이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Brain-Train 홈 기반 통증 치료

2018년 8월 30일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde

척수 손상 후 중추 신경병성 통증의 가정 기반 뇌 훈련 치료

척수손상 환자의 중추신경병증성 통증(CNP) 치료를 위해 가정에서 환자가 조작할 수 있는 소형 사용자 친화적 장치를 이용한 뉴로피드백 요법의 효과를 조사한 연구.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

척수 손상(SCI)은 몸을 움직이고 감각을 느끼는 사람의 능력에 영향을 미칩니다. SCI는 또한 중추 신경병성 통증(CNP)이라고 하는 지속적인 통증의 간접적인 원인입니다. 이 통증은 일반적으로 손상 후 몇 개월 후에 발생합니다.

SCI 환자의 30~40%에서 심각한 CNP는 수면과 기분을 포함한 일상 생활에 영향을 미칩니다. CNP의 의학적 치료는 환자와 건강 관리 시스템 모두에 적당히 효과적이고 비용이 많이 듭니다.

이전 연구에서 CNP와 관련된 뇌파의 몇 가지 특징적인 '서명'이 정의되었습니다. 이를 바탕으로 뉴로피드백을 기반으로 한 CNP의 새로운 치료법을 개발하여 5명의 SCI 환자를 대상으로 임상시험을 진행하였다. EEG(Electroencephalograph)는 환자의 뇌파를 기록하는 데 사용되었으며 간단한 그래픽 형식(예: 바). 환자들은 뇌 활동을 마음대로 바꾸도록 훈련받았고 그 결과 통증이 감소했습니다. 값비싼 실험실 장치가 사용되었고 연구가 끝나면 적절한 대안을 환자에게 제공할 수 없었습니다.

이 연구에서는 저렴하고 휴대 가능하며 무선이며 사용자 친화적인 CE(Conformité Européenne) 표시 EEG 장치를 사용하여 10명의 환자가 집에서 편안하게 요법을 자가 관리하도록 훈련할 것입니다. 참가자는 장비 사용에 대한 초기 교육을 받은 후 3개월 동안 집에서 시스템을 사용하도록 요청받게 됩니다. 처음에는 일주일에 3-5회, 그 후 통증이 가라앉으면 최소 일주일에 한 번 또는 필요에 따라 시스템을 사용합니다.

이 연구의 주요 목적은 신경 조절을 위한 휴대용 시스템이 통증 치료를 관리하는 데 유용한 도구인지 여부를 결정하는 것입니다(통증의 강도는 시각적 수치 척도(VNS)로 측정됨).

이 연구의 두 번째 목적은 EEG로 측정한 치료로 인한 뇌 활동의 변화를 정량적으로 분석하는 것입니다. ).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국
        • Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 또는 정상 시력으로 교정
  • 뇌 질환이나 손상의 병력 없음
  • C5~T12 수준의 불완전/완전 손상
  • 중추 신경병성 통증(손상 수준 이하)
  • 통증 강도 4 이상(VNS)
  • 안정적인 약물 요법(연구 기간 동안 변경되지 않을 것으로 예상됨), CNP 약물 치료에 어느 정도 반응
  • 환자 또는 간병인의 최소 컴퓨터 사용 능력(컴퓨터, 노트북, 태블릿, ipad 등 소유)

제외 기준:

  • 4 VNS보다 큰 만성 또는 급성 근육 또는 내장 통증
  • 간질
  • 정신 건강 문제 진단
  • 통증팀의 적극적인 개입(기존 치료법 변경)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로피드백 훈련
뉴로피드백 훈련: 3개월 동안 집에서 자가 관리. 처음에는 일주일에 3-5회, 그 다음에는 적어도 일주일에 한 번. 각 세션은 5분 교육의 5-6 블록으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선 및 3개월
Visual Numerical Scale로 측정한 통증 강도의 변화
기준선 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 활동
기간: 기준선 및 3개월
EEG로 측정한 뇌 활동의 변화
기준선 및 3개월
가정 기반 신경 치료 훈련에 대한 환자의 관점
기간: 3 개월
설문지와 일대일 반 구조화 인터뷰를 통해 환자의 치료 관점에 대한 질적 평가
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aleksandra Vuckovic, Dipl Ing MSc PhD, University of Glasgow

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GN15NE124

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다