Tratamento de dor baseado em casa Brain-Train
Tratamento domiciliar de treinamento cerebral para dor neuropática central após lesão da medula espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesão da Medula Espinhal (SCI) afeta a capacidade de uma pessoa para se mover e sentir a sensação do corpo. A LM também é uma causa indireta de uma dor persistente, denominada Dor Neuropática Central (DNC). Essa dor geralmente se desenvolve vários meses após a lesão.
Em 30% a 40% dos pacientes com LME, o CNP grave afeta sua vida cotidiana, incluindo sono e humor. O tratamento médico do CNP é moderadamente eficaz e caro, tanto para o paciente quanto para o sistema de saúde.
Em um estudo anterior, foram definidas algumas 'assinaturas' características de ondas cerebrais relacionadas ao CNP. Com base nisso, um novo tratamento para CNP baseado em neurofeedback foi desenvolvido e testado clinicamente em cinco pacientes com LM. Eletroencefalograma (EEG) foi usado para registrar as ondas cerebrais dos pacientes e mostrados aos pacientes em uma tela de computador em uma forma gráfica simples (por exemplo, barras). Os pacientes foram treinados para mudar sua atividade cerebral à vontade e, como consequência, sua dor foi reduzida. Aparelhos de laboratório caros foram usados e uma vez que o estudo terminou, uma alternativa adequada não pôde ser oferecida aos pacientes.
Neste estudo, um dispositivo de EEG barato, portátil, sem fio e fácil de usar, com a marca Conformité Européenne (CE), será usado para treinar 10 pacientes para auto-administrar a terapia no conforto de suas casas. Os participantes receberão treinamento inicial para usar o equipamento e, em seguida, serão solicitados a usar o sistema em casa por 3 meses - inicialmente, 3-5 vezes por semana e, se/quando a dor diminuir, pelo menos uma vez por semana ou conforme necessário.
O objetivo principal do estudo é determinar se um sistema portátil para neuromodulação é uma ferramenta útil para administrar terapia para dor (a intensidade da dor será medida pela escala numérica visual (VNS)).
O objetivo secundário do estudo é uma análise quantitativa das mudanças na atividade cerebral devido à terapia, medida por EEG; a perspectiva dos pacientes sobre a neuroterapia domiciliar (avaliada por questionários e entrevistas individuais semiestruturadas ).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Glasgow, Reino Unido
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- visão normal ou corrigida para normal
- sem história de doença ou lesão cerebral
- lesão incompleta/completa no nível C5 a T12
- dor neuropática central (abaixo do nível da lesão)
- intensidade da dor 4 ou superior (VNS)
- regime de medicação estável (espera-se que não mude durante o período do estudo), respondendo até certo ponto ao tratamento medicamentoso do CNP
- conhecimento mínimo de informática do paciente ou cuidador (possuir um computador, laptop, tablet, ipad, etc.)
Critério de exclusão:
- dor muscular ou visceral crônica ou aguda maior que 4 VNS
- epilepsia
- problemas de saúde mental diagnosticados
- intervenção ativa da equipe de dor (mudança de tratamentos existentes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de neurofeedback
Treinamento de neurofeedback: autoadministrado em casa por 3 meses.
3-5 sessões por semana inicialmente, depois pelo menos uma vez por semana.
Cada sessão consiste em 5-6 blocos de 5 minutos de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na intensidade da dor medida pela Escala Visual Numérica
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cerebral
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na atividade cerebral medida por EEG
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Linha de base e 3 meses
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Perspectiva dos pacientes sobre o treinamento em neuroterapia domiciliar
Prazo: 3 meses
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Avaliação qualitativa da perspectiva de tratamento do paciente, avaliada por questionário e entrevista semiestruturada individual
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aleksandra Vuckovic, Dipl Ing MSc PhD, University of Glasgow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN15NE124
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