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Modélisation diagnostique de l'atrophie des coussinets adipeux de la pédale

10 juillet 2020 mis à jour par: Jeffrey A. Gusenoff, MD, University of Pittsburgh
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'il existe une différence dans l'épaisseur du tissu plantaire, la pression plantaire et le score de douleur chez les patients diagnostiqués avec une atrophie du coussinet adipeux plantaire par rapport aux témoins appariés de type pied sain. Les résultats seront mesurés objectivement à l'aide d'ultrasons pour l'épaisseur des tissus, d'un pédobarographe optique pour la pression plantaire et de l'indice de douleur et d'incapacité au pied de Manchester (MFPDI) pour le score de douleur. De plus, les chercheurs prédisent que ces résultats aideront à établir des critères pour le diagnostic de l'atrophie des coussinets en clinique et à déterminer quels patients bénéficieraient le plus d'une greffe de graisse au pied.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les pieds humains doivent supporter tout le poids du corps. Les pieds ont des coussinets adipeux sur leur surface plantaire qui agissent comme des amortisseurs entre la peau et les os. Cependant, le stress mécanique répétitif tout au long de la vie d'une personne entraîne une atrophie progressive de ces coussinets adipeux. En plus de cette dégénérescence liée à l'âge, l'atrophie des coussinets adipeux peut être causée par d'autres mécanismes tels que la mécanique anormale du pied, l'utilisation de stéroïdes et la maladie vasculaire du collagène. Quelle qu'en soit la cause, de nombreux patients atteints d'atrophie du coussinet adipeux plantaire ressentent une douleur et une perte de fonction considérables.

Des études antérieures ont corrélé négativement l'épaisseur des tissus mous plantaires avec la pression plantaire, la perte de graisse plantaire étant un mécanisme fondamental associé aux troubles du pied liés à la pression. L'augmentation de la pression due à l'atrophie des coussinets adipeux est généralement gérée avec des chaussettes rembourrées, des semelles intérieures et une modification des chaussures. Cependant, ces stratégies extrinsèques sont totalement dépendantes de l'observance du patient et les dispositifs doivent être remplacés dès qu'ils commencent à tomber en panne. Une autre option de traitement comprend des injections de silicone dans la face plantaire du pied. Dans une étude, les patients recevant un traitement au silicone ont connu une augmentation de l'épaisseur du tissu plantaire et une diminution de la pression plantaire, mais ces propriétés d'amortissement ont diminué avec le temps et la nécessité d'injections de rappel supplémentaires a finalement été suggérée. De plus, le silicone est connu pour migrer hors du site d'injection et a été trouvé dans les ganglions lymphatiques inguinaux des patients.

Une stratégie différente qui gagne du terrain est la greffe de graisse autologue au pied. Prendre le propre tissu d'un patient, souvent de l'abdomen ou de la cuisse, et le transplanter dans des zones d'atrophie du coussinet adipeux plantaire peut réduire la pression de manière plus naturelle et permanente. Une seule étude à ce jour a été publiée sur la greffe de graisse autologue au pied, mais les patients recevaient des interventions chirurgicales concomitantes avec leur greffe de graisse et les résultats étaient rapportés subjectivement par les patients.

Dans cette étude, les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'il existe une différence d'épaisseur du tissu plantaire, de pression plantaire et de score de douleur chez les patients diagnostiqués avec une atrophie du coussinet adipeux plantaire par rapport aux témoins appariés de type pied sain. Les résultats seront mesurés objectivement à l'aide d'ultrasons pour l'épaisseur des tissus, d'un pédobarographe optique pour la pression plantaire et de l'indice de douleur et d'incapacité au pied de Manchester (MFPDI) pour le score de douleur. De plus, les chercheurs prédisent que ces résultats aideront à établir des critères pour le diagnostic de l'atrophie des coussinets en clinique et à déterminer quels patients bénéficieraient le plus d'une greffe de graisse au pied.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • UPMC Department of Plastic Surgury

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

30 adultes en bonne santé, appariés selon l'âge, avec des coussinets adipeux de pied normaux à comparer à 30 patients du groupe d'atrophie des coussinets adipeux de nos autres essais cliniques approuvés par l'IRB.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 18 ans ou plus
  2. Patients sans douleur au pied à la surface plantaire du pied près de la tête des métatarsiens
  3. 6 mois après toute intervention chirurgicale au pied
  4. Les sujets doivent être déterminés par le PI ou un co-investigateur pour ne pas souffrir d'atrophie des coussinets pédieux

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 18 ans
  2. Incapacité à donner un consentement éclairé
  3. Pieds avec ulcérations ouvertes ou ostéomyélite
  4. Diabétiques : Type I et II
  5. Infection active n'importe où dans le corps
  6. A reçu un diagnostic de cancer au cours des 12 derniers mois et/ou reçoit actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie
  7. Grossesse
  8. Tabagisme : dernière utilisation dans un délai d'un an selon le rapport du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Adultes en bonne santé sans douleur aux pieds
Une échographie sera utilisée pour déterminer l'épaisseur du coussinet adipeux
Cet appareil non invasif mesure la force et la pression du pied en position debout et en marchant.
Il s'agit d'un questionnaire rempli par le patient qui évalue le niveau de fonction du mois précédent spécifique à la douleur au pied.
Groupe de maladies
Adultes diagnostiqués avec une atrophie des coussinets adipeux et signalant des symptômes de douleur au pied et ayant participé à un essai clinique pour traiter l'atrophie des coussinets adipeux.
Une échographie sera utilisée pour déterminer l'épaisseur du coussinet adipeux
Cet appareil non invasif mesure la force et la pression du pied en position debout et en marchant.
Il s'agit d'un questionnaire rempli par le patient qui évalue le niveau de fonction du mois précédent spécifique à la douleur au pied.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du coussinet adipeux plantaire
Délai: Dépistage
Épaisseur du coussinet adipeux mesurée par ultrasons
Dépistage
Pression plantaire du pied
Délai: Dépistage
Évalué par pédobarographe optique
Dépistage
Score de douleur
Délai: Dépistage
Évalué par le patient complété par l'indice de douleur et d'invalidité du pied de Manchester
Dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey A Gusenoff, MD, University of Pittsburgh Department of Plastic Surgery
  • Chercheur principal: Connor Davenport, BS, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2016

Première publication (Estimation)

10 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO15060610

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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