氨甲环酸对阴道分娩后子宫血流的影响
2016年2月27日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
产后出血是全世界孕产妇死亡的最常见原因，每年造成超过 25% 的孕产妇死亡。 尽管可以使用有效的预防和治疗工具，但大多数工具在发展中国家使用起来并不可行或不实用，在这些世界中，许多分娩仍然是在家中由未经培训的助产士进行的。 原发性产后出血是指在胎儿娩出后 24 小时内，生殖道或生殖道内出血过多，影响全身状况。
产后出血约占全球孕产妇死亡率的 25%，在一些国家高达 60%。 产后出血也可能是长期严重发病的原因，大约 12% 的产后出血后幸存的妇女会出现严重贫血。
Tranexamic acid 是一种抗纤维蛋白溶解化合物，是纤溶酶原活化为纤溶酶的有效竞争性抑制剂。 在高得多的浓度下，它是纤溶酶的非竞争性抑制剂。 据报道，氨甲环酸对尿激酶和链激酶激活纤溶酶原的抑制作用是氨基己酸的 6-100 倍和 6-40 倍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Assiut、埃及、71111
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕妇（37-42周），
- 自发分娩
- 预计正常阴道分娩的妇女。
- 有活胎儿的妇女。
排除标准：
- 多胎妊娠
- 羊水过多
- 宏观婴儿
- 大产妇
- 患有高血压疾病的女性
- 既往产后出血史
- 胎盘异常（前置胎盘或胎盘早剥）
- 任何子宫疤痕史（包括剖腹产）
- 血液/肝脏/肾脏/心脏病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氨甲环酸
在 5 分钟内接受含有 1 g/10 mL 氨甲环酸并用 20 mL 5% 葡萄糖稀释的氨甲环酸
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其他：安慰剂
在同一时间段内接受了 30 毫升 5% 的葡萄糖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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氨甲环酸使用后子宫动脉多普勒指标的变化
大体时间：6个月
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6个月
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氨甲环酸应用后肌层血管多普勒指标的变化
大体时间：6个月
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6个月
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氨甲环酸应用后子宫内膜下血管多普勒指标的变化
大体时间：6个月
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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分娩后失血量（mL）
大体时间：6个月
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6个月
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需要输血的病人数
大体时间：6个月
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6个月
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血细胞比容值（%）
大体时间：6个月
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6个月
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血红蛋白浓度
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月8日
首次发布 (估计)
2016年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月27日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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