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Efeitos Sistêmicos Longitudinais da Poluição Atmosférica Aguda (LAPSE)

11 de maio de 2016 atualizado por: Jenny Bosson, Umeå University

Efeitos Sistêmicos Longitudinais da Poluição Atmosférica Aguda (LAPSE)

A poluição do ar continua a ser uma questão global importante, com muitos governos dando grande atenção à legislação de qualidade do ar devido aos seus impactos ambientais e à saúde nocivos. Embora haja muito que permaneça desconhecido sobre os mecanismos subjacentes aos efeitos negativos da poluição do ar para a saúde, é geralmente reconhecido que a exposição à poluição do ar leva a um aumento na mortalidade e morbidade cardiovascular, cerebrovascular e respiratória. O estudo atual investigará os efeitos sistêmicos durante um período de 72 horas após uma exposição controlada ao escapamento de diesel.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A exposição à poluição do ar (fontes internas e externas) contribui para a morte prematura de 7 milhões de pessoas a cada ano, principalmente ligada a problemas cardiovasculares e respiratórios. Dentro da complexa mistura que compõe a poluição do ar, o material particulado (PM) derivado da combustão tem sido apontado como um dos componentes mais nocivos ao sistema cardiopulmonar. Nas áreas urbanas, o PM derivado da combustão é originário principalmente de veículos a diesel.

Numerosos estudos experimentais em câmaras demonstraram disfunções respiratórias e cardiovasculares após a inalação de exaustão de diesel. Muitas dessas disfunções são causadas por inflamação e estresse oxidativo. Há muito menos conhecimento sobre os efeitos sistêmicos da exposição ao escapamento de diesel, especialmente em cursos de tempo mais longos do que 24 horas.

Os pesquisadores pretendem investigar o curso temporal dos efeitos sistêmicos (como marcadores de inflamação, disfunção cardiovascular e estresse oxidativo) em amostras de sangue e urina coletadas após uma exposição ao escapamento de diesel. Os efeitos do exercício ou repouso em uma exposição em câmara experimental também serão investigados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Umeå, Suécia, 90187
        • Umeå University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exame clínico normal
  • ECG normal
  • Exames de sangue de rotina normais
  • Função pulmonar normal
  • Teste cutâneo normal

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular
  • Diabetes Mellitus
  • Asma e/ou alergia
  • Fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Exposição ao ar filtrado
2 horas de exposição ao ar filtrado durante o exercício intermitente ou repouso.
Ar filtrado
Experimental: Exposição à exaustão de diesel
Exposição de 2 horas a exaustão de diesel diluído (concentração aproximada de PM10 (matéria particulada <10um) 300 mcg/m3) durante exercício intermitente ou repouso.
Escape diesel diluído

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: 72 horas
Em amostras de sangue (contagem total e diferencial
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 72 horas
Em amostras de sangue (ox-LDL, ROS)
72 horas
Biomarcadores cardiovasculares
Prazo: 72 horas
Em amostras de sangue (sTM, hsCRP, syndecan-1)
72 horas
Metabolômica
Prazo: 72 horas
Metabolômica baseada em espectrometria de massa em amostras de sangue
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-69-31M

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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