Verständnis der molekularen und genetischen Unterschiede zwischen Keimzelltumoren zum Zeitpunkt der Erstdiagnose und beim späten Rückfall
Verständnis der molekularen und genetischen Unterschiede zwischen GCT zum Zeitpunkt der Erstdiagnose und beim späten Rückfall
Der aktuelle Vorschlag ist eine Pilotstudie. Die Ermittler planen, die Genomsequenzierung der nächsten Generation (NGGS) zu verwenden, um die molekularen und genetischen Profile von 3 Fällen von Keimzelltumoren (GCT) (mit einer Komponente von Dottersacktumoren) zum Zeitpunkt der Erstdiagnose und 3 Fällen später zu definieren rezidivierende GCTs, die durch einen Dottersacktumor (und AFP-sezernierende) vorherrschende Erkrankung gekennzeichnet sind.
Die Ermittler versuchen, die Machbarkeit der Gewinnung von Gewebebiopsien (entweder archivierte oder neue Biopsien) und die Verwendung von NGGS bei der Untersuchung der molekularen und genetischen Beziehungen zwischen GCTs (mit einer Komponente von Dottersacktumoren) zum Zeitpunkt der Diagnose und GCTs zum Zeitpunkt der Diagnose zu demonstrieren später Rückfall. Diese Studie wird auch vorläufige Informationen über genetische Veränderungen liefern, die eine Hypothese für die Generierung einer weiteren Studie sein könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird zwei Kohorten untersuchen:
- Die Erstdiagnose-Kohorte umfasst 3 Patienten mit GCT, die die Einschlusskriterien erfüllen und über ausreichende Gewebeproben verfügen, die in der Abteilung für Pathologie gelagert sind. Von jedem Patienten in dieser Kohorte werden eine prospektive Blut- und eine Gewebeprobe entnommen. Gewebeproben stammen aus der Orchiektomie oder der reinen retroperitonealen Lymphknotendissektion (RPLND), die bei der Erstdiagnose durchgeführt wurde.
- Die Kohorte mit spätem Rückfall umfasst 3 Patienten mit GCT mit spätem Rückfall, die die Einschlusskriterien erfüllen und über ausreichende Gewebeproben verfügen, die in der Pathologieabteilung gelagert sind. Von jedem Patienten in dieser Kohorte werden eine prospektive Blut- und zwei Gewebeproben entnommen. Gewebeproben stammen von der Orchiektomie oder jungfräulichen RPLND, die bei der Erstdiagnose durchgeführt wurde, und die anderen stammen von der Stelle des späten Rückfalls.
Patienten in dieser Kohorte erhalten im Rahmen ihrer routinemäßigen Krebsbehandlung Biopsien an der Stelle des späten Rückfalls. Es werden keine Biopsien speziell für die Zwecke dieser Studie durchgeführt. Gewebe von der Stelle des Spätrezidivs wird auch von der Abteilung für Pathologie angefordert.
Ein Röhrchen Blut wird von jedem Probanden während eines routinemäßigen klinischen Besuchs zu Studienbeginn entnommen, wenn bereits eine Blutabnahme durchgeführt wird.
Zusammenfassend werden in dieser Studie insgesamt 15 Proben bewertet. Die Zustimmung zur Verwendung von Gewebe und Blut, die für die Zwecke dieser Studie entnommen wurden, wird vor allen Studienverfahren eingeholt. Probanden, die keine ausreichenden Gewebeproben zur Verfügung haben, werden ersetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Health Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Geeignete Patienten haben:
- Keimzelltumor (GCT) (mit einer Komponente eines Dottersacktumors) zum Zeitpunkt der Erstdiagnose oder ein Spätrezidiv eines GCT (für die Zwecke dieser Studie wird ein Spätrezidiv definiert als ein Rezidiv > 2 Jahre nach der Erstbehandlung von AGB).
- Ausreichende Tumorproben aus der ersten Orchiektomie-Probe oder der jungfräulichen retroperitonealen Lymphknotendissektion (RPLND).
- Angemessene Tumorproben, die von jedem Ort der rezidivierenden Erkrankung für Patienten verfügbar sind, die in der Kohorte mit „spätem Rückfall“ aufgelaufen sind.
- Tumorproben, die vor Beginn der Chemotherapie in der Kohorte „später Rückfall“ gesammelt wurden.
- Alter > 18 Jahre
- Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erste Diagnose
Die Erstdiagnose-Kohorte umfasst 3 Patienten mit Keimzelltumor (GCT), die die Einschlusskriterien erfüllen und über ausreichende Gewebeproben verfügen, die in der Pathologieabteilung gelagert sind.
Von jedem Patienten in dieser Kohorte werden eine prospektive Blut- und eine Gewebeprobe entnommen.
Gewebeproben stammen aus der Orchiektomie oder der reinen retroperitonealen Lymphknotendissektion (RPLND), die bei der Erstdiagnose durchgeführt wurde.
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DNA wird aus jeder Probe extrahiert und getestet.
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Später Rückfall
Die Kohorte mit spätem Rückfall umfasst 3 Patienten mit Keimzelltumor mit spätem Rückfall (GCT), die die Einschlusskriterien erfüllen und über ausreichende Gewebeproben verfügen, die in der Pathologieabteilung gelagert sind. Von jedem Patienten in dieser Kohorte werden eine prospektive Blut- und zwei Gewebeproben entnommen. Die Gewebeproben stammen von der Orchiektomie oder der jungfräulichen retroperitonealen Lymphknotendissektion (RPLND), die bei der Erstdiagnose durchgeführt wurde, und die anderen stammen von der Stelle des späten Rückfalls. Patienten in dieser Kohorte erhalten im Rahmen ihrer routinemäßigen Krebsbehandlung Biopsien an der Stelle des späten Rückfalls. Es werden keine Biopsien speziell für die Zwecke dieser Studie durchgeführt. Gewebe von der Stelle des Spätrezidivs wird auch von der Abteilung für Pathologie angefordert. |
DNA wird aus jeder Probe extrahiert und getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie Genomprofile von heilbaren Keimzelltumoren mit nicht heilbaren Keimzelltumoren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Entnahme von Gewebe- und Blutproben von 6 Patienten für Genomtests
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nasser Hanna, MD, Indiana University School of Medicine, Indiana University Simon Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUSCC-0540
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