질 분만 후 자궁 혈류에 대한 Tranexamic Acid의 영향
2016년 2월 27일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
산후 출혈은 전 세계적으로 산모 사망의 가장 흔한 원인이며, 매년 산모 사망의 25% 이상을 차지합니다. 예방 및 치료를 위한 효과적인 도구를 사용할 수 있지만 대부분은 교육을 받지 않은 조산사가 집에서 출산하는 개발도상국에서 사용할 수 없거나 실용적이지 않습니다. 원발성 산후 출혈은 일반적인 상태에 영향을 미치는 태아 분만 후 24시간 이내에 생식기에서 또는 생식기에서 과도한 출혈입니다.
산후 출혈은 전 세계적으로 산모 사망률의 약 25%를 차지하며 일부 국가에서는 60%에 이릅니다. 산후 출혈은 또한 장기적인 심각한 이환율의 원인이 될 수 있으며 산후 출혈에서 살아남은 여성의 약 12%가 심각한 빈혈을 앓게 됩니다.
트라넥삼산은 플라스미노겐이 플라스민으로 활성화되는 것을 강력하게 경쟁적으로 억제하는 항섬유소용해 화합물입니다. 훨씬 더 높은 농도에서는 플라스민의 비경쟁적 억제제입니다. tranexamic acid의 plasminogen 활성화 억제 효과는 urokinase에 의해 6-100배, streptokinase에 의해 6-40배 더 큰 것으로 보고되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부(37~42주),
- 자발적 노동으로
- 정상적인 질 분만을 예상했던 여성.
- 살아있는 태아를 가진 여성.
제외 기준:
- 다태 임신
- 다한증
- 대우주의 아기
- 그랜드 멀티파라
- 고혈압 장애가 있는 여성
- 산후출혈의 과거력
- 비정상적인 태반(전치 태반 또는 태반 박리)
- 자궁 흉터의 병력(제왕절개 포함)
- 혈액/간/신장/심장 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트라넥삼산
5분 동안 5% 포도당 20mL로 희석된 1g/10mL 트라넥삼산을 함유한 트라넥삼산을 투여받았습니다.
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다른: 위약
같은 기간 동안 30mL의 5% 포도당을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트라넥삼산 사용 후 자궁동맥의 도플러 지수 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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트라넥삼산 사용 후 근내막 혈관의 도플러 지수 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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Tranexamic acid 사용 후 자궁내막하혈관의 Doppler index 변화
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분만 후 실혈량(mL)
기간: 6 개월
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6 개월
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수혈에 필요한 환자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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헤마토크리트 값(%)
기간: 6 개월
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6 개월
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헤모글로빈 농도
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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