원위 요골 골절의 급성 고정을 위한 짧은 전완 깁스 대 팔꿈치 아래 부목

목표(모든 기본 및 보조 목표 포함)

폐쇄 원위 요골 골절의 정복 유지를 위한 당집게 부목 대 단완 깁스의 성공 여부를 결정하고 이러한 골절의 정복 후 즉각적인 고정을 위한 지침으로 당집부목 부목 대 전완 단부 깁스로 치료받은 환자의 기능적 결과를 비교합니다.

주요 목표:

배경(전임상 및 임상 데이터, 절차, 약물 또는 장치에 대한 현재 경험, 연구를 정당화하기 위한 기타 관련 정보를 간략하게 설명)

• Kovalet al. 정복 후 폐쇄된 원위 요골 골절의 긴 팔 부목 대 짧은 팔 부목으로 환자를 무작위 배정하고 짧은 팔 부목으로 고정된 환자에서 더 나은 기능적 점수와 비교 가능한 정복 유지를 보고했으며 따라서 즉시 정복 후 고정에 이 방법을 권장했습니다. 폐쇄 원위 요골 골절(Bong et al. 2006).
• Grafsteinet al. 폐쇄형 원위 요골 골절이 있는 성인 환자 101명을 당집게 부목 대 팔꿈치 위 원주 깁스 대 팔꿈치 위 손바닥-배부 부목으로 무작위 배정하여 정복 후 즉시 고정화하고 3~4주 동안 환자를 면밀히 관찰했습니다. 그들은 세 가지 고정 방법 간에 감소 손실, 통증 점수, 운동 범위 또는 일상 생활 활동(ADL)에서 유의미한 차이가 없다고 보고했으며, 따라서 치료 의사가 가장 편안하게 사용할 수 있는 방법으로 치료를 권장했습니다(Grafstein et al. ., 2010).
• Millet과 Rushton은 폐쇄형 원위 요골 골절이 있는 99명의 여성을 무작위로 팔꿈치 아래 석고 깁스 대 초기 석고 깁스에 이어 유연한 깁스로 조기 관절 운동 범위를 허용하고 초기 치료 기간에 초기 부작용 없이 편안함, 악력 점수 및 관절 이동성이 증가했다고 보고했습니다. 따라서 조기 동원이 유익한 치료 옵션이 될 수 있다고 결론지었습니다(Millet and Rushton, 1995).
• Pool은 2년 동안 200명 이상의 Colles' 골절 환자를 대상으로 5가지 다른 조합의 팔꿈치 위 및 아래 고정을 통해 운동 범위 및 방사선학적 매개변수를 전향적으로 연구했으며 모든 환자가 유합 및 적절한 기능을 수행하는 동안 고정된 환자는 다음과 같은 결론을 내렸습니다. 팔꿈치 위 석고에서 어느 정도의 외전이 손실되었습니다. 그는 팔꿈치 위 고정술의 이점을 발견하지 못했고 정복 후 팔꿈치 아래 고정술만 권장했습니다(Pool, 1973).
• Sarmiento는 관절 내 원위 요골 골절이 있는 44명의 환자에 대한 일련의 사례를 검토하여 초기에 팔꿈치 위 깁스로 초기에 치료하고 조기에 보조기로 전환하여 내전-회외를 제한하면서 팔꿈치와 손목 운동 범위를 허용하고 골절 붕괴가 발생했음에도 불구하고 다음과 같은 결론을 내렸습니다. , 기능적 결과는 양호했고 조기 동원은 원위 요골 골절의 치료와 관련된 경직 및 무력화를 감소시켰다(Sarmiento et al.)

연구 절차

1. 연구 절차의 순서와 시기를 포함한 연구 설계(일상적인 치료의 일부인 연구 절차와 구별).
2. 연구 참가자에게 필요한 연구 기간 및 연구 방문 횟수.
3. 맹검(해당하는 경우) 시험을 맹검하거나 맹검하지 않는 것에 대한 정당성을 포함합니다.
4. 참가자가 일상적인 치료를 받지 않거나 현재 치료를 중단하는 이유에 대한 정당성.
5. 위약 또는 비치료군 포함에 대한 정당성.
6. 치료 실패 또는 참가자 제거 기준의 정의.

7. 연구가 종료되거나 참가자의 연구 참여가 조기에 종료되는 경우 치료를 받는 참가자에게 발생하는 일에 대한 설명.

   • 전향적, 무작위, 대조 시험
   • 원위 요골의 폐쇄 골절이 있는 120명의 성인 환자는 정복 후 즉각적인 고정을 위해 팔꿈치 아래, 당집게 부목 대 단완 깁스로 무작위 배정됩니다.
   • 레지던트들은 설탕 집게 부목 대 짧은 팔 깁스에 대한 교육을 위해 특별히 교육 세션을 받게 됩니다. 당직 레지던트는 환자를 당집게 부목 대 이중 판막 단팔 깁스로 무작위 배정한 전자 폴더에 액세스할 수 있습니다. 모든 정복은 1% 리도카인과 견인으로 국소 혈종 블록 하에서 수행되고 정복 시도는 3회 미만입니다.
   • 환자는 감소의 유지를 결정하기 위해 방사선 매개변수를 측정하기 위해 팔뚝의 반복 전후방(AP) 및 측면 방사선 사진을 위해 1주, 2주 및 4주에 후속 조치를 취하고 기능에 대한 팔, 어깨 및 손 장애 점수(DASH)를 완료합니다. 2주에 상지의 득점.
   • 아래에 정의된 바와 같이 정복의 유지는 각 고정화 그룹에서 전체 부목 구조와 안정 골절과 불안정 골절 사이에서 비교됩니다. DASH 점수 측정 기능과 마찬가지로 방사형 높이, 방사형 경사 및 볼라 기울기의 특정 변화도 연속 변수로 비교됩니다.
   • 감소 유지는 다음과 같이 정의됩니다: < 2 mm 요골 높이, < 5 도의 요골 기울기 또는 < 10 도의 손바닥 기울기 및/또는 < 2 mm 관절 내 스텝 오프의 감소 손실, 다음과 비교하여 후속 방사선 사진에서 정복 후 즉시 방사선 사진(Bong et al., 2006).
   • 불안정 골절은 손상 시 다음과 같이 정의됩니다: > 4mm 요골 단축, > 10도 등쪽 기울기, 반경의 요골-척골 병진 > 2mm, 등쪽 분쇄 > 반경의 50% 직경, > 2mm 관절 내 변위(Bong et al. al., 2006, Stoffelen 및 Broos, 1998). 이러한 기준을 충족하는 골절은 정복 후 및 나중에 개방 정복, 내부 고정(ORIF)을 수행합니다. 그러나 감소 매개변수와 감소 유지는 ORIF까지 두 부목 기술에 대해 평가되고 비교됩니다.

연구 통계

1. 기본 결과 변수.
2. 이차 결과 변수.
3. 샘플 크기 타당성 및 중간 데이터 분석을 포함한 통계 계획.
4. 조기 중지 규칙.

1차 결과 변수: 감소 유지

2차 결과 변수: DASH 점수, 개별적으로 분석된 방사선학적 매개변수: 요골 높이, 요골 기울기, 볼러 틸트

표본 크기를 포함한 통계 계획: 표본 크기는 문헌에 보고된 위에서 언급한 결과 변수에 대한 표준 편차를 기반으로 계산되었으며 가장 큰 계산된 표본 크기를 기준으로 표본 크기를 선택했습니다. 이것은 예상되는 탈락을 설명하기 위해 167에서 200으로 증가했습니다.

조기 중지 규칙: 50% 미만 환자 추적.

위험

1. 모든 절차, 주요 및 경미한 위험 및 예상 빈도를 나열하는 의료 위험.
2. 위험을 최소화하기 위해 취한 조치.
3. 예상치 못한 문제나 연구 편차를 보고할 계획을 세우십시오.
4. 기밀 위반과 관련된 위험과 같은 법적 위험.

5. 참가자에 대한 재정적 위험.

   • 표준 치료 이외의 의학적 위험이 없습니다.
   • 환자는 표준 치료로 치료됩니다.
   • 정형외과 연구위원회는 프로젝트의 진행 상황을 따른다.
   • 법적 위험이 없습니다.
   • 재정적 위험이 없습니다.

이익

ㅏ. 참가자와 사회를 위한 가능한 이점에 대한 설명.

팔꿈치 아래 부목은 이환율 감소와 관련이 있습니다.