Efectos sistémicos de la contaminación atmosférica aguda longitudinal (LAPSE)
Efectos Sistémicos de la Contaminación Atmosférica Aguda Longitudinal (LAPSE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exposición a la contaminación del aire (tanto fuentes interiores como exteriores) contribuye a la muerte prematura de 7 millones de personas cada año, principalmente relacionada con enfermedades cardiovasculares y respiratorias. Dentro de la compleja mezcla que comprende la contaminación del aire, el material particulado (PM) derivado de la combustión ha sido sugerido como uno de los componentes más dañinos para el sistema cardiopulmonar. En las zonas urbanas, las partículas derivadas de la combustión proceden en gran medida de los vehículos diésel.
Numerosos estudios de cámaras experimentales han demostrado disfunciones respiratorias y cardiovasculares después de la inhalación de gases de escape diésel. Muchas de estas disfunciones son impulsadas por la inflamación y el estrés oxidativo. Hay mucho menos conocimiento sobre los efectos sistémicos de la exposición a los gases de escape diésel, y especialmente durante períodos de tiempo superiores a las 24 horas.
El objetivo de los investigadores es estudiar el curso temporal de los efectos sistémicos (como marcadores de inflamación, disfunción cardiovascular y estrés oxidativo) en muestras de sangre y orina tomadas después de una exposición a gases de escape diésel. También se investigarán los efectos del ejercicio o el descanso en una exposición de cámara experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Umeå, Suecia, 90187
- Umeå University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exploración clínica normal
- Electrocardiograma normal
- Análisis de sangre de rutina normales
- Función pulmonar normal
- Prueba de punción cutánea normal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular
- diabetes mellitus
- Asma y/o alergia
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Exposición al aire filtrado
Exposición de 2 horas al aire filtrado durante el ejercicio intermitente o el descanso.
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Aire filtrado
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Experimental: Exposición a gases de escape diesel
Exposición de 2 horas a gases de escape diésel diluidos (concentración aproximada de PM10 (partículas <10 um) de 300 mcg/m3) durante ejercicio intermitente o descanso.
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Escape diesel diluido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 72 horas
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En muestras de sangre (recuentos totales y diferenciales
|
72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 72 horas
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En muestras de sangre (ox-LDL, ROS)
|
72 horas
|
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Biomarcadores cardiovasculares
Periodo de tiempo: 72 horas
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En muestras de sangre (sTM, hsCRP, syndecan-1)
|
72 horas
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Metabolómica
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Metabolómica basada en espectrometría de masas en muestras de sangre
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-69-31M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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