- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02679651
페달 지방 패드 위축에 대한 진단 모델링
연구 개요
상세 설명
사람의 발은 몸 전체의 무게를 지탱해야 합니다. 발에는 발바닥 표면에 피부와 뼈 사이에서 충격 흡수 장치 역할을 하는 지방 패드가 있습니다. 그러나 사람의 일생 동안 반복되는 기계적 스트레스는 이러한 지방 패드의 점진적인 위축으로 이어집니다. 이 노화 관련 퇴행 외에도 비정상적인 발 역학, 스테로이드 사용 및 콜라겐 혈관 질환과 같은 다른 메커니즘에 의해 지방 패드 위축이 발생할 수 있습니다. 원인에 관계없이 많은 발바닥 지방 패드 위축 환자는 상당한 통증과 기능 상실을 경험합니다.
이전 연구에서는 발바닥 연조직 두께와 발바닥 압력이 음의 상관 관계가 있었으며 발바닥 지방의 손실이 압력 관련 발 질환과 관련된 기본 메커니즘이 되었습니다. 지방 패드 위축으로 인한 압력 증가는 일반적으로 패딩 양말, 안창 및 신발 수정으로 관리됩니다. 그러나 이러한 외적 전략은 전적으로 환자의 순응도에 달려 있으며 장치가 고장나기 시작하면 즉시 교체해야 합니다. 또 다른 치료 옵션에는 발의 발바닥 부분에 실리콘 주입이 포함됩니다. 한 연구에서 실리콘 치료를 받은 환자는 발바닥 조직 두께가 증가하고 발바닥 압력이 감소했지만 이러한 쿠션 특성은 시간이 지남에 따라 감소했으며 추가 부스터 주사의 필요성이 궁극적으로 제안되었습니다. 또한 실리콘은 주사 부위에서 멀리 이동하는 것으로 알려져 있으며 환자의 사타구니 림프절에서 발견되었습니다.
추진력을 얻고 있는 다른 전략은 발에 자가 지방 이식입니다. 종종 복부나 허벅지에서 환자 자신의 조직을 채취하여 발바닥 지방 패드 위축 부위에 이식하면 더 자연스럽고 영구적인 방식으로 압력을 줄일 수 있습니다. 현재까지 족부 자가지방이식에 대한 연구는 1건밖에 발표되지 않았지만, 환자들은 지방이식과 동시에 수술적 시술을 받았고 그 결과는 환자가 주관적으로 보고하였다.
이 연구에서 연구자들은 발바닥 지방 패드 위축으로 진단된 환자의 발바닥 조직 두께, 발바닥 압력 및 통증 점수에 건강한 발 유형 일치 대조군과 비교하여 차이가 있다는 가설을 세웠습니다. 결과는 조직 두께에 대한 초음파, 발바닥 압력에 대한 광학 페도바그래프 및 통증 점수에 대한 맨체스터 발 통증 및 장애 지수(MFPDI)를 사용하여 객관적으로 측정됩니다. 또한 연구자들은 이러한 결과가 클리닉에서 유행성 패드 위축 진단의 기준을 설정하고 어떤 환자가 발 지방 이식으로 가장 큰 이점을 얻을 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 것이라고 예측합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Department of Plastic Surgury
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 중족골두 근처 발의 발바닥 표면에 발 통증이 없는 환자
- 발에 대한 외과적 개입 후 6개월
- 페달 패드 위축증을 앓지 않는 피험자는 PI 또는 공동 조사자에 의해 결정되어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 개방성 궤양 또는 골수염이 있는 발
- 당뇨병 환자: 유형 I 및 II
- 신체 어느 곳에서나 활동성 감염
- 지난 12개월 이내에 암 진단 및/또는 현재 화학요법 또는 방사선 치료를 받고 있음
- 임신
- 담배 사용: 환자 보고당 1년 이내 마지막 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
발 통증이 없는 건강한 성인
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지방 패드의 두께를 결정하기 위해 초음파가 사용됩니다
이 비침습적 장치는 서 있거나 걷는 동안 발의 힘과 압력을 측정합니다.
이것은 지난 달 발 통증에 특정한 기능 수준을 평가하는 환자가 작성한 설문지입니다.
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질병 그룹
지방 패드 위축으로 진단되고 발 통증의 증상을 보고하는 성인은 지방 패드 위축을 치료하기 위한 임상 시험에 참여했습니다.
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지방 패드의 두께를 결정하기 위해 초음파가 사용됩니다
이 비침습적 장치는 서 있거나 걷는 동안 발의 힘과 압력을 측정합니다.
이것은 지난 달 발 통증에 특정한 기능 수준을 평가하는 환자가 작성한 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥 지방 패드 두께
기간: 상영
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초음파로 측정한 지방 패드 두께
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상영
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발바닥 압력
기간: 상영
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광학 페도바로그래프로 평가
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상영
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통증 점수
기간: 상영
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환자 완료 맨체스터 발 통증 및 장애 지수에 의해 평가됨
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상영
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey A Gusenoff, MD, University of Pittsburgh Department of Plastic Surgery
- 수석 연구원: Connor Davenport, BS, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO15060610
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