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미토콘드리아 질환의 종아리 근력 (CMSMD)

2017년 8월 14일 업데이트: Nanna Scharff Nielsen, Rigshospitalet, Denmark

건강한 개인과 비교하여 미토콘드리아 질병에 걸린 환자의 종아리 근력

미토콘드리아 장애는 미토콘드리아 기능 장애를 유발하는 유전 장애 그룹입니다. 미토콘드리아는 신체의 모든 세포에서 발견되며 따라서 장애는 모든 조직, 특히 뇌, 심장 및 근육과 같이 에너지가 많이 필요한 조직에서 증상을 나타냅니다. 장애는 매우 무능합니다.

이 연구의 목적은 미토콘드리아 질환에 걸린 환자의 다리에서 근력과 수축성 단면적(CCSA) 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 가설은 강도와 ​​CCSA 사이에 단절된 관계가 있을 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미토콘드리아 장애는 미토콘드리아 단백질을 암호화하는 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 유전 장애 그룹입니다. 단백질은 미토콘드리아 DNA(mtDNA)와 핵의 유전자에 의해 암호화되어 일부 장애는 모계 유전되고 일부 상염색체 열성 또는 우성 장애가 됩니다.

미토콘드리아는 신체의 거의 모든 세포에서 발견되며 주요 에너지원입니다. 에너지는 4개의 다중 서브유닛 복합체(I에서 IV)로 구성된 전자 전달 사슬을 통해 생성됩니다. 이러한 복합체 중 하나 이상의 돌연변이는 미토콘드리아 질환의 전형적인 원인입니다.

미토콘드리아는 거의 모든 세포에서 발견되기 때문에 미토콘드리아 질환은 많은 기관에서 증상을 일으킬 수 있습니다. 증상은 환자가 어떤 종류의 돌연변이를 가지고 있는지에 따라 다르지만 일반적으로 근육 및 신경계 문제를 포함하는데, 이는 이러한 세포가 특히 높은 에너지를 필요로 하기 때문입니다.

미토콘드리아 질환의 근력 약화는 에너지 생성 능력 감소로 인해 발생하는 것으로 여겨집니다. 그러나 최근 연구에 따르면 근육에도 구조적 변화가 있는 것으로 나타났습니다. 가설은 근육의 이러한 구조적 변화가 근육의 기능에 영향을 미칠 것이라는 것입니다.

이 연구의 목적은 미토콘드리아 질병에 걸린 환자의 송아지에서 근력과 수축성 단면적(CCSA) 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 건강한 개인의 경우 CCSA의 감소에 따라 근력이 감소하므로 근력과 CCSA 사이에는 밀접한 관계가 있습니다. 미토콘드리아 질환에서 강도와 CCSA 사이에 중단된 관계가 있을 수 있다는 가설이 있습니다.

연구자들은 확인된 미토콘드리아 질환이 있는 30명의 피험자를 모집하고 그 결과를 건강한 개인의 결과와 비교할 것입니다(이전 연구 프로젝트의 결과). 종아리 근육의 CCSA를 찾기 위해 Dixon MRI를 사용하고 강도를 찾기 위해 근육 동력계를 사용합니다. 이 두 변수가 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Copenhagen East
      • Copenhagen, Copenhagen East, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미토콘드리아 질환이 확인된 환자.

설명

포함 기준:

  • 검증된 미토콘드리아 질환.
  • 나이: 18세 이상

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항.
  • 밀실 공포증.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 경합 장애(관절염 등) 또는 기타 근육 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dixon MRI 기술로 조사한 근육 CCSA.
기간: 피험자당 MRI 스캔 1회(검사는 약 60분 동안 진행됩니다.)
MRI 프로토콜에는 전신 스캔이 포함됩니다. 송아지는 정성 분석을 위해 선택됩니다. 단면적을 계산하고 지방 조직의 양을 계산하고 CSA에서 지방 조직의 양을 빼서 CCSA를 제공합니다.
피험자당 MRI 스캔 1회(검사는 약 60분 동안 진행됩니다.)
이소키네틱 동력계(Biodex 4)로 조사한 최대 토크로 측정한 근력.
기간: 테스트는 1시간 미만이 소요되며 한 번만 수행됩니다.
동력계를 사용하면 특정 근육 그룹을 분리할 수 있습니다. 가동범위를 조절하여 통증이 없는 부위에서 검사가 가능합니다.
테스트는 1시간 미만이 소요되며 한 번만 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
"근력에 대한 의료 연구 위원회 척도"(MRC-척도)를 사용한 임상 시험에 의한 근력 평가.
기간: 시험은 15분간 진행됩니다.
시험은 15분간 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Nanna S Nielsen, B.Sc, Copenhagen neuromuscular center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-1600058

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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