足部脂肪垫萎缩的诊断模型
研究概览
详细说明
人的脚必须承受身体的全部重量。 脚的足底表面有脂肪垫,充当皮肤和骨骼之间的减震器。 然而,在人的一生中,重复的机械压力会导致这些脂肪垫逐渐萎缩。 除了这种与年龄相关的退化外,脂肪垫萎缩还可能由其他机制引起,例如足部力学异常、类固醇使用和胶原血管疾病。 无论原因如何,许多足底脂肪垫萎缩患者都会经历相当大的疼痛和功能丧失。
先前的研究表明足底软组织厚度与足底压力呈负相关,足底脂肪的减少是与压力相关的足部疾病相关的基本机制。 脂肪垫萎缩引起的压力增加通常通过带衬垫的袜子、鞋垫和改鞋来控制。 然而,这些外在策略完全取决于患者的依从性,并且设备一旦开始出现故障就必须立即更换。 另一种治疗选择包括将硅胶注射到脚底面。 在一项研究中,接受硅胶治疗的患者足底组织厚度增加,足底压力降低,但这些缓冲性能会随着时间的推移而降低,最终建议需要进行额外的加强注射。 此外,已知硅胶会从注射部位迁移出去,并且已在患者的腹股沟淋巴结中发现。
另一种正在获得动力的不同策略是将自体脂肪移植到足部。 通常取自患者腹部或大腿的组织,并将其移植到足底脂肪垫萎缩区域,可能会以更自然和永久的方式减轻压力。 迄今为止,只有一项关于足部自体脂肪移植的研究发表,但患者同时接受了脂肪移植手术,结果由患者主观报告。
在这项研究中,研究人员假设与健康的足型匹配对照组相比,被诊断患有足底脂肪垫萎缩的患者在足底组织厚度、足底压力和疼痛评分方面存在差异。 结果将使用超声波客观测量组织厚度,光学足底压力计测量足底压力,曼彻斯特足部疼痛和残疾指数 (MFPDI) 疼痛评分。 此外,研究人员预测,这些结果将有助于建立临床脂肪垫萎缩诊断标准,并确定哪些患者将从足部脂肪移植中获得最大益处。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Department of Plastic Surgury
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁或以上
- 靠近跖骨头的足底面无足痛的患者
- 对足部进行任何外科手术后 6 个月
- 受试者必须由 PI 或合作研究者确定不患有踏板垫萎缩
排除标准:
- 年龄小于 18 岁
- 无法提供知情同意
- 足部有开放性溃疡或骨髓炎
- 糖尿病患者:I 型和 II 型
- 身体任何部位的活动性感染
- 在过去 12 个月内被诊断出患有癌症和/或目前正在接受化疗或放疗
- 怀孕
- 烟草使用:每个患者报告的最后一次使用在 1 年内
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制组
没有脚痛的健康成年人
|
超声波将用于确定脂肪垫的厚度
这种非侵入式设备可测量站立和行走时脚部的力量和压力。
这是一份患者完成的问卷,评估过去一个月特定于足部疼痛的功能水平。
|
|
疾病组
被诊断患有脂肪垫萎缩并报告足部疼痛症状并参与治疗脂肪垫萎缩的临床试验的成年人。
|
超声波将用于确定脂肪垫的厚度
这种非侵入式设备可测量站立和行走时脚部的力量和压力。
这是一份患者完成的问卷,评估过去一个月特定于足部疼痛的功能水平。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足底脂肪垫厚度
大体时间:放映
|
通过超声波测量的脂肪垫厚度
|
放映
|
|
足底压力
大体时间:放映
|
通过光学足压计评估
|
放映
|
|
疼痛评分
大体时间:放映
|
由患者完成曼彻斯特足部疼痛和残疾指数评估
|
放映
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeffrey A Gusenoff, MD、University of Pittsburgh Department of Plastic Surgery
- 首席研究员:Connor Davenport, BS、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bowling FL, Metcalfe SA, Wu S, Boulton AJ, Armstrong DG. Liquid silicone to mitigate plantar pedal pressure: a literature review. J Diabetes Sci Technol. 2010 Jul 1;4(4):846-52. doi: 10.1177/193229681000400412.
- Abouaesha F, van Schie CH, Armstrong DG, Boulton AJ. Plantar soft-tissue thickness predicts high peak plantar pressure in the diabetic foot. J Am Podiatr Med Assoc. 2004 Jan-Feb;94(1):39-42. doi: 10.7547/87507315-94-1-39.
- Abouaesha F, van Schie CH, Griffths GD, Young RJ, Boulton AJ. Plantar tissue thickness is related to peak plantar pressure in the high-risk diabetic foot. Diabetes Care. 2001 Jul;24(7):1270-4. doi: 10.2337/diacare.24.7.1270.
- Chairman EL. Restoration of the plantar fat pad with autolipotransplantation. J Foot Ankle Surg. 1994 Jul-Aug;33(4):373-9.
- van Schie CH, Whalley A, Vileikyte L, Wignall T, Hollis S, Boulton AJ. Efficacy of injected liquid silicone in the diabetic foot to reduce risk factors for ulceration: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2000 May;23(5):634-8. doi: 10.2337/diacare.23.5.634.
- 5. Van Schie CHM, Whalley A, Vileikyte L, Boulton AJM (2002) Efficacy of injected liquid silicone is related to peak plantar foot pressures in the neuropathic diabetic foot. Wounds 14:26-30
- Menz HB, Tiedemann A, Kwan MM, Plumb K, Lord SR. Foot pain in community-dwelling older people: an evaluation of the Manchester Foot Pain and Disability Index. Rheumatology (Oxford). 2006 Jul;45(7):863-7. doi: 10.1093/rheumatology/kel002. Epub 2006 Jan 31. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2007 Feb;46(2):375.
- Waldecker U. Plantar fat pad atrophy: a cause of metatarsalgia? J Foot Ankle Surg. 2001 Jan-Feb;40(1):21-7. doi: 10.1016/s1067-2516(01)80037-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.