Понимание молекулярных и генетических различий между опухолью зародышевых клеток во время первоначального диагноза и при позднем рецидиве
Понимание молекулярных и генетических различий между GCT во время первоначальной диагностики и при позднем рецидиве
Текущее предложение является пилотным исследованием. Исследователи планируют использовать секвенирование генома следующего поколения (NGGS) для определения молекулярного и генетического профилей 3 случаев герминогенной опухоли (GCT) (с компонентом опухоли желточного мешка) во время первоначального диагноза и 3 случаев поздних. рецидивы GCT, которые характеризуются преобладанием опухоли желточного мешка (и секретирующей AFP).
Исследователи стремятся продемонстрировать возможность получения биопсии ткани (как архивной, так и новой биопсии) и использования NGGS для изучения молекулярных и генетических взаимосвязей между GCT (с компонентом опухоли желточного мешка) во время диагностики и GCT во время поздний рецидив. Это исследование также предоставит предварительную информацию о генетических изменениях, которая может стать гипотезой для проведения другого исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут рассмотрены две когорты:
- Когорта только с первоначальным диагнозом будет включать 3 пациентов с GCT, которые соответствуют критериям включения и имеют адекватные образцы тканей, доступные для хранения в отделении патологии. У каждого пациента в этой когорте будет взят один проспективный образец крови и один образец ткани. Образцы ткани будут взяты из орхиэктомии или девственной диссекции забрюшинных лимфатических узлов (RPLND), которые были сделаны при первоначальном диагнозе.
- Когорта с поздним рецидивом будет включать 3 пациентов с поздним рецидивом GCT, которые соответствуют критериям включения и имеют адекватные образцы тканей, доступные для хранения в отделении патологии. У каждого пациента в этой когорте будут взяты один проспективный образец крови и два образца ткани. Образцы ткани будут взяты из орхиэктомии или девственной RPLND, которая была сделана при первоначальном диагнозе, а другой будет взят из места позднего рецидива.
У пациентов этой группы будет биопсия в месте позднего рецидива в рамках их рутинного лечения рака. Никакие биопсии не будут выполняться специально для целей этого исследования. Ткань с места позднего рецидива также будет запрошена в патологоанатомическом отделении.
Одна пробирка крови будет взята у каждого субъекта во время обычного клинического визита на исходном уровне, когда забор крови уже сделан.
Таким образом, в этом исследовании будет оценено в общей сложности 15 образцов. Согласие на использование тканей и крови, собранных для целей данного исследования, будет получено до проведения любых процедур исследования. Субъекты, у которых нет адекватных образцов тканей, будут заменены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Health Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Подходящие пациенты будут иметь:
- Опухоль зародышевых клеток (GCT) (с компонентом опухоли желточного мешка) во время первоначального диагноза или поздний рецидив GCT (для целей этого исследования поздний рецидив будет определяться как рецидив > 2 лет после первоначального лечения). ГКТ).
- Адекватные образцы опухоли доступны из первоначального образца орхиэктомии или девственной диссекции забрюшинных лимфатических узлов (RPLND).
- Адекватные образцы опухоли, доступные из любой локализации рецидива заболевания для пациентов, набранных в когорте с «поздним рецидивом».
- Образцы опухоли, собранные до начала химиотерапии в когорте с поздним рецидивом.
- Возраст > 18 лет
- Готов дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первоначальный диагноз
Когорта только с первоначальным диагнозом будет включать 3 пациентов с опухолью зародышевых клеток (GCT), которые соответствуют критериям включения и имеют адекватные образцы тканей, доступные для хранения в отделении патологии.
У каждого пациента в этой когорте будет взят один проспективный образец крови и один образец ткани.
Образцы ткани будут взяты из орхиэктомии или девственной диссекции забрюшинных лимфатических узлов (RPLND), которые были сделаны при первоначальном диагнозе.
|
ДНК будет извлечена из каждого образца и проанализирована.
|
|
Поздний рецидив
Когорта с поздним рецидивом будет включать 3 пациентов с герминогенной опухолью с поздним рецидивом (GCT), которые соответствуют критериям включения и имеют адекватные образцы тканей, доступные для хранения в отделении патологии. У каждого пациента в этой когорте будут взяты один проспективный образец крови и два образца ткани. Образцы ткани будут взяты из орхиэктомии или девственной диссекции забрюшинных лимфатических узлов (RPLND), которые были сделаны при первоначальном диагнозе, а другой будет взят из места позднего рецидива. У пациентов этой группы будет биопсия в месте позднего рецидива в рамках их рутинного лечения рака. Никакие биопсии не будут выполняться специально для целей этого исследования. Ткань с места позднего рецидива также будет запрошена в патологоанатомическом отделении. |
ДНК будет извлечена из каждого образца и проанализирована.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните геномные профили излечимых герминогенных опухолей с неизлечимыми герминогенными опухолями.
Временное ограничение: 1 год
|
Сбор образцов тканей и крови от 6 пациентов для геномного тестирования
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nasser Hanna, MD, Indiana University School of Medicine, Indiana University Simon Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUSCC-0540
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .