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大脑训练家庭疼痛治疗

2018年8月30日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

脊髓损伤后中枢神经性疼痛的家庭脑训练治疗

一项检查神经反馈疗法治疗脊髓损伤患者中枢神经性疼痛 (CNP) 的有效性的研究,使用一种用户友好的小型设备,患者可以在家中操作。

研究概览

地位

完全的

详细说明

脊髓损伤 (SCI) 会影响一个人移动和感受身体感觉的能力。 SCI 也是持续性疼痛的间接原因,称为中枢神经性疼痛 (CNP)。 这种疼痛通常在受伤后几个月出现。

在 30% 到 40% 的 SCI 患者中,严重的 CNP 会影响他们的日常生活,包括睡眠和情绪。 CNP 的药物治疗对患者和医疗保健系统来说都是有效且昂贵的。

在之前的一项研究中,定义了与 CNP 相关的脑电波的一些特征“特征”。 在此基础上,开发了一种基于神经反馈的新型 CNP 治疗方法,并在 5 名 SCI 患者身上进行了临床测试。 脑电图 (EEG) 用于记录患者的脑电波,并以简单的图形形式(例如, 酒吧)。 患者接受了随意改变大脑活动的训练,因此他们的疼痛减轻了。 使用了昂贵的实验室设备,一旦研究结束,就无法为患者提供合适的替代品。

在这项研究中,将使用一种廉价、便携、无线且用户友好、带有 Conformité Européenne (CE) 标志的脑电图设备来训练 10 名患者在家中舒适地进行自我治疗。 参与者将接受使用该设备的初步培训,然后将被要求在家中使用该系统 3 个月 - 最初,每周 3-5 次,然后,如果/当疼痛消退时,至少每周一次或根据需要。

该研究的主要目的是确定用于神经调节的便携式系统是否是对疼痛进行治疗的有用工具(疼痛强度将通过视觉数字量表 (VNS) 测量)。

该研究的第二个目的是定量分析治疗引起的大脑活动变化,如脑电图测量;患者对家庭神经治疗的看法(通过问卷和一对一、半结构化访谈评估) ).

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国
        • Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 正常或矫正到正常视力
  • 无脑部疾病或外伤史
  • C5 至 T12 级不完全/完全损伤
  • 中枢神经性疼痛(低于损伤水平)
  • 疼痛强度 4 或以上 (VNS)
  • 稳定的药物治疗方案(预计在研究期间不会改变),在某种程度上对 CNP 药物治疗有反应
  • 患者或护理人员最低计算机知识(拥有计算机、笔记本电脑、平板电脑、ipad 等)

排除标准:

  • 大于 4 VNS 的慢性或急性肌肉或内脏疼痛
  • 癫痫
  • 诊断出心理健康问题
  • 疼痛团队的积极干预(改变现有治疗)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经反馈训练
神经反馈训练:在家自我管理3个月。 最初每周 3-5 次,然后每周至少一次。 每节课包括 5-6 块 5 分钟的训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:基线和 3 个月
通过视觉数值量表测量的疼痛强度变化
基线和 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大脑活动
大体时间:基线和 3 个月
通过脑电图测量大脑活动的变化
基线和 3 个月
患者对家庭神经治疗培训的看法
大体时间:3个月
通过问卷调查和一对一半结构化访谈对患者治疗观点进行定性评估
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aleksandra Vuckovic, Dipl Ing MSc PhD、University of Glasgow

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月9日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月5日

首次发布 (估计)

2016年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月30日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • GN15NE124

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