Влияние времени введения коллоидных и кристаллоидных инфузий на постспинальную гипотензию после спинальной анестезии при кесаревом сечении
17 января 2020 г. обновлено: hafize fisun demir, Balikesir University
Профилактика постспинальной гипотензии после спинальной анестезии при кесаревом сечении, сравнение кристаллоидных и коллоидных инфузий и их время с помощью индекса перфузии и индекса плетизмографической вариабельности
Профилактика постспинальной гипотензии после спинальной анестезии при кесаревом сечении путем использования предоперационного или интраоперационного восполнения объема.
Сравнение кристаллоидных и коллоидных инфузий и их сроков с помощью индекса перфузии и индекса плетизмографической вариабельности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Для предотвращения гипотензии восполнение жидкости обычно используется у беременных пациенток, которым назначено К/С.
Для этого можно использовать различные типы жидкостей.
Также важны сроки замены жидкости.
В настоящем исследовании пациенты были разделены на 4 группы.
Каждый получает одну из двух жидкостей в разное время.
( Коллоидная предварительная нагрузка, коллоидная совместная нагрузка, кристаллоидная совместная нагрузка и кристаллоидная предварительная нагрузка.)
Оценивают влияние на общую гемодинамику и частоту гипотензии.
Также на корреляцию оцениваются периферические мониторы, такие как индекс перфузии и индекс плетизмографической вариабельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Balikesir, Турция, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- беременность 37-41 неделя
- один плод
- планируется кесарево сечение под спинальной анестезией
- принимаю участие
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- предлежание плаценты
- преэклампсия
- сердечно-сосудистые и цереброваскулярные сопутствующие заболевания
- Морбидное ожирение (ИМТ>40)
- недель беременности <36 и > 41
- Применение сосудосуживающих средств
- Тяжелая анемия (Hb <9 г/дл)
- Отказ или известные противопоказания к спинномозговой анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коллоидная предварительная нагрузка
20 больных. Каждый пациент получает по 7 мл/кг раствора желатина (гелофузин) за 15 минут до спинномозговой анестезии.
|
предварительная инфузия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Коллоидная совместная нагрузка
20 пациентов, каждый пациент получает по 7 мл/кг раствора желатина (гелофузин), начиная со спинномозговой анестезии.
|
совместная инфузия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кристаллоидная предварительная нагрузка
20 пациентов, каждый пациент получает 20 мл/кг лактатного раствора Рингера за 15 минут до спинномозговой анестезии.
|
предварительная инфузия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кристаллоидная совместная нагрузка
20 пациентов. Каждый пациент получает 20 мл/кг лактатного раствора Рингера, начиная со спинномозговой анестезии.
|
совместная инфузия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников в каждой группе, у которых развилась гипотензия, и корреляция между гипотензией и показателями индекса перфузии (PI) и индекса плетизмографической вариабельности (PVI)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться с 5-минутными интервалами, начиная с 15 минут до операции, на протяжении всей операции до конца.
|
Гипотензия будет измеряться в мм рт. ст. с 5-минутными интервалами, а измерения PI и PVI также записываются с теми же временными интервалами.
Снижение артериального давления более чем на 20% от предоперационного базального артериального давления будет регистрироваться как гипотензия.
Будет зарегистрировано количество пациентов, у которых разовьется гипотензия.
Статистическая разница будет оцениваться между группами.
Эпизоды гипотензии будут сравниваться с измерениями PI и PVI в тот же период времени, и будет проводиться оценка корреляции.
|
Измерения будут проводиться с 5-минутными интервалами, начиная с 15 минут до операции, на протяжении всей операции до конца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafize Fisun Demir, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .