Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu podawania wlewów koloidów i krystaloidów na niedociśnienie pozardzeniowy po znieczuleniu rdzeniowym do cięcia cesarskiego

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: hafize fisun demir, Balikesir University

Zapobieganie niedociśnieniu rdzeniowemu po znieczuleniu podpajęczynówkowym do cięcia cesarskiego, porównanie wlewów krystaloidów i koloidów oraz ich czas na podstawie wskaźnika perfuzji i wskaźnika zmienności pletyzmograficznej

Zapobieganie niedociśnieniu rdzeniowemu po znieczuleniu podpajęczynówkowym do cięcia cesarskiego poprzez zastosowanie przedoperacyjnej lub śródoperacyjnej wymiany płynów. Porównanie infuzji krystaloidów i koloidów oraz ich czasu za pomocą wskaźnika perfuzji i wskaźnika zmienności pletyzmograficznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zapobiec niedociśnieniu, uzupełnianie płynów jest zwykle stosowane u pacjentek w ciąży planowanych na C/S. W tym celu można stosować różne rodzaje płynów. Ważny jest również czas wymiany płynów. W prezentowanym badaniu pacjentów podzielono na 4 grupy. Każdy otrzymuje jeden z dwóch płynów w różnym czasie. (Wstępne obciążenie koloidu, współobciążenie koloidem, współobciążenie krystaloidów i wstępne obciążenie krystaloidów.) Ocenia się wpływ ogólnej hemodynamiki i częstości występowania niedociśnienia. Również monitory peryferyjne, takie jak wskaźnik perfuzji i wskaźnik zmienności pletyzmograficznej, są oceniane pod kątem korelacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Balikesir, Indyk, 10145
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża 37-41 tydzień
  • jeden płód
  • zaplanowane na C/S w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • wyrażając zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • łożysko przodujące
  • stan przedrzucawkowy
  • współistniejące choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe
  • chorobliwa otyłość (BMI>40)
  • tygodnie ciąży <36 i > 41
  • Stosowanie środków zwężających naczynia krwionośne
  • Ciężka niedokrwistość (Hb <9 g/dl)
  • Odmowa lub znane przeciwwskazanie do znieczulenia podpajęczynówkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wstępne obciążenie koloidalne
20 pacjentów każdy pacjent otrzymuje 7 ml/kg roztworu żelatyny (gelofusin) 15 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym.
Inny: Wstępne obciążenie koloidalne
wstępnie załadowana infuzja
Inne nazwy:
  • Gelofusyna
Aktywny komparator: Ładunek koloidalny
20 pacjentów każdy pacjent otrzymuje 7 ml/kg roztworu żelatyny (gelofusin) rozpoczynając od znieczulenia podpajęczynówkowego.
Inny: współładunek koloidalny
wlew współładowany
Inne nazwy:
  • żelofuzyna
Aktywny komparator: Wstępne obciążenie krystaloidów
20 pacjentów każdy pacjent otrzymuje 20 ml/kg roztworu mleczanu Ringera 15 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym.
Inny: Wstępne obciążenie krystaloidów
wstępnie załadowana infuzja
Inne nazwy:
  • Roztwór mleczanu Ringersa
Aktywny komparator: Współładowanie krystaloidów
20 pacjentów każdy pacjent otrzymuje 20 ml/kg roztworu mleczanu Ringera, zaczynając od znieczulenia podpajęczynówkowego.
Inny: Współładowanie krystaloidów
wlew współładowany
Inne nazwy:
  • Roztwór mleczanu Ringersa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników w każdej grupie, u których wystąpiło niedociśnienie oraz korelacja między niedociśnieniem a wynikami wskaźnika perfuzji (PI) i wskaźnika zmienności pletyzmograficznej (PVI)
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane w odstępach 5 minutowych począwszy od 15 minut przed operacją, przez całą operację aż do jej zakończenia.
Niedociśnienie będzie mierzone w mmHG w odstępach 5-minutowych, a pomiary PI i PVI są również rejestrowane w tych samych odstępach czasu. Spadek ciśnienia krwi przekraczający 20% przedoperacyjnego podstawowego pomiaru ciśnienia krwi zostanie odnotowany jako niedociśnienie. Rejestrowana będzie liczba pacjentów, u których wystąpi niedociśnienie. Różnica statystyczna zostanie oceniona między grupami. Epizody niedociśnienia zostaną porównane z pomiarami PI i PVI w tym samym okresie czasu i zostanie przeprowadzona ocena korelacji.
Pomiary będą wykonywane w odstępach 5 minutowych począwszy od 15 minut przed operacją, przez całą operację aż do jej zakończenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Balikesir University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hafize Fisun Demir, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstępne obciążenie koloidalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj