Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets systémiques longitudinaux de la pollution atmosphérique aiguë (LAPSE)

11 mai 2016 mis à jour par: Jenny Bosson, Umeå University

Effets systémiques longitudinaux de la pollution atmosphérique aiguë (LAPSE)

La pollution de l'air continue d'être un problème mondial majeur, de nombreux gouvernements accordant une grande attention à la législation sur la qualité de l'air en raison de ses effets nocifs sur l'environnement et la santé. Bien qu'il reste beaucoup d'inconnues sur les mécanismes qui sous-tendent les effets négatifs de la pollution de l'air sur la santé, il est généralement reconnu que l'exposition à la pollution de l'air entraîne une augmentation de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires, cérébrovasculaires et respiratoires. L'étude actuelle examinera les effets systémiques pendant une période de 72 heures après une exposition contrôlée aux gaz d'échappement diesel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'exposition à la pollution de l'air (tant à l'intérieur qu'à l'extérieur) contribue au décès prématuré de 7 millions de personnes chaque année, principalement lié à des maladies cardiovasculaires et respiratoires. Dans le mélange complexe que comprend la pollution de l'air, les particules dérivées de la combustion (PM) ont été suggérées comme l'un des composants les plus nocifs pour le système cardio-pulmonaire. Dans les zones urbaines, les particules dérivées de la combustion proviennent en grande partie des véhicules diesel.

De nombreuses études expérimentales en chambre ont démontré des dysfonctionnements respiratoires et cardiovasculaires après l'inhalation de gaz d'échappement diesel. Beaucoup de ces dysfonctionnements sont dus à l'inflammation et au stress oxydatif. Il y a beaucoup moins de connaissances concernant les effets systémiques de l'exposition aux gaz d'échappement diesel, et en particulier sur des durées supérieures à 24 heures.

Les chercheurs visent à étudier l'évolution dans le temps des effets systémiques (tels que les marqueurs de l'inflammation, du dysfonctionnement cardiovasculaire et du stress oxydatif) dans des échantillons de sang et d'urine prélevés après une exposition aux gaz d'échappement diesel. Les effets de l'exercice ou du repos dans une chambre d'exposition expérimentale seront également étudiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Umeå, Suède, 90187
        • Umeå University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Examen clinique normal
  • ECG normal
  • Tests sanguins de routine normaux
  • Fonction pulmonaire normale
  • Test de piqûre cutanée normale

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire
  • Diabète sucré
  • Asthme et/ou allergie
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Exposition à l'air filtré
Exposition de 2 heures à de l'air filtré pendant un exercice ou un repos intermittent.
Air filtré
Expérimental: Exposition aux gaz d'échappement diesel
Exposition de 2 heures à des gaz d'échappement diesel dilués (concentration approximative de PM10 (matières particulaires <10 µm) 300 mcg/m3) pendant un exercice ou un repos intermittent.
Échappement diesel dilué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 72 heures
Dans les échantillons de sang (numérations totales et différentielles
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs de stress oxydatif
Délai: 72 heures
Dans les échantillons de sang (ox-LDL, ROS)
72 heures
Biomarqueurs cardiovasculaires
Délai: 72 heures
Dans des échantillons de sang (sTM, hsCRP, syndecan-1)
72 heures
Métabolomique
Délai: 72 heures
Métabolomique basée sur la spectrométrie de masse dans les échantillons de sang
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Première publication (Estimation)

9 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-69-31M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner