Podłużne skutki systemowe ostrego zanieczyszczenia powietrza (LAPSE)
Podłużne skutki systemowe ostrego zanieczyszczenia powietrza (LAPSE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narażenie na zanieczyszczenie powietrza (zarówno w pomieszczeniach, jak i na zewnątrz) przyczynia się do przedwczesnej śmierci 7 milionów ludzi każdego roku, głównie w związku z chorobami układu krążenia i układu oddechowego. W złożonej mieszaninie, którą zawiera zanieczyszczenie powietrza, cząstki stałe pochodzące ze spalania (PM) zostały zasugerowane jako jeden z najbardziej szkodliwych składników dla układu sercowo-płucnego. Na obszarach miejskich PM pochodzące ze spalania pochodzą głównie z pojazdów z silnikiem Diesla.
Liczne eksperymentalne badania komorowe wykazały dysfunkcje układu oddechowego i sercowo-naczyniowego po wdychaniu spalin z silników Diesla. Wiele z tych dysfunkcji jest spowodowanych stanem zapalnym i stresem oksydacyjnym. Wiedza na temat ogólnoustrojowych skutków narażenia na spaliny z silników Diesla jest znacznie mniejsza, zwłaszcza w przypadku dłuższych przebiegów czasowych niż 24 godziny.
Badacze mają na celu zbadanie przebiegu w czasie efektów ogólnoustrojowych (takich jak markery stanu zapalnego, dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego i stresu oksydacyjnego) w próbkach krwi i moczu pobranych po ekspozycji na spaliny z silników Diesla. Zbadane zostaną również skutki ćwiczeń lub odpoczynku w ekspozycji w komorze eksperymentalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, 90187
- Umeå University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne badanie kliniczne
- Normalne EKG
- Normalne rutynowe badania krwi
- Normalna czynność płuc
- Normalny test skórny
Kryteria wyłączenia:
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Cukrzyca
- Astma i/lub alergia
- Palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Ekspozycja na filtrowane powietrze
2-godzinna ekspozycja na filtrowane powietrze podczas przerywanych ćwiczeń lub odpoczynku.
|
Filtrowane powietrze
|
|
Eksperymentalny: Narażenie na spaliny z silników Diesla
2-godzinna ekspozycja na rozcieńczone spaliny z silników Diesla (przybliżone stężenie PM10 (cząstki stałe <10um) 300 mcg/m3) podczas przerywanych ćwiczeń lub odpoczynku.
|
Rozcieńczyć spaliny z silników Diesla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 72 godziny
|
W próbkach krwi (liczby całkowite i różnicowe
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 72 godziny
|
W próbkach krwi (ox-LDL, ROS)
|
72 godziny
|
|
Biomarkery sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 72 godziny
|
W próbkach krwi (sTM, hsCRP, syndekan-1)
|
72 godziny
|
|
Metabolomika
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Metabolomika oparta na spektrometrii mas w próbkach krwi
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-69-31M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .