Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk modellering för Pedal Fat Pad Atrophy

10 juli 2020 uppdaterad av: Jeffrey A. Gusenoff, MD, University of Pittsburgh
Forskarna antar att det finns en skillnad i plantarvävnadstjocklek, plantartryck och smärtpoäng hos patienter som diagnostiserats med plantar fettkuddeatrofi jämfört med friska, fottypmatchade kontroller. Resultaten kommer att mätas objektivt med hjälp av ultraljud för vävnadstjocklek, optisk pedobarograf för plantartryck och Manchester fotsmärta och funktionsnedsättningsindex (MFPDI) för smärtpoäng. Vidare förutspår forskare att dessa resultat kommer att hjälpa till att fastställa kriterier för diagnostik av fad-pad-atrofi på kliniken samt avgöra vilka patienter som skulle få störst nytta av fetttransplantation på foten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mänskliga fötter måste bära hela kroppens vikt. Fötter har fettkuddar på plantarytan som fungerar som stötdämpare mellan hud och ben. Men upprepad mekanisk stress under en persons livstid leder till gradvis atrofi av dessa fettkuddar. Utöver denna åldersrelaterade degeneration kan fettkuddeatrofi orsakas av andra mekanismer som onormal fotmekanik, steroidanvändning och kollagenkärlsjukdom. Oavsett orsak upplever många patienter med plantar fettkuddeatrofi avsevärd smärta och funktionsförlust.

Tidigare studier har negativt korrelerat plantars mjukvävnadstjocklek med plantartrycket, där förlusten av plantarfett är en grundläggande mekanism förknippad med tryckrelaterade fotsjukdomar. Ökat tryck från fettkuddeatrofi hanteras vanligtvis med vadderade strumpor, innersulor och skomodifiering. Dessa yttre strategier är dock helt beroende av patientens följsamhet, och enheter måste bytas ut så snart de börjar gå sönder. Ett annat behandlingsalternativ inkluderar silikoninjektioner i foten av foten. I en studie upplevde patienter som fick silikonbehandling ökad plantarvävnadstjocklek och minskat plantartryck, men dessa dämpningsegenskaper minskade med tiden och behovet av ytterligare boosterinjektioner föreslogs slutligen. Dessutom har silikon varit känt att migrera bort från injektionsstället och har hittats i inguinala lymfkörtlar hos patienter.

En annan strategi som tar fart är autolog fetttransplantation på foten. Att ta en patients egen vävnad, ofta från buken eller låret, och transplantera den till områden med plantar fettkuddeatrofi kan minska trycket på ett mer naturligt och permanent sätt. Endast en studie har hittills publicerats om autolog fetttransplantation till foten, men patienterna fick samtidigt kirurgiska ingrepp med deras fetttransplantation och resultaten rapporterades subjektivt av patienterna.

I denna studie antar utredarna att det finns en skillnad i plantarvävnadstjocklek, plantartryck och smärtpoäng hos patienter som diagnostiserats med plantar fettkuddeatrofi jämfört med friska, fottypmatchade kontroller. Resultaten kommer att mätas objektivt med hjälp av ultraljud för vävnadstjocklek, optisk pedobarograf för plantartryck och Manchester fotsmärta och funktionsnedsättningsindex (MFPDI) för smärtpoäng. Vidare förutspår utredarna att dessa resultat kommer att hjälpa till att fastställa kriterier för diagnos av modefluga atrofi på kliniken samt avgöra vilka patienter som skulle få störst nytta av fetttransplantation på foten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Department of Plastic Surgury

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 friska, åldersmatchade vuxna med normala fotkuddar att jämföra med 30 patienter i fettkuddeatrofigruppen från våra andra IRB-godkända kliniska prövningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Patienter utan fotsmärta vid fotens plantaryta nära metatarsalernas huvud
  3. 6 månader efter varje kirurgiskt ingrepp i foten
  4. Ämnen måste bestämmas av PI eller en medutredare för att inte lida av pedalkuddeatrofi

Exklusions kriterier:

  1. Ålder mindre än 18 år
  2. Oförmåga att ge informerat samtycke
  3. Fötter med öppna sår eller osteomyelit
  4. Diabetiker: Typ I och II
  5. Aktiv infektion var som helst i kroppen
  6. Diagnostiserats med cancer inom de senaste 12 månaderna och/eller som för närvarande får kemoterapi eller strålbehandling
  7. Graviditet
  8. Tobaksanvändning: Senaste användning inom 1 år per patientrapport

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Friska vuxna utan fotvärk
Ett ultraljud kommer att användas för att bestämma tjockleken på fettkudden
Denna icke-invasiva enhet mäter kraften och trycket från foten när du står och går.
Detta är ett patientfyllt frågeformulär som bedömer funktionsnivån från den senaste månaden specifikt för fotsmärta.
Sjukdomsgrupp
Vuxna som diagnostiserats med fettlappatrofi och rapporterar symtom på fotsmärta och har deltagit i kliniska prövningar för att behandla fettkuddeatrofi.
Ett ultraljud kommer att användas för att bestämma tjockleken på fettkudden
Denna icke-invasiva enhet mäter kraften och trycket från foten när du står och går.
Detta är ett patientfyllt frågeformulär som bedömer funktionsnivån från den senaste månaden specifikt för fotsmärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plantar fettdyna tjocklek
Tidsram: Undersökning
Fettkuddens tjocklek mäts via ultraljud
Undersökning
Plantar fottryck
Tidsram: Undersökning
Bedömd av optisk pedobarograf
Undersökning
Smärtpoäng
Tidsram: Undersökning
Bedömd av patientens slutförda Manchester fotsmärta och funktionshinder index
Undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey A Gusenoff, MD, University of Pittsburgh Department of Plastic Surgery
  • Huvudutredare: Connor Davenport, BS, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO15060610

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera