Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tranexamsyre på livmoderens blodgennemstrømning efter vaginal levering

27. februar 2016 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Postpartum blødning er den mest almindelige årsag til mødredødsfald over hele verden, ansvarlig for mere end 25% af mødredødsfald årligt. Selvom effektive værktøjer til forebyggelse og behandling af er tilgængelige, er de fleste ikke gennemførlige eller praktiske til brug i udviklingslandene, hvor mange fødsler stadig finder sted i hjemmet med utrænede fødselshjælpere. primær postpartum blødning er overdreven blødning fra eller i kønsorganerne inden for 24 timer efter fødslen af ​​fosteret, som påvirker almentilstanden.

Postpartum blødning er ansvarlig for omkring 25 % af mødredødeligheden på verdensplan, og når så højt som 60 % i nogle lande. Blødning efter fødslen kan også være årsag til langvarig alvorlig sygelighed, og cirka 12 % af kvinder, der overlever blødninger efter fødslen, vil have alvorlig anæmi.

Tranexamsyre er en antifibrinolytisk forbindelse, som er en potent kompetitiv hæmmer af aktiveringen af ​​plasminogen til plasmin. Ved meget højere koncentrationer er det en ikke-kompetitiv inhibitor af plasmin. Den hæmmende effekt af tranexamsyre i plasminogenaktivering af urokinase er blevet rapporteret at være 6-100 gange og af streptokinase 6-40 gange større end den af ​​aminocapronsyre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder (37-42 uger),
  • med spontan fødsel
  • Kvinder, der forventedes at få normal vaginal fødsel.
  • kvinder med et levende foster.

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter
  • polyhydramnios
  • makrokosmisk baby
  • grand multipara
  • kvinder med hypertensive lidelser
  • tidligere anamnese med postpartum blødning
  • unormal placenta (placenta previa eller placenta abruption)
  • anamnese med ardannelse i livmoderen (inklusive kejsersnit)
  • historie med blod/lever/nyre/hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tranexamsyre
modtog tranexamsyre indeholdende 1 g/10 ml tranexamsyre fortyndet med 20 ml 5% glucose over en 5 minutters periode
Medicin: Tranexaminsyre
Medicin: 5% glukose
Andet: placebo
modtog 30 ml 5 % glucose i samme tidsrum.
Medicin: 5% glukose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringerne i Doppler-indekser af livmoderarterie efter brug af tranexamsyre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringerne i Doppler-indekser for intramyometriske blodkar efter brug af tranexamsyre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringerne i Doppler-indekser i subendomterielle blodkar efter brug af tranexamsyre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumen af ​​blodtab efter fødslen (ml)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal patienter nødvendige til blodtransfusion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hæmatokritværdierne (%)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hæmoglobinkoncentrationen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2016

Først opslået (Skøn)

9. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TBBH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Tranexaminsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner