El efecto del momento de las infusiones de coloides y cristaloides en la hipotensión posespinal después de la anestesia espinal para la cesárea
17 de enero de 2020 actualizado por: hafize fisun demir, Balikesir University
Prevención de la hipotensión posespinal después de la anestesia espinal para la cesárea, la comparación de las infusiones de cristaloides y coloides y su sincronización a través del índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica
Prevención de la hipotensión posespinal después de la anestesia espinal para la cesárea mediante el uso de reemplazo de volumen preoperatorio o intraoperatorio.
La comparación de las infusiones de cristaloides y coloides y su sincronización a través del índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para prevenir la hipotensión, la reposición de líquidos generalmente se usa en pacientes embarazadas programadas para C/S.
Se pueden usar diferentes tipos de fluidos para lograr esto.
También es importante el momento de la reposición de líquidos.
En el presente estudio, los pacientes se separaron en 4 grupos.
Cada uno recibiendo uno de dos fluidos en tiempos diferentes.
(Precarga coloidal, cocarga coloidal, cocarga cristaloide y precarga cristaloide).
Se evalúa el efecto de la hemodinámica general y la incidencia de hipotensión.
También se evalúan los monitores periféricos como el índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica para la correlación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balikesir, Pavo, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazada 37-41 semanas
- un feto
- programado para C/S bajo anestesia espinal
- aceptando participar
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- placenta previa
- preeclampsia
- comorbilidades cardiovasculares y cerebrovasculares
- obesidad mórbida (IMC>40)
- semanas de embarazo <36 y > 41
- El uso de vasoconstrictores
- Anemia Severa (Hb <9 g/dl)
- Rechazo o contraindicación conocida para la anestesia espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Precarga coloidal
20 pacientes cada paciente recibe 7 ml/kg de solución de gelatina (gelofusin) 15 minutos antes de la raquianestesia.
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infusión de precarga
Otros nombres:
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Comparador activo: Co-carga coloidal
20 pacientes cada paciente recibe 7 ml/kg de solución de gelatina (gelofusin) comenzando con anestesia espinal.
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infusión de carga conjunta
Otros nombres:
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Comparador activo: Precarga de cristaloides
20 pacientes cada paciente recibe 20 ml/kg de solución de lactato de Ringer 15 minutos antes de la raquianestesia.
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infusión de precarga
Otros nombres:
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Comparador activo: Co-carga de cristaloides
20 pacientes cada paciente recibe 20 ml/kg de solución de lactato de Ringer comenzando con anestesia espinal.
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infusión de carga conjunta
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes en cada grupo que desarrollan hipotensión y correlación entre la hipotensión y las puntuaciones del índice de perfusión (PI) y el índice de variabilidad pletismográfica (PVI)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán a intervalos de 5 minutos comenzando 15 minutos antes de la operación, durante toda la operación hasta el final.
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La hipotensión se medirá en mmHG en intervalos de 5 minutos y las mediciones de PI y PVI también se registrarán en los mismos intervalos de tiempo.
Una disminución de la presión arterial que supere el 20% de la medición de la presión arterial basal preoperatoria se registrará como hipotensión.
Se registrará el número de pacientes que desarrollan hipotensión.
Se evaluará la diferencia estadística entre grupos.
Los episodios de hipotensión se compararán con las mediciones de PI y PVI en el mismo período de tiempo y se realizará una evaluación de la correlación.
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Las mediciones se realizarán a intervalos de 5 minutos comenzando 15 minutos antes de la operación, durante toda la operación hasta el final.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafize Fisun Demir, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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