Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polkimien rasvatyynyn atrofian diagnostinen mallinnus

perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jeffrey A. Gusenoff, MD, University of Pittsburgh
Tutkijat olettavat, että jalkapohjakudoksen paksuudessa, jalkapohjan paineessa ja kipupisteissä on eroa potilailla, joilla on diagnosoitu jalkapohjan rasvatyynyn surkastuminen, verrattuna terveisiin, jalkatyyppiin vastaaviin kontrolleihin. Tulokset mitataan objektiivisesti käyttämällä ultraääntä kudoksen paksuuden määrittämiseen, optista pedobarografia plantaarisen paineen määrittämiseen ja Manchesterin jalkakipu- ja vammaindeksiä (MFPDI) kipupisteisiin. Lisäksi tutkijat ennustavat, että nämä tulokset auttavat määrittämään kriteerit villitystyynyn atrofiadiagnoosille klinikalla sekä määrittämään, mitkä potilaat hyötyisivät eniten rasvansiirrosta jalkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen jalkojen tulee kantaa koko kehon paino. Jalkojen plantaarisella pinnalla on rasvatyynyt, jotka toimivat iskunvaimentimina ihon ja luun välissä. Kuitenkin toistuva mekaaninen rasitus koko ihmisen eliniän ajan johtaa näiden rasvatyynyjen asteittaiseen surkastumiseen. Tämän ikääntymiseen liittyvän rappeuman lisäksi rasvatyynyn surkastuminen voi johtua muista mekanismeista, kuten epänormaalista jalan mekaniikasta, steroidien käytöstä ja kollageeniverisuonisairaudesta. Syystä riippumatta monet potilaat, joilla on jalkapohjan rasvatyynyn atrofia, kokevat huomattavaa kipua ja toiminnan menetystä.

Aiemmat tutkimukset ovat korreloineet jalkapohjan pehmytkudoksen paksuuden negatiivisesti plantaarisen paineen kanssa, ja jalkapohjan rasvan väheneminen on perusmekanismi, joka liittyy paineeseen liittyviin jalkahäiriöihin. Rasvatyynyn surkastumisen aiheuttamaa lisääntynyttä painetta hoidetaan yleensä pehmustetuilla sukilla, pohjallisilla ja kengänmuokkauksilla. Nämä ulkoiset strategiat ovat kuitenkin täysin riippuvaisia ​​potilaan hoitomyöntyvyydestä, ja laitteet on vaihdettava heti, kun ne alkavat hajota. Toinen hoitovaihtoehto sisältää silikoniruiskeet jalan plantaariosaan. Eräässä tutkimuksessa silikonihoitoa saaneet potilaat kokivat jalkapohjan kudoksen paksuutta ja jalkapohjan paineen laskua, mutta nämä vaimennusominaisuudet heikkenivät ajan myötä, ja viime kädessä ehdotettiin lisätehosteinjektioiden tarvetta. Lisäksi silikonin on tiedetty kulkeutuvan pois pistoskohdasta, ja sitä on löydetty potilaiden nivusimusolmukkeista.

Erilainen strategia, joka on saamassa vauhtia, on autologinen rasvansiirto jalkaan. Potilaan oman kudoksen ottaminen, usein vatsasta tai reidestä, ja sen siirtäminen jalkapohjan rasvatyynyn atrofian alueille voi vähentää painetta luonnollisemmalla ja pysyvämmällä tavalla. Tähän mennessä on julkaistu vain yksi tutkimus autologisesta rasvansiirrosta jalkaan, mutta potilaat saivat samanaikaisesti kirurgisia toimenpiteitä rasvansiirron kanssa, ja potilaat raportoivat tulokset subjektiivisesti.

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että jalkapohjakudoksen paksuudessa, jalkapohjan paineessa ja kipupisteissä on eroa potilailla, joilla on diagnosoitu jalkapohjan rasvatyynyn surkastuminen, verrattuna terveisiin, jalkatyyppiin vastaaviin kontrolleihin. Tulokset mitataan objektiivisesti käyttämällä ultraääntä kudoksen paksuuden määrittämiseen, optista pedobarografia plantaarisen paineen määrittämiseen ja Manchesterin jalkakipu- ja vammaindeksiä (MFPDI) kipupisteisiin. Lisäksi tutkijat ennustavat, että nämä tulokset auttavat määrittämään kriteerit villitystyynyn atrofiadiagnoosille klinikalla sekä määrittämään, mitkä potilaat hyötyisivät eniten rasvansiirrosta jalkaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Department of Plastic Surgury

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 tervettä, ikään sopivaa aikuista, joilla on normaalit jalkarasvatyynyt, verrattuna 30 potilaaseen rasvatyynyn atrofiaryhmässä muista IRB-hyväksytyistä kliinisistä tutkimuksistamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Potilaat, joilla ei ole jalkakipua jalan plantaaripinnalla lähellä jalkapäiden päätä
  3. 6 kuukautta jalkaan tehdyn kirurgisen toimenpiteen jälkeen
  4. PI:n tai yhteistutkijan on määritettävä koehenkilöt, jotta he eivät kärsi poljintyynyn atrofiasta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta
  2. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  3. Jalat, joissa on avoimia haavaumia tai osteomyeliittiä
  4. Diabeetikot: Tyyppi I ja II
  5. Aktiivinen infektio missä tahansa kehossa
  6. Sinulla on diagnosoitu syöpä viimeisten 12 kuukauden aikana ja/tai saa parhaillaan kemoterapiaa tai sädehoitoa
  7. Raskaus
  8. Tupakan käyttö: Viimeisin käyttö 1 vuoden sisällä potilasraporttia kohti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Terveet aikuiset ilman jalkakipuja
Rasvatyynyn paksuus määritetään ultraäänellä
Tämä ei-invasiivinen laite mittaa jalan voimaa ja painetta seistessä ja kävellessä.
Tämä on potilaan täyttämä kyselylomake, jossa arvioidaan jalkakipujen toimintatasoa kuluneen kuukauden ajalta.
DItautiryhmä
Aikuiset, joilla on diagnosoitu rasvapatjan atrofia ja raportoivat jalkakivun oireista, ja ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen rasvatyynyn surkastumisen hoitamiseksi.
Rasvatyynyn paksuus määritetään ultraäänellä
Tämä ei-invasiivinen laite mittaa jalan voimaa ja painetta seistessä ja kävellessä.
Tämä on potilaan täyttämä kyselylomake, jossa arvioidaan jalkakipujen toimintatasoa kuluneen kuukauden ajalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plantaarinen rasvatyynyn paksuus
Aikaikkuna: Seulonta
Rasvatyynyn paksuus mitattu ultraäänellä
Seulonta
Jalan plantaarinen paine
Aikaikkuna: Seulonta
Optisella pedobarografilla arvioitu
Seulonta
Kipupisteet
Aikaikkuna: Seulonta
Arvioi potilaan suorittama Manchesterin jalkakipu- ja työkyvyttömyysindeksi
Seulonta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey A Gusenoff, MD, University of Pittsburgh Department of Plastic Surgery
  • Päätutkija: Connor Davenport, BS, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO15060610

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa