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Systemische Auswirkungen akuter Luftverschmutzung in Längsrichtung (LAPSE)

11. Mai 2016 aktualisiert von: Jenny Bosson, Umeå University

Längsschnittliche systemische Auswirkungen akuter Luftverschmutzung (LAPSE)

Luftverschmutzung ist nach wie vor ein zentrales globales Problem, und viele Regierungen legen aufgrund ihrer schädlichen Auswirkungen auf die Umwelt und die Gesundheit großen Wert auf die Gesetzgebung zur Luftqualität. Während über die Mechanismen, die den negativen gesundheitlichen Auswirkungen der Luftverschmutzung zugrunde liegen, noch viel Unbekanntes besteht, ist es allgemein anerkannt, dass die Belastung durch Luftverschmutzung zu einem Anstieg der kardiovaskulären, zerebrovaskulären und respiratorischen Mortalität und Morbidität führt. In der aktuellen Studie werden systemische Auswirkungen während eines Zeitraums von 72 Stunden nach einer kontrollierten Dieselabgasexposition untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Belastung durch Luftverschmutzung (sowohl in Innenräumen als auch im Freien) trägt jedes Jahr zum vorzeitigen Tod von 7 Millionen Menschen bei, der hauptsächlich auf Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen zurückzuführen ist. Innerhalb der komplexen Mischung, aus der die Luftverschmutzung besteht, gelten aus der Verbrennung stammende Feinstaubpartikel (PM) als eine der schädlichsten Komponenten für das Herz-Lungen-System. In städtischen Gebieten stammen die bei der Verbrennung entstehenden Feinstaub größtenteils aus Dieselfahrzeugen.

Zahlreiche experimentelle Kammerstudien haben sowohl Atemwegs- als auch Herz-Kreislauf-Störungen nach dem Einatmen von Dieselabgasen gezeigt. Viele dieser Funktionsstörungen werden durch Entzündungen und oxidativen Stress verursacht. Es gibt viel weniger Wissen über die systemischen Auswirkungen der Dieselabgasexposition, insbesondere über längere Zeiträume als 24 Stunden.

Ziel der Forscher ist es, den zeitlichen Verlauf systemischer Wirkungen (z. B. Entzündungsmarker, Herz-Kreislauf-Funktionsstörungen und oxidativer Stress) in Blut- und Urinproben zu untersuchen, die nach einer Dieselabgasexposition entnommen wurden. Die Auswirkungen von Bewegung oder Ruhe in einer experimentellen Kammerexposition werden ebenfalls untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Umeå, Schweden, 90187
        • Umeå University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale klinische Untersuchung
  • Normales EKG
  • Normale routinemäßige Blutuntersuchungen
  • Normale Lungenfunktion
  • Normaler Pricktest

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • Diabetes Mellitus
  • Asthma und/oder Allergie
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Exposition gegenüber gefilterter Luft
2-stündige Exposition gegenüber gefilterter Luft während intermittierender körperlicher Betätigung oder Ruhe.
Sonstiges: Gefilterte Luft
Gefilterte Luft
Experimental: Belastung durch Dieselabgase
2-stündige Exposition gegenüber verdünntem Dieselabgas (ungefähre PM10-Konzentration (Partikel < 10 µm) 300 µg/m3) während intermittierender körperlicher Betätigung oder Ruhe.
Sonstiges: Diesel-Auspuff
Dieselabgase verdünnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 72 Stunden
In Blutproben (Gesamt- und Differenzzählungen).
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 72 Stunden
In Blutproben (Ochsen-LDL, ROS)
72 Stunden
Kardiovaskuläre Biomarker
Zeitfenster: 72 Stunden
In Blutproben (sTM, hsCRP, Syndecan-1)
72 Stunden
Metabolomik
Zeitfenster: 72 Stunden
Massenspektrometriebasierte Metabolomik in Blutproben
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Mitarbeiter

King's College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-69-31M

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UNENTSCHIEDEN

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