Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brain-Train-kotipohjainen kivunhoito

torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Selkäydinvamman jälkeisen keskusneuropaattisen kivun kotipohjainen aivoharjoittelu

Tutkimus, jossa tutkitaan neurofeedback-hoidon tehokkuutta keskusneuropaattisen kivun (CNP) hoidossa potilailla, joilla on selkäydinvamma, käyttäen pientä käyttäjäystävällistä laitetta, jota potilaat voivat käyttää kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvamma (SCI) vaikuttaa ihmisen kykyyn liikkua ja tuntea kehosta. SCI on myös epäsuora syy jatkuvaan kipuun, jota kutsutaan Central Neuropatic Painiksi (CNP). Tämä kipu kehittyy tyypillisesti useita kuukausia vamman jälkeen.

30–40 prosentilla SCI-potilaista vakava CNP vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä, mukaan lukien uneen ja mielialaan. CNP:n lääkehoito on kohtalaisen tehokasta ja kallista sekä potilaalle että terveydenhuoltojärjestelmälle.

Aiemmassa tutkimuksessa määriteltiin joitain CNP:hen liittyvien aivoaaltojen tunnusomaisia ​​"allekirjoituksia". Tämän perusteella kehitettiin uusi neurofeedbackiin perustuva CNP-hoito, joka testattiin kliinisesti viidellä SCI-potilaalla. Potilaiden aivoaaltojen tallentamiseen käytettiin elektroenkefalografia (EEG) ja se näytettiin potilaille tietokoneen näytöllä yksinkertaisessa graafisessa muodossa (esim. baarit). Potilaita koulutettiin muuttamaan aivotoimintaansa halutessaan, ja sen seurauksena heidän kipunsa väheni. Käytettiin kalliita laboratoriolaitteita ja tutkimuksen päätyttyä potilaille ei voitu tarjota riittävää vaihtoehtoa.

Tässä tutkimuksessa edullista, kannettavaa, langatonta ja käyttäjäystävällistä Conformité Européenne (CE) -merkittyä EEG-laitetta käytetään kouluttamaan 10 potilasta antamaan itse hoitoa mukavasti kotonaan. Osallistujille annetaan peruskoulutus laitteiden käyttöön ja sitten heitä pyydetään käyttämään järjestelmää kotona 3 kuukauden ajan - aluksi 3-5 kertaa viikossa, sitten, jos/kun kipu hellittää, vähintään kerran viikossa tai tarpeen mukaan.

Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, onko kannettava neuromodulaatiojärjestelmä hyödyllinen työkalu kivun hoidon antamiseen (kivun voimakkuus mitataan visuaalisella numeerisella asteikolla (VNS)).

Tutkimuksen toissijainen tarkoitus on kvantitatiivinen analyysi aivotoiminnan muutoksista, jotka johtuvat hoidosta EEG:llä mitattuna, potilaiden näkökulma kotihoitoon (arvioitu kyselylomakkeilla ja henkilökohtaisilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla) ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaali tai korjattu normaaliksi
  • ei historiaa aivosairauksia tai vammoja
  • epätäydellinen/täydellinen vamma tasoilla C5–T12
  • keskusneuropaattinen kipu (vamman tason alapuolella)
  • kivun voimakkuus 4 tai enemmän (VNS)
  • vakaa lääkitysohjelma (ei odoteta muuttuvan tutkimuksen aikana), joka vastaa jossain määrin CNP-lääkityshoitoon
  • potilaan tai hoitajan vähimmäistietokonelukutaito (tietokoneen, kannettavan tietokoneen, tabletin, ipadin jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen tai akuutti lihas- tai sisäelinten kipu, joka on suurempi kuin 4 VNS
  • epilepsia
  • diagnosoituja mielenterveysongelmia
  • kiputiimin aktiivinen puuttuminen (olemassa olevien hoitojen muuttaminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurofeedback koulutus
Neurofeedback-koulutus: itse hoidettu kotona 3 kuukauden ajan. Aluksi 3-5 kertaa viikossa, sitten vähintään kerran viikossa. Jokainen harjoituskerta koostuu 5-6 lohkosta 5 minuutin harjoittelujaksosta.
Muut: Neurofeedback koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos kivun voimakkuudessa mitattuna visuaalisella numeerisella asteikolla
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos aivojen toiminnassa EEG:llä mitattuna
Perustaso ja 3 kuukautta
Potilaiden näkökulma kodin neuroterapiakoulutukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Laadullinen arviointi potilaan näkökulmasta hoitoon kyselylomakkeella ja henkilökohtaisella puolistrukturoidulla haastattelulla arvioituna
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Tutkijat

  • Päätutkija: Aleksandra Vuckovic, Dipl Ing MSc PhD, University of Glasgow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN15NE124

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset Neurofeedback koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa