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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02677662
Effets systémiques longitudinaux de la pollution atmosphérique aiguë (LAPSE)
Effets systémiques longitudinaux de la pollution atmosphérique aiguë (LAPSE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exposition à la pollution de l'air (tant à l'intérieur qu'à l'extérieur) contribue au décès prématuré de 7 millions de personnes chaque année, principalement lié à des maladies cardiovasculaires et respiratoires. Dans le mélange complexe que comprend la pollution de l'air, les particules dérivées de la combustion (PM) ont été suggérées comme l'un des composants les plus nocifs pour le système cardio-pulmonaire. Dans les zones urbaines, les particules dérivées de la combustion proviennent en grande partie des véhicules diesel.
De nombreuses études expérimentales en chambre ont démontré des dysfonctionnements respiratoires et cardiovasculaires après l'inhalation de gaz d'échappement diesel. Beaucoup de ces dysfonctionnements sont dus à l'inflammation et au stress oxydatif. Il y a beaucoup moins de connaissances concernant les effets systémiques de l'exposition aux gaz d'échappement diesel, et en particulier sur des durées supérieures à 24 heures.
Les chercheurs visent à étudier l'évolution dans le temps des effets systémiques (tels que les marqueurs de l'inflammation, du dysfonctionnement cardiovasculaire et du stress oxydatif) dans des échantillons de sang et d'urine prélevés après une exposition aux gaz d'échappement diesel. Les effets de l'exercice ou du repos dans une chambre d'exposition expérimentale seront également étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Umeå, Suède, 90187
- Umeå University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Examen clinique normal
- ECG normal
- Tests sanguins de routine normaux
- Fonction pulmonaire normale
- Test de piqûre cutanée normale
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire
- Diabète sucré
- Asthme et/ou allergie
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Exposition à l'air filtré
Exposition de 2 heures à de l'air filtré pendant un exercice ou un repos intermittent.
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Air filtré
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Expérimental: Exposition aux gaz d'échappement diesel
Exposition de 2 heures à des gaz d'échappement diesel dilués (concentration approximative de PM10 (matières particulaires <10 µm) 300 mcg/m3) pendant un exercice ou un repos intermittent.
|
Échappement diesel dilué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 72 heures
|
Dans les échantillons de sang (numérations totales et différentielles
|
72 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marqueurs de stress oxydatif
Délai: 72 heures
|
Dans les échantillons de sang (ox-LDL, ROS)
|
72 heures
|
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Biomarqueurs cardiovasculaires
Délai: 72 heures
|
Dans des échantillons de sang (sTM, hsCRP, syndecan-1)
|
72 heures
|
|
Métabolomique
Délai: 72 heures
|
Métabolomique basée sur la spectrométrie de masse dans les échantillons de sang
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-69-31M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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