Kolloidi- ja kristalloidi-infuusioiden ajoituksen vaikutus postspinaaliseen hypotensioon keisarileikkauksen jälkeisen spinaalipuudutuksen jälkeen
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: hafize fisun demir, Balikesir University
Postspinaalisen hypotension ehkäisy spinaalipuudutuksen jälkeen keisarileikkauksessa, kristalloidi- ja kolloidi-infuusioiden vertailu ja niiden ajoitus perfuusioindeksin ja pletysmografisen vaihteluindeksin avulla
Postspinaalisen hypotension ehkäisy spinaalipuudutuksen jälkeen keisarileikkauksen yhteydessä käyttämällä preoperatiivista tai intraoperatiivista tilavuuden korvaamista.
Kristalloidi- ja kolloidi-infuusioiden ja niiden ajoituksen vertailu perfuusioindeksin ja pletysmografisen vaihteluindeksin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotension estämiseksi nestekorvaushoitoa käytetään yleensä raskaana oleville potilaille, joille on suunniteltu C/S.
Tämän saavuttamiseksi voidaan käyttää erityyppisiä nesteitä.
Myös nesteiden vaihdon ajoitus on tärkeä.
Tässä tutkimuksessa potilaat jaettiin 4 ryhmään.
Jokainen vastaanottaa yhden kahdesta nesteestä eri aikoina.
(Kolloidin esikuormitus, kolloidin yhteiskuormitus, kristalloidin yhteiskuormitus ja kristalloidin esikuormitus.)
Yleisen hemodynamiikan vaikutus ja hypotension esiintyvyys arvioidaan.
Myös perifeeristen monitorien, kuten perfuusioindeksin ja pletysmografisen vaihteluindeksin, korrelaatio arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Balikesir, Turkki, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana viikolla 37-41
- yksi sikiö
- suunniteltu C/S spinaalipuudutuksessa
- suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- istukan previa
- preeklampsia
- sydän- ja aivoverisuonitaudit
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI>40)
- raskausviikot <36 ja >41
- Vasokonstriktorien käyttö
- Vaikea anemia (Hb <9 g/dl)
- Spinaalipuudutuksen kieltäytyminen tai tunnettu vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kolloidi esijännitys
20 potilasta kukin potilas saa 7 ml/kg gelatiiniliuosta (gelofusiinia) 15 minuuttia ennen spinaalipuudutusta.
|
esilataa infuusio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kolloidinen yhteiskuorma
20 potilasta kukin potilas saa 7 ml/kg gelatiiniliuosta (gelofusiinia) alkaen spinaalipuudutuksessa.
|
yhteislatausinfuusio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Crystalloid esikuormitus
20 potilasta kukin potilas saa 20 ml/kg Ringerin laktaattiliuosta 15 minuuttia ennen spinaalipuudutusta.
|
esilataa infuusio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Crystalloid Co-load
20 potilasta kukin potilas saa 20 ml/kg Ringerin laktaattiliuosta alkaen spinaalipuudutuksessa.
|
yhteislatausinfuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä kussakin ryhmässä, joille kehittyy hypotensio, ja korrelaatio hypotensio- ja perfuusioindeksin (PI) ja pletysmografisen vaihteluindeksin (PVI) välillä
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan 5 minuutin välein alkaen 15 minuuttia ennen leikkausta, koko toimenpiteen ajan loppuun asti.
|
Hypotensio mitataan mmHG:nä 5 minuutin välein ja myös PI- ja PVI-mittaukset kirjataan samoilla aikaväleillä.
Verenpaineen lasku, joka ylittää 20 % preoperatiivisesta perusverenpainemittauksesta, kirjataan hypotensioksi.
Potilaiden määrä, joille kehittyy hypotensio, kirjataan.
Tilastollinen ero arvioidaan ryhmien välillä.
Hypotensiivisia jaksoja verrataan PI- ja PVI-mittauksiin samalla ajanjaksolla ja suoritetaan korrelaatioarviointi.
|
Mittaukset suoritetaan 5 minuutin välein alkaen 15 minuuttia ennen leikkausta, koko toimenpiteen ajan loppuun asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafize Fisun Demir, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .