Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon vaikutus kohdun verenkiertoon emättimen synnytyksen jälkeen

lauantai 27. helmikuuta 2016 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on yleisin äitien kuolinsyy kaikkialla maailmassa, ja se aiheuttaa yli 25 % äitiyskuolemista vuosittain. Vaikka tehokkaita välineitä ehkäisyyn ja hoitoon on saatavilla, useimmat niistä eivät ole toteutettavissa tai käytännöllisiä käytettäväksi kehitysmaissa, joissa monet synnytykset tapahtuvat edelleen kotona kouluttamattomien synnyttäjien kanssa. primaarinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto on runsasta verenvuotoa sukupuolielimissä 24 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä, mikä vaikuttaa yleistilaan.

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on vastuussa noin 25 prosentista äitiyskuolleisuudesta maailmanlaajuisesti, ja joissakin maissa se on jopa 60 prosenttia. Synnytyksen jälkeinen verenvuoto voi myös olla pitkäaikaisen vakavan sairastuvuuden syy, ja noin 12 % synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta selvinneistä naisista kärsii vakavasta anemiasta.

Traneksaamihappo on antifibrinolyyttinen yhdiste, joka on tehokas kilpaileva plasminogeenin plasmiiniksi aktivoitumisen estäjä. Paljon suurempina pitoisuuksina se on ei-kilpaileva plasmiinin estäjä. Traneksaamihapon urokinaasin aiheuttamaa plasminogeeniaktivaatiota estävän vaikutuksen on raportoitu olevan 6-100 kertaa ja streptokinaasin 6-40 kertaa suurempi kuin aminokapronihapon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset (37-42 viikkoa),
  • spontaanin synnytyksen kanssa
  • Naiset, joiden odotettiin syntyvän normaalisti emättimen kautta.
  • naiset, joilla on elävä sikiö.

Poissulkemiskriteerit:

  • useita raskauksia
  • polyhydramnionit
  • makrokosminen vauva
  • suuri multipara
  • naiset, joilla on verenpainetauti
  • aikaisempi synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • epänormaali istukka (placenta previa tai istukan irtoaminen)
  • aiempi kohdun arpeutuminen (mukaan lukien keisarinleikkaus)
  • veri-/maksa-/munuais-/sydänsairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Traneksaamihappo
sai traneksaamihappoa, joka sisälsi 1 g/10 ml traneksaamihappoa laimennettuna 20 ml:lla 5 % glukoosia 5 minuutin aikana
Lääke: Traneksaamihappo
Lääke: 5% glukoosia
Muut: plasebo
sai 30 ml 5 % glukoosia saman ajanjakson aikana.
Lääke: 5% glukoosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdun valtimon Doppler-indeksien muutokset traneksaamihapon käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutokset intramyometriaalisten verisuonten Doppler-indeksissä traneksaamihapon käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Subendomteriaalisten verisuonten Doppler-indeksien muutokset traneksaamihapon käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenhukan määrä synnytyksen jälkeen (ml)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Verensiirtoon tarvittavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Hematokriittiarvot (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TBBH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa