제왕절개를 위한 척추마취 후 척수후 저혈압에 대한 콜로이드 및 결정질 주입 시기의 영향
2020년 1월 17일 업데이트: hafize fisun demir, Balikesir University
제왕절개 시 척추마취 후 척추후 저혈압 예방, 관류지수와 체적변동지수를 통한 결정질과 콜로이드 주입의 시기 비교
수술 전 또는 수술 중 볼륨 교체를 사용하여 제왕 절개를 위한 척추 마취 후 척추 후 저혈압 예방.
결정체 및 콜로이드 주입과 관류 지수 및 체적변동 지수를 통한 시기 비교.
연구 개요
상세 설명
저혈압을 방지하기 위해 수액 대체는 일반적으로 C/S가 예정된 임신 환자에게 사용됩니다.
이를 달성하기 위해 다양한 유형의 유체를 사용할 수 있습니다.
또한 수액 교체 시기도 중요합니다.
본 연구에서는 환자를 4그룹으로 나누었다.
각각은 서로 다른 시간에 두 가지 액체 중 하나를 받습니다.
(콜로이드 사전 하중, 콜로이드 공동 하중, 결정체 공동 하중 및 결정체 사전 하중.)
전반적인 혈역학의 영향과 저혈압 발생률을 평가합니다.
또한 관류 지수 및 혈량 변동 지수와 같은 주변 모니터는 상관 관계를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Balikesir, 칠면조, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 37~41주
- 한 태아
- 척추마취하에 C/S 예정
- 참여 수락
제외 기준:
- 응급 수술
- 전치태반
- 자간전증
- 심혈관 및 뇌혈관 합병증
- 병적 비만(BMI>40)
- 임신 주 <36 및 > 41
- 혈관수축제의 사용
- 심한 빈혈(Hb <9g/dl)
- 척추 마취에 대한 거부 또는 알려진 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 콜로이드 프리로드
20명의 환자 각 환자는 척추 마취 15분 전에 젤라틴 용액(gelofusin) 7ml/kg을 투여받습니다.
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예압 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 콜로이드 동시 로드
20명의 환자 각 환자는 척추 마취를 시작으로 7ml/kg의 젤라틴 용액(gelofusin)을 투여받습니다.
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공동 부하 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 결정체 예하중
각 환자 20명에게 척추 마취 15분 전에 20ml/kg의 링거 젖산 용액을 투여합니다.
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예압 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 결정질 공동 하중
20명의 환자에게 각각의 환자는 척추 마취와 함께 20ml/kg의 링거 젖산염 용액을 투여받습니다.
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공동 부하 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압이 발생한 각 그룹의 참가자 수, 저혈압과 관류 지수(PI) 및 혈량 변동 지수(PVI) 점수 사이의 상관관계
기간: 측정은 수술 15분 전부터 시작하여 5분 간격으로 수술이 끝날 때까지 진행됩니다.
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저혈압은 5분 간격으로 mmHG로 측정되며 PI 및 PVI 측정도 같은 시간 간격으로 기록됩니다.
수술 전 기저 혈압 측정치의 % 20을 초과하는 혈압 감소는 저혈압으로 기록됩니다.
저혈압이 발생한 환자의 수를 기록합니다.
통계적 차이는 그룹 간에 평가됩니다.
저혈압 에피소드는 같은 기간에 PI 및 PVI 측정과 비교되고 상관관계에 대한 평가가 수행됩니다.
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측정은 수술 15분 전부터 시작하여 5분 간격으로 수술이 끝날 때까지 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hafize Fisun Demir, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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