纵向急性空气污染系统效应 (LAPSE)
2016年5月11日 更新者：Jenny Bosson、Umeå University
纵向急性空气污染系统效应 (LAPSE)
空气污染仍然是一个关键的全球性问题，许多政府都非常关注空气质量立法，因为它会对环境和健康产生有害影响。
虽然空气污染对健康造成负面影响的机制尚不清楚，但人们普遍认为，空气污染暴露会导致心血管、脑血管和呼吸系统死亡率和发病率增加。
目前的研究将调查受控柴油机尾气暴露后 72 小时内的全身效应。
研究概览
详细说明
暴露于空气污染（室内和室外污染源）每年导致 700 万人过早死亡，这主要与心血管和呼吸系统疾病有关。 在空气污染所包含的复杂混合物中，燃烧产生的颗粒物 (PM) 被认为是对心肺系统最有害的成分之一。 在城市地区，燃烧产生的 PM 主要来自柴油车辆。
许多实验室研究表明，吸入柴油废气后会出现呼吸和心血管功能障碍。 许多这些功能障碍是由炎症和氧化应激引起的。 关于柴油机尾气暴露的全身影响的知识要少得多，尤其是在超过 24 小时的时间过程中。
研究人员旨在研究暴露于柴油机尾气后采集的血液和尿液样本的全身效应（例如炎症标志物、心血管功能障碍和氧化应激）的时间进程。 还将研究在实验室暴露条件下运动或休息的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Umeå、瑞典、90187
- Umeå University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常临床检查
- 正常心电图
- 正常血常规检查
- 肺功能正常
- 正常皮肤点刺试验
排除标准：
- 心血管疾病
- 糖尿病
- 哮喘和/或过敏
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：过滤后的空气暴露
在间歇性运动或休息期间接触过滤空气 2 小时。
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过滤后的空气
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实验性的：柴油机尾气暴露
在间歇性运动或休息期间暴露于稀释的柴油机尾气中 2 小时（PM10（颗粒物<10um）浓度约为 300 mcg/m3）。
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稀释柴油机尾气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症生物标志物
大体时间：72小时
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在血液样本中（总计数和分类计数
|
72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧化应激标志物
大体时间：72小时
|
在血液样本中（ox-LDL、ROS）
|
72小时
|
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心血管生物标志物
大体时间：72小时
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在血液样本中（sTM、hsCRP、syndecan-1）
|
72小时
|
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代谢组学
大体时间：72小时
|
血液样本中基于质谱的代谢组学
|
72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月8日
首次发布 (估计)
2016年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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