympäristö- ja terveysvaikutusten vuoksi. Vaikka ilmansaasteiden kielteisten terveysvaikutusten taustalla olevista mekanismeista on vielä paljon epäselvää, yleisesti tunnustetaan, että ilmansaasteille altistuminen lisää sydän- ja verisuonisairauksien, aivoverenkierron ja hengitysteiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan systeemisiä vaikutuksia 72 tunnin aikana kontrolloidun dieselpakokaasulle altistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Altistuminen ilmansaasteille (sekä sisä- että ulkotiloissa) aiheuttaa vuosittain 7 miljoonan ihmisen ennenaikaisen kuoleman, mikä johtuu pääasiassa sydän- ja verisuonisairauksista sekä hengityselinten sairauksista. Ilmansaasteiden muodostaman monimutkaisen seoksen sisällä on palamisperäisten hiukkasten (PM) ehdotettu olevan yksi haitallisimmista komponenteista sydän- ja keuhkojärjestelmälle. Kaupunkialueilla palamisesta peräisin olevat hiukkaset ovat suurelta osin peräisin dieselajoneuvoista.

Lukuisat kokeelliset kammiotutkimukset ovat osoittaneet hengitys- sekä sydän- ja verisuonihäiriöitä dieselpakokaasun sisäänhengityksen jälkeen. Monet näistä toimintahäiriöistä johtuvat tulehduksesta ja oksidatiivisesta stressistä. Dieselin pakokaasuille altistumisen systeemisistä vaikutuksista tiedetään paljon vähemmän, ja varsinkin pitemmiltä kuin 24 tuntia kestävältä ajalta.

Tutkijoiden tavoitteena on selvittää systeemisten vaikutusten (kuten tulehduksen, sydän- ja verisuonitautien ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet) ajan kulumista veri- ja virtsanäytteistä, jotka on otettu dieselpakokaasulle altistumisen jälkeen. Myös harjoituksen tai levon vaikutuksia kokeellisessa kammioaltistuksessa tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Umeå, Ruotsi, 90187
        • Umeå University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali kliininen tutkimus
  • Normaali EKG
  • Normaalit rutiiniverikokeet
  • Normaali keuhkojen toiminta
  • Normaali ihonpistotesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Diabetes mellitus
  • Astma ja/tai allergia
  • Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Suodatetun ilman altistuminen
2 tunnin altistus suodatetulle ilmalle jaksoittaisen harjoituksen tai levon aikana.
Muut: Suodatettu ilma
Suodatettu ilma
Kokeellinen: Dieselin pakokaasujen altistuminen
2 tunnin altistus laimennetulle dieselpakokaasulle (likimääräinen PM10 (hiukkaspitoisuus < 10 um) 300 mcg/m3) ajoittaisen harjoituksen tai levon aikana.
Muut: Diesel pakokaasu
Laimenna dieselpakokaasu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 72 tuntia
Verinäytteissä (kokonais- ja eroarvot
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiiviset stressimerkit
Aikaikkuna: 72 tuntia
Verinäytteissä (ox-LDL, ROS)
72 tuntia
Kardiovaskulaariset biomarkkerit
Aikaikkuna: 72 tuntia
Verinäytteissä (sTM, hsCRP, syndecan-1)
72 tuntia
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 72 tuntia
Massaspektrometriaan perustuva metabolomiikka verinäytteissä
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Yhteistyökumppanit

King's College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-69-31M

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa