El efecto del ácido tranexámico en el flujo sanguíneo uterino después del parto vaginal
La hemorragia posparto es la causa más común de muerte materna en todo el mundo, responsable de más del 25% de las muertes maternas anuales. Si bien existen herramientas efectivas para la prevención y el tratamiento de la enfermedad, la mayoría no son viables o prácticas para su uso en el mundo en desarrollo, donde muchos nacimientos todavía ocurren en el hogar con parteras no capacitadas. La hemorragia posparto primaria es un sangrado excesivo del tracto genital dentro de las 24 horas posteriores al parto que afecta el estado general.
La hemorragia posparto es responsable de alrededor del 25% de la mortalidad materna en todo el mundo, llegando hasta el 60% en algunos países. La hemorragia posparto también puede ser una causa de morbilidad grave a largo plazo, y aproximadamente el 12 % de las mujeres que sobreviven a la hemorragia posparto tendrán anemia grave.
El ácido tranexámico es un compuesto antifibrinolítico que es un potente inhibidor competitivo de la activación del plasminógeno a plasmina. En concentraciones mucho más altas es un inhibidor no competitivo de la plasmina. Se ha informado que el efecto inhibidor del ácido tranexámico en la activación del plasminógeno por la uroquinasa es de 6 a 100 veces y por la estreptoquinasa de 6 a 40 veces mayor que el del ácido aminocaproico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas (37-42 semanas),
- con trabajo de parto espontáneo
- Mujeres que esperaban un parto vaginal normal.
- mujeres con un feto vivo.
Criterio de exclusión:
- gestaciones multiples
- polihidramnios
- bebé macrocósmico
- gran multípara
- mujeres con trastornos hipertensivos
- historia previa de hemorragia posparto
- placentación anormal (placenta previa o desprendimiento de placenta)
- antecedentes de cualquier cicatrización uterina (incluida la cesárea)
- antecedentes de enfermedades de la sangre/hígado/renal/corazón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ácido tranexámico
recibió ácido tranexámico que contenía 1 g/10 ml de ácido tranexámico diluido con 20 ml de glucosa al 5 % durante un período de 5 minutos
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Otro: placebo
recibió 30 mL de glucosa al 5% durante el mismo período de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en los índices Doppler de la arteria uterina después del uso de ácido tranexámico
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Los cambios en los índices Doppler de los vasos sanguíneos intramiometriales después del uso de ácido tranexámico
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Los cambios en los índices Doppler de los vasos sanguíneos subendomteriales después del uso de ácido tranexámico
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El volumen de sangre perdida después del parto (mL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de pacientes necesarios para la transfusión de sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Los valores de hematocrito (%)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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La concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trastornos Puerperales
- Hemorragia uterina
- Hemorragia
- Hemorragia post parto
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Ácido tranexámico
Otros números de identificación del estudio
- TBBH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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