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Effetti sistemici dell'inquinamento atmosferico acuto longitudinale (LAPSE)

11 maggio 2016 aggiornato da: Jenny Bosson, Umeå University

Effetti sistemici dell'inquinamento atmosferico acuto longitudinale (LAPSE)

L'inquinamento atmosferico continua a essere un problema globale chiave con molti governi che prestano grande attenzione alla legislazione sulla qualità dell'aria a causa dei suoi impatti dannosi sull'ambiente e sulla salute. Mentre c'è molto che rimane sconosciuto sui meccanismi alla base degli effetti negativi sulla salute dell'inquinamento atmosferico, è generalmente riconosciuto che l'esposizione all'inquinamento atmosferico porta ad un aumento della mortalità e della morbilità cardiovascolare, cerebrovascolare e respiratoria. L'attuale studio esaminerà gli effetti sistemici durante un periodo di 72 ore dopo un'esposizione controllata allo scarico diesel.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esposizione all'inquinamento atmosferico (fonte sia interna che esterna) contribuisce alla morte prematura di 7 milioni di persone ogni anno, principalmente legata a condizioni cardiovascolari e respiratorie. All'interno della complessa miscela che comprende l'inquinamento atmosferico, il particolato derivato dalla combustione (PM) è stato suggerito come uno dei componenti più dannosi per il sistema cardiopolmonare. Nelle aree urbane il PM derivato dalla combustione proviene in gran parte dai veicoli diesel.

Numerosi studi sperimentali in camera hanno dimostrato disfunzioni respiratorie e cardiovascolari dopo l'inalazione di gas di scarico diesel. Molte di queste disfunzioni sono guidate da infiammazione e stress ossidativo. C'è molta meno conoscenza riguardo agli effetti sistemici dell'esposizione ai gas di scarico diesel, e specialmente per periodi più lunghi di 24 ore.

Gli investigatori mirano a indagare sul decorso temporale degli effetti sistemici (come marcatori di infiammazione, disfunzione cardiovascolare e stress ossidativo) nei campioni di sangue e urina prelevati dopo un'esposizione allo scarico diesel. Saranno anche studiati gli effetti dell'esercizio o del riposo in una camera sperimentale di esposizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Umeå, Svezia, 90187
        • Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esame clinico normale
  • ECG normale
  • Normali esami del sangue di routine
  • Funzione polmonare normale
  • Skinprick test normale

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare
  • Diabete mellito
  • Asma e/o allergia
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Esposizione all'aria filtrata
Esposizione di 2 ore all'aria filtrata durante l'esercizio intermittente o il riposo.
Altro: Aria filtrata
Aria filtrata
Sperimentale: Esposizione allo scarico diesel
Esposizione di 2 ore allo scarico diesel diluito (concentrazione approssimativa di PM10 (particolato <10um) 300 mcg/m3) durante l'esercizio intermittente o il riposo.
Altro: Scarico Diesel
Scarico diesel diluito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 72 ore
Nei campioni di sangue (conte totali e differenziali
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: 72 ore
Nei campioni di sangue (ox-LDL, ROS)
72 ore
Biomarcatori cardiovascolari
Lasso di tempo: 72 ore
Nei campioni di sangue (sTM, hsCRP, syndecan-1)
72 ore
Metabolomica
Lasso di tempo: 72 ore
Metabolica basata sulla spettrometria di massa nei campioni di sangue
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Collaboratori

King's College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-69-31M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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