Lyhyen kyynärvarren valu vs. kyynärpään alapuolinen lastaus distaalisten sädemurtumien akuuttiin immobilisaatioon

Tavoitteet (sisältää kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet)

Selvittää sokeripihiden lastauksen menestys verrattuna lyhyen käsivarren valun onnistumiseen suljetun distaalisen säteen murtumien pienenemisen ylläpitämiseksi ja verrata toiminnallisia tuloksia potilailla, joita hoidettiin sokeripihdillä hoidetuilla ja lyhyellä kyynärvarren valulla.

Ensisijaiset tavoitteet:

Taustaa (kuvaile lyhyesti prekliiniset ja kliiniset tiedot, nykyinen kokemus toimenpiteistä, lääkkeestä tai laitteesta ja muut asiaankuuluvat tiedot tutkimuksen perustelemiseksi)

• Koval et ai. satunnaistettiin potilaat pitkän käden vs. lyhyen käsivarren lastaan ​​reductionin jälkeisissä suljetuissa distaalisen säteen murtumissa ja raportoivat verrattavissa olevan pienenemisen säilymisen paremmilla toiminnallisilla pisteillä potilailla, jotka oli immobilisoitu lyhyen käsivarren lastaan, ja suositteli siksi tätä menetelmää välittömään supistamisen jälkeiseen immobilisaatioon. suljetut distaalisen säteen murtumat (Bong et al. 2006).
• Grafstein et ai. satunnaistettiin 101 aikuista potilasta, joilla oli suljetun distaalisen säteen murtumia, käyttämään sokeripihdistöä vs. kyynärpään yläpuolella ympärysmittaus vs. kyynärpään yläpuolella oleva volar-dorsaalinen lasta immobilisoimaan välittömästi leikkauksen jälkeen ja seurasivat potilaita tarkasti 3–4 viikon ajan. He eivät raportoineet merkittävistä eroista vähentymisen, kipupisteiden, liikeradan tai päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) välillä kolmen immobilisointimenetelmän välillä ja suosittelivat siten hoitoa millä tahansa menetelmällä, jolla hoitava lääkäri on mukavin (Grafstein et al. ., 2010).
• Millet ja Rushton satunnaistivat 99 naista, joilla oli suljetun distaalisen säteen murtumia, kyynärpään alapuolelle tehtäviin kipseihin verrattuna alkuperäiseen kipsiin, jota seurasi joustava kipsaus mahdollistamaan varhaisen nivelen liikeradan ja raportoitu mukavuuden, pitopisteiden ja nivelten liikkuvuuden lisääntymisen alkuvaiheessa ilman varhaisvaiheen negatiivisia vaikutuksia. liikkeessä ja päätteli siten, että varhainen mobilisaatio voi olla hyödyllinen hoitovaihtoehto (Millet ja Rushton, 1995).
• Pool tutki prospektiivisesti liikelaajuutta ja radiografisia parametreja kahden vuoden ajan yli 200 Colles-murtumaa sairastavalla potilaalla, joita hoidettiin viidellä eri yhdistelmällä kyynärpään ylä- ja alapuolista immobilisaatiota, ja päätteli, että vaikka kaikki potilaat saavuttivat liitoksen ja riittävät toiminnot, ne immobilisoituivat. kyynärpään yläpuolella kipsi menetti jonkin verran supinaatiota. Hän ei havainnut mitään hyötyä kyynärpään yläpuolisesta immobilisaatiosta ja suositteli vain kyynärpään alapuolella olevaa immobilisaatiota supistamisen jälkeen (Pool, 1973).
• Sarmiento tarkasteli tapaussarjaa 44 potilaasta, joilla oli nivelensisäinen distaalisen säteen murtuma ja joita hoidettiin alun perin kyynärpään yläpuolella olevalla kipsillä ja jotka siirtyivät varhaisessa vaiheessa tukiin, jotka mahdollistavat kyynärpään ja ranteen liikeradan rajoittaen samalla pronaatiota-supinaatiota, ja päätteli, että vaikka murtumassa tapahtui kollapsia. toiminnalliset tulokset olivat hyviä ja varhainen mobilisaatio vähensi distaalisten sädemurtumien hoitoon liittyvää jäykkyyttä ja toimintakyvyttömyyttä (Sarmiento et al.)

Tutkimusmenettelyt

1. Tutkimussuunnittelu, mukaan lukien tutkimustoimenpiteiden järjestys ja ajoitus (erottele tutkimustoimenpiteet rutiinihoitoon kuuluvista).
2. Tutkimuksen kesto ja tutkimukseen osallistuvilta vaadittavien opintokäyntien määrä.
3. Sokkouttaminen, mukaan lukien perustelut oikeudenkäynnin sokeuttamiselle tai sokeuttamatta jättämiselle, jos mahdollista.
4. Perustelut sille, miksi osallistujat eivät saa rutiinihoitoa tai he eivät saa nykyistä hoitoa.
5. Perustelu lumelääkkeen tai ei-hoitoryhmän sisällyttämiselle.
6. Hoidon epäonnistumisen tai osallistujan poistamisen kriteerit.

7. Kuvaus siitä, mitä terapiaa saaville osallistujille tapahtuu, kun tutkimus päättyy tai jos osallistujan osallistuminen tutkimukseen päättyy ennenaikaisesti.

   • Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
   • Satakaksikymmentä aikuista potilasta, joilla on umpimurtumia distaalisessa sädeessä, satunnaistetaan kyynärpään alapuolelle, sokeripihdeisiin ja lyhyeen käsivarren kippaukseen välitöntä immobilisointia varten.
   • Asukkaat käyvät läpi opetusjakson, jossa opetetaan erityisesti sokeripihtien lastausta ja lyhyen käsivarren valua. Päivystävällä asukkaalla on pääsy sähköiseen kansioon, joka sisältää satunnaistuksen potilaan sokeripihdistään verrattuna kaksiventtiiliseen lyhyeen käsivarteen. Kaikki vähennykset tehdään paikallisessa hematoomasalpauksessa 1 % lidokaiinilla ja vetovoimalla ja vähemmän kuin kolmella vähennysyrityksellä.
   • Potilaita seurataan viikon, kahden ja neljän viikon kuluttua toistuvista anteroposterior (AP) ja lateraalisista röntgenkuvista kyynärvarresta mitatakseen radiografisia parametreja alenemisen pysyvyyden määrittämiseksi. yläraajan pisteytys kahden viikon kuluttua.
   • Vähennyksen ylläpitoa, kuten alla on määritelty, verrataan lastausrakenteiden välillä yleisesti ja stabiilien ja epästabiilien murtumien välillä kussakin immobilisaatioryhmässä. Myös säteittäisen korkeuden, säteittäisen kaltevuuden ja volaarikallistuksen erityisiä muutoksia jatkuvina muuttujina verrataan, samoin kuin toimivuutta mittaavia DASH-pisteitä.
   • Supistumisen ylläpito määritellään seuraavasti: säteittäisen korkeuden aleneminen < 2 mm, säteittäinen kaltevuus < 5 astetta tai < 10 astetta volaarinen kallistus ja/tai < 2 mm nivelensisäinen askel pois, seurantaröntgenkuvassa verrattuna välittömät reduktsioonin jälkeiset röntgenkuvat (Bong et al., 2006).
   • Epävakaat murtumat määritellään vamman yhteydessä: > 4 mm säteittäinen lyhennys, > 10 astetta selkäkaltevuus, säteen siirtymä säteen ja kyynärpään välillä > 2 mm, selän hienonnettuminen > 50 % säteen halkaisijasta, > 2 mm nivelensisäinen siirtymä (Bong et ai., 2006; Stoffelen ja Broos, 1998). Nämä kriteerit täyttäville murtumille tehdään avoin pelkistys, sisäinen kiinnitys (ORIF) pienennyksen jälkeen ja myöhemmin. Kuitenkin molempien lastaustekniikoiden pelkistysparametreja ja supistumisen ylläpito arvioidaan ja verrataan ORIF:iin asti.

Tutkimustilastot

1. Ensisijainen tulosmuuttuja.
2. Toissijaiset tulosmuuttujat.
3. Tilastosuunnitelma, joka sisältää otoskoon perustelut ja välitietojen analyysin.
4. Varhaisen pysäytyksen säännöt.

Ensisijainen tulosmuuttuja: Vähennyksen ylläpito

Toissijaiset tulosmuuttujat: DASH-pisteet, yksilöllisesti analysoidut radiografiset parametrit: säteittäinen korkeus, säteittäinen kaltevuus, volaarinen kallistus

Tilastollinen suunnitelma, joka sisältää otoskoon: Otoskoko laskettiin edellä mainittujen kirjallisuudessa raportoitujen tulosmuuttujien keskihajonnan perusteella ja otoskoko valittiin suurimman lasketun otoskoon perusteella. Tämä nostettiin 167:stä 200:aan odotetun keskeyttämisen huomioon ottamiseksi.

Varhaisen lopettamisen säännöt: Alle 50 % potilaan seurantaa.

Riskit

1. Lääketieteelliset riskit, jossa luetellaan kaikki toimenpiteet, niiden suurimmat ja pienet riskit sekä odotettu tiheys.
2. Toimenpiteet riskien minimoimiseksi.
3. Suunnittele odottamattomien ongelmien tai tutkimuspoikkeamien ilmoittaminen.
4. Oikeudelliset riskit, kuten riskit, jotka liittyvät luottamuksellisuuden rikkomiseen.

5. Osallistujien taloudelliset riskit.

   • Ei lääketieteellisiä riskejä normaalin hoidon ulkopuolella.
   • Potilaita hoidetaan tavanomaisella hoidolla.
   • Ortopedisen kirurgian osaston tutkimustoimikunta seuraa projektin etenemistä.
   • Ei juridisia riskejä.
   • Ei taloudellisia riskejä.

Edut

a. Kuvaus todennäköisistä hyödyistä osallistujalle ja yhteiskunnalle.

Kyynärpään alapuolella oleva lastaus liittyy vähentyneeseen sairastuvuuteen