Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk modellering for pedalfedtpudeatrofi

10. juli 2020 opdateret af: Jeffrey A. Gusenoff, MD, University of Pittsburgh
Forskerne antager, at der er en forskel i plantarvævstykkelse, plantartryk og smertescore hos patienter diagnosticeret med plantar fedtpudeatrofi sammenlignet med sunde, fod-type matchede kontroller. Resultaterne vil blive målt objektivt ved hjælp af ultralyd for vævstykkelse, optisk pedobarograf for plantartryk og Manchester foot pain and disability index (MFPDI) for smertescore. Ydermere forudsiger efterforskere, at disse resultater vil hjælpe med at etablere kriterier for atrofidiagnose af fad pad-atrofi i klinikken samt afgøre, hvilke patienter der vil få størst gavn af fedttransplantation til foden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Menneskefødder skal bære hele kroppens vægt. Fødder har fedtpuder på deres plantaroverflade, der fungerer som støddæmpere mellem hud og knogler. Men gentagen mekanisk stress gennem en persons levetid fører til gradvis atrofi af disse fedtpuder. Ud over denne aldersrelaterede degeneration kan fedtpudeatrofi være forårsaget af andre mekanismer såsom unormal fodmekanik, steroidbrug og kollagen karsygdom. Uanset årsagen oplever mange patienter med plantar fedtpudeatrofi betydelig smerte og funktionstab.

Tidligere undersøgelser har negativt korreleret plantar blødt vævs tykkelse med plantar tryk, hvor tabet af plantar fedt er en grundlæggende mekanisme forbundet med trykrelaterede fodlidelser. Øget tryk fra fedtpudeatrofi håndteres almindeligvis med polstrede sokker, indlægssåler og skomodifikation. Disse ydre strategier er dog fuldstændig afhængige af patientens compliance, og enheder skal udskiftes, så snart de begynder at gå i stykker. En anden behandlingsmulighed omfatter silikoneindsprøjtninger i fodens plantar aspekt. I en undersøgelse oplevede patienter, der fik silikonebehandling, øget plantarvævstykkelse og nedsat plantartryk, men disse dæmpningsegenskaber faldt over tid, og behovet for yderligere booster-injektioner blev i sidste ende foreslået. Desuden har silikone været kendt for at migrere væk fra injektionsstedet og er blevet fundet i lyskelymfeknuderne hos patienter.

En anden strategi, der tager fart, er autolog fedttransplantation til foden. At tage en patients eget væv, ofte fra maven eller låret, og transplantere det til områder med plantar fedtpudeatrofi kan reducere trykket på en mere naturlig og permanent måde. Kun én undersøgelse til dato er blevet offentliggjort om autolog fedttransplantation til foden, men patienterne modtog samtidige kirurgiske procedurer med deres fedttransplantation, og resultaterne blev rapporteret subjektivt af patienterne.

I denne undersøgelse antager efterforskerne, at der er en forskel i plantarvævstykkelse, plantartryk og smertescore hos patienter diagnosticeret med plantar fedtpudeatrofi sammenlignet med sunde, fod-type matchede kontroller. Resultaterne vil blive målt objektivt ved hjælp af ultralyd for vævstykkelse, optisk pedobarograf for plantartryk og Manchester foot pain and disability index (MFPDI) for smertescore. Ydermere forudsiger efterforskerne, at disse resultater vil hjælpe med at etablere kriterier for diagnose af fad pad atrofi i klinikken samt afgøre, hvilke patienter der vil få størst gavn af fedttransplantation til foden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Department of Plastic Surgury

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 raske, aldersmatchede voksne med normale fodfedtpuder til sammenligning med 30 patienter i fedtpudeatrofigruppen fra vores andre IRB-godkendte kliniske forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Patienter uden fodsmerter ved fodens plantar overflade nær hovedet af mellemfoden
  3. 6 måneder efter ethvert kirurgisk indgreb i foden
  4. Forsøgspersoner skal bestemmes af PI eller en co-investigator for ikke at lide af pedalpudeatrofi

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Manglende evne til at give informeret samtykke
  3. Fødder med åbne sår eller osteomyelitis
  4. Diabetikere: Type I og II
  5. Aktiv infektion overalt i kroppen
  6. Diagnosticeret med kræft inden for de sidste 12 måneder og/eller i øjeblikket i behandling med kemoterapi eller strålebehandling
  7. Graviditet
  8. Tobaksbrug: Sidste brug inden for 1 år pr. patientrapport

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Raske voksne uden fodsmerter
En ultralyd vil blive brugt til at bestemme tykkelsen af ​​fedtpuden
Denne ikke-invasive enhed måler kraften og trykket af foden, mens du står og går.
Dette er et patientudfyldt spørgeskema, der vurderer funktionsniveau fra den seneste måned specifikt for fodsmerter.
Sygdomsgruppe
Voksne diagnosticeret med fedtpudeatrofi og rapporterer symptomer på fodsmerter og har deltaget i kliniske forsøg til behandling af fedtpudeatrofi.
En ultralyd vil blive brugt til at bestemme tykkelsen af ​​fedtpuden
Denne ikke-invasive enhed måler kraften og trykket af foden, mens du står og går.
Dette er et patientudfyldt spørgeskema, der vurderer funktionsniveau fra den seneste måned specifikt for fodsmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plantar fedtpude tykkelse
Tidsramme: Screening
Fedtpudens tykkelse målt via ultralyd
Screening
Plantar fodtryk
Tidsramme: Screening
Vurderet af optisk pedobarograf
Screening
Smertescore
Tidsramme: Screening
Vurderet af patientens udfyldte Manchester-fodssmerter og handicapindeks
Screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey A Gusenoff, MD, University of Pittsburgh Department of Plastic Surgery
  • Ledende efterforsker: Connor Davenport, BS, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2016

Først opslået (Skøn)

10. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO15060610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ultralyd af foden

3
Abonner