Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольные системные эффекты острого загрязнения воздуха (LAPSE)

11 мая 2016 г. обновлено: Jenny Bosson, Umeå University

Продольные системные эффекты острого загрязнения воздуха (LAPSE)

Загрязнение воздуха продолжает оставаться ключевой глобальной проблемой, и многие правительства уделяют большое внимание законодательству о качестве воздуха из-за его вредного воздействия на окружающую среду и здоровье. Хотя многое остается неизвестным в отношении механизмов, лежащих в основе негативного воздействия загрязнения воздуха на здоровье, общепризнано, что воздействие загрязнения воздуха приводит к увеличению смертности и заболеваемости от сердечно-сосудистых, цереброваскулярных и респираторных заболеваний. В текущем исследовании будут изучены системные эффекты в течение 72-часового периода после контролируемого воздействия выхлопных газов дизельного двигателя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Воздействие загрязнения воздуха (как внутри помещений, так и снаружи) ежегодно приводит к преждевременной смерти 7 миллионов человек, в первую очередь связанной с сердечно-сосудистыми и респираторными заболеваниями. Предполагается, что в сложной смеси, в которую входит загрязнение воздуха, твердые частицы (ТЧ), образующиеся в результате сгорания, являются одним из наиболее вредных компонентов для сердечно-легочной системы. В городских районах ТЧ, образующиеся в результате сжигания, образуются в основном из дизельных транспортных средств.

Многочисленные экспериментальные исследования в камерах продемонстрировали респираторные, а также сердечно-сосудистые нарушения после вдыхания дизельных выхлопов. Многие из этих дисфункций вызваны воспалением и окислительным стрессом. Существует гораздо меньше знаний о системных эффектах воздействия выхлопных газов дизельных двигателей, особенно в течение более длительного периода времени, чем 24 часа.

Исследователи стремятся изучить временную динамику системных эффектов (таких как маркеры воспаления, сердечно-сосудистой дисфункции и окислительного стресса) в образцах крови и мочи, взятых после воздействия выхлопных газов дизельного двигателя. Эффекты физических упражнений или отдыха в экспериментальной камере также будут исследованы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный клинический осмотр
  • Нормальная ЭКГ
  • Нормальные рутинные анализы крови
  • Нормальная функция легких
  • Нормальный кожный тест

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Сахарный диабет
  • Астма и/или аллергия
  • Курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Воздействие фильтрованного воздуха
Воздействие фильтрованного воздуха в течение 2 часов во время периодических упражнений или отдыха.
Другой: Фильтрованный воздух
Фильтрованный воздух
Экспериментальный: Воздействие дизельного выхлопа
2-часовое воздействие разбавленных дизельных выхлопов (приблизительная концентрация PM10 (твердые частицы <10 мкм) 300 мкг/м3) во время периодических упражнений или отдыха.
Другой: Дизельный выхлоп
Разбавленный дизельный выхлоп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 72 часа
В образцах крови (общее и дифференциальное количество
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: 72 часа
В образцах крови (ox-LDL, ROS)
72 часа
Сердечно-сосудистые биомаркеры
Временное ограничение: 72 часа
В образцах крови (sTM, hsCRP, синдекан-1)
72 часа
Метаболомика
Временное ограничение: 72 часа
Метаболомика на основе масс-спектрометрии в образцах крови
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Соавторы

King's College London

Следователи

  • Главный следователь: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-69-31M

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться