초기 진단 당시와 후기 재발 시 생식세포종양의 분자적, 유전적 차이 이해
초기 진단 당시와 후기 재발 시 GCT 간의 분자 및 유전적 차이 이해
현재 제안은 파일럿 연구입니다. 연구자들은 차세대 게놈 시퀀싱(NGGS)을 사용하여 초기 진단 당시 생식 세포 종양(GCT)(난황낭 종양의 구성 요소 포함) 3건과 후기 진단 3건의 분자 및 유전적 프로필을 정의할 계획입니다. 난황낭 종양(및 AFP 분비) 우세 질환을 특징으로 하는 재발 GCT's.
수사관은 진단 당시의 GCT(난황낭 종양의 구성 요소 포함)와 진단 당시의 GCT 사이의 분자 및 유전적 관계를 연구할 때 조직 생검(보관된 또는 새로운 생검) 및 NGGS 활용 가능성을 입증하고자 합니다. 늦은 재발. 이 연구는 또 다른 연구를 생성하기 위한 가설이 될 수 있는 유전자 변이에 대한 예비 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 두 집단을 조사합니다.
- 초기 진단 전용 코호트에는 포함 기준을 충족하고 병리과에서 보관할 수 있는 적절한 조직 샘플이 있는 3명의 GCT 환자가 포함됩니다. 이 코호트의 각 환자로부터 예비 혈액 1개와 조직 샘플 1개를 수집합니다. 조직 샘플은 고환 절제술 또는 초기 진단 시 수행된 처녀 역복막 림프절 절제술(RPLND)에서 가져옵니다.
- 후기 재발 코호트는 포함 기준을 충족하고 병리과에서 보관할 수 있는 적절한 조직 샘플을 보유한 후기 재발 GCT 환자 3명을 포함합니다. 이 코호트의 각 환자로부터 예비 혈액 1개와 조직 샘플 2개를 수집합니다. 조직 샘플은 고환절제술 또는 초기 진단 시 수행된 처녀 RPLND에서 가져오고 다른 하나는 후기 재발 부위에서 가져옵니다.
이 코호트의 환자는 일상적인 암 치료의 일환으로 후기 재발 부위에서 생검을 받게 됩니다. 이 연구의 목적을 위해 특별히 생검을 수행하지 않습니다. 후기 재발 부위의 조직도 병리과에서 요청할 것입니다.
혈액 채취가 이미 수행되고 있을 때 기준선에서 일상적인 임상 방문 동안 각 피험자로부터 혈액 튜브 하나를 수집합니다.
요약하면, 이 연구에서 총 15개의 샘플이 평가될 것입니다. 이 연구의 목적을 위해 수집된 조직 및 혈액의 사용에 대한 동의는 모든 연구 절차 이전에 얻을 것입니다. 사용 가능한 적절한 조직 샘플이 없는 피험자는 교체됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Health Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
적격 환자는 다음을 갖게 됩니다.
- 초기 진단 당시의 생식 세포 종양(GCT)(난황낭 종양의 구성 요소 포함) 또는 후기 재발 GCT(이 연구의 목적을 위해 후기 재발은 다음의 초기 치료로부터 > 2년의 재발로 정의됩니다. GCT).
- 초기 고환 절제술 표본 또는 처녀 후복막 림프절 절제술(RPLND)에서 사용할 수 있는 적절한 종양 표본.
- "후기 재발" 코호트에서 누적된 환자에 대해 재발성 질병의 모든 부위에서 이용 가능한 적절한 종양 표본.
- "후기 재발" 코호트에서 화학 요법 시작 전에 수집된 종양 표본.
- 나이 > 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
초기진단
초기 진단 전용 코호트에는 포함 기준을 충족하고 병리과에서 보관할 수 있는 적절한 조직 샘플이 있는 생식 세포 종양(GCT) 환자 3명이 포함됩니다.
이 코호트의 각 환자로부터 예비 혈액 1개와 조직 샘플 1개를 수집합니다.
조직 샘플은 고환 절제술 또는 초기 진단 시 수행된 처녀 역복막 림프절 절제술(RPLND)에서 가져옵니다.
|
각 샘플에서 DNA를 추출하여 분석합니다.
|
|
늦은 재발
후기 재발 코호트에는 포함 기준을 충족하고 병리과에서 보관할 수 있는 적절한 조직 샘플이 있는 후기 재발 생식 세포 종양(GCT) 환자 3명이 포함됩니다. 이 코호트의 각 환자로부터 예비 혈액 1개와 조직 샘플 2개를 수집합니다. 조직 샘플은 고환절제술 또는 초기 진단 시 수행된 처녀 역복막 림프절 절제술(RPLND)에서 나오고 다른 샘플은 후기 재발 부위에서 나옵니다. 이 코호트의 환자는 일상적인 암 치료의 일환으로 후기 재발 부위에서 생검을 받게 됩니다. 이 연구의 목적을 위해 특별히 생검을 수행하지 않습니다. 후기 재발 부위의 조직도 병리과에서 요청할 것입니다. |
각 샘플에서 DNA를 추출하여 분석합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 가능한 생식 세포 종양과 치료 불가능한 생식 세포 종양의 게놈 프로필 비교
기간: 일년
|
게놈 검사를 위해 6명의 환자로부터 조직 및 혈액 샘플 수집
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nasser Hanna, MD, Indiana University School of Medicine, Indiana University Simon Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IUSCC-0540
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .