Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транексамовой кислоты на маточный кровоток после вагинальных родов

27 февраля 2016 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Послеродовое кровотечение является наиболее распространенной причиной материнской смертности во всем мире, на нее ежегодно приходится более 25% материнских смертей. Несмотря на наличие эффективных средств профилактики и лечения, большинство из них нецелесообразно или нецелесообразно для использования в развивающихся странах, где многие роды по-прежнему происходят дома с неподготовленными акушерами. первичное послеродовое кровотечение — обильное кровотечение из половых путей или в них в течение 24 часов после рождения плода, которое влияет на общее состояние.

Послеродовое кровотечение является причиной около 25% материнской смертности во всем мире, достигая 60% в некоторых странах. Послеродовое кровотечение также может быть причиной длительной тяжелой заболеваемости, и примерно у 12% женщин, переживших послеродовое кровотечение, будет тяжелая анемия.

Транексамовая кислота представляет собой антифибринолитическое соединение, которое является мощным конкурентным ингибитором активации плазминогена в плазмин. В гораздо более высоких концентрациях он является неконкурентным ингибитором плазмина. Сообщалось, что ингибирующий эффект транексамовой кислоты на активацию плазминогена урокиназой в 6-100 раз и стрептокиназой в 6-40 раз выше, чем у аминокапроновой кислоты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные (37-42 недели),
  • при самопроизвольных родах
  • Женщины, у которых ожидались нормальные вагинальные роды.
  • женщины с живым плодом.

Критерий исключения:

  • многоплодная беременность
  • многоводие
  • макрокосмический ребенок
  • многоплодная беременность
  • женщины с гипертонической болезнью
  • предшествующая история послеродового кровотечения
  • аномальная плацентация (предлежание плаценты или отслойка плаценты)
  • наличие рубцов на матке в анамнезе (включая кесарево сечение)
  • история болезни крови/печени/почечной/сердечной недостаточности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Транексамовая кислота
получил транексамовую кислоту, содержащую 1 г/10 мл транексамовой кислоты, разбавленной 20 мл 5% глюкозы в течение 5 минут.
Лекарство: Транексамовая кислота
Лекарство: 5% глюкозы
Другой: плацебо
за тот же период времени получил 30 мл 5% раствора глюкозы.
Лекарство: 5% глюкозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения допплеровских показателей маточных артерий после применения транексамовой кислоты
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменения допплеровских показателей сосудов интрамиометрия после применения транексамовой кислоты
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменения допплеровских показателей субэндомтериальных сосудов после применения транексамовой кислоты
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем кровопотери после родов (мл)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество пациентов, нуждающихся в переливании крови
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Значения гематокрита (%)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TBBH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться