Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de timing van colloïde- en kristalloïde-infusies op postspinale hypotensie na spinale anesthesie voor een keizersnede

17 januari 2020 bijgewerkt door: hafize fisun demir, Balikesir University

Preventie van postspinale hypotensie na spinale anesthesie voor keizersnede, de vergelijking van kristalloïde en colloïde infusies en hun timing via perfusie-index en plethysmografische variabiliteitsindex

Preventie van postspinale hypotensie na spinale anesthesie voor een keizersnede door gebruik te maken van preoperatieve of intraoperatieve volumevervanging. De vergelijking van kristalloïde en colloïde infusies en hun timing via perfusie-index en plethysmografische variabiliteitsindex.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om hypotensie te voorkomen, wordt vloeistofvervanging meestal gebruikt bij zwangere patiënten die gepland zijn voor C/S. Om dit te bereiken kunnen verschillende soorten vloeistoffen worden gebruikt. Ook de timing van vloeistofvervanging is belangrijk. In de huidige studie werden patiënten verdeeld in 4 groepen. Elk ontvangt een van de twee vloeistoffen op verschillende tijdstippen. ( Colloid pre-load, colloid co-load, kristalloid co-load en kristalloid pre-load.) Het effect van de algehele hemodynamica en de incidentie van hypotensie worden geëvalueerd. Ook perifere monitoren zoals de perfusie-index en de plethysmografische variabiliteitsindex worden beoordeeld op correlatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Balikesir, Kalkoen, 10145
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwanger 37-41 weken
  • één foetus
  • gepland voor C/S onder spinale anesthesie
  • accepteren om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • placenta praevia
  • zwangerschapsvergiftiging
  • cardiovasculaire en cerebrovasculaire comorbiditeiten
  • morbide obesitas (BMI>40)
  • zwangerschapsweken <36 en >41
  • Het gebruik van vasoconstrictoren
  • Ernstige bloedarmoede (Hb <9 g/dl)
  • Weigering of bekende contra-indicatie voor spinale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Colloïde voorbelasting
20 patiënten elke patiënt krijgt 7 ml/kg gelatine-oplossing (gelofusin) 15 minuten voor spinale anesthesie.
Ander: Colloïde voorbelasting
preload infusie
Andere namen:
  • Gelofusine
Actieve vergelijker: Colloïde Co-lading
20 patiënten elke patiënt krijgt 7 ml/kg gelatine-oplossing (gelofusine) te beginnen met spinale anesthesie.
Ander: colloïde co-lading
co-load infusie
Andere namen:
  • gelofusine
Actieve vergelijker: Kristalloïde voorbelasting
20 patiënten elke patiënt krijgt 20 ml/kg Ringer's lactaatoplossing 15 minuten voor spinale anesthesie.
Ander: Kristalloïde voorbelasting
preload infusie
Andere namen:
  • Ringers lactaat oplossing
Actieve vergelijker: Kristalloïde co-lading
20 patiënten elke patiënt krijgt 20 ml/kg Ringer's lactaatoplossing te beginnen met spinale anesthesie.
Ander: Kristalloïde co-lading
co-load infusie
Andere namen:
  • Ringers lactaat oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers in elke groep dat hypotensie ontwikkelt, en correlatie tussen hypotensie en Perfusion Index (PI) en Plethysmographic Variability Index (PVI)-scores
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd met tussenpozen van 5 minuten, beginnend 15 minuten voorafgaand aan de operatie, gedurende de hele operatie tot het einde.
Hypotensie wordt gemeten in mmHG met tussenpozen van 5 minuten en PI- en PVI-metingen worden ook met dezelfde tijdsintervallen geregistreerd. Een bloeddrukdaling van meer dan 20% van de preoperatieve basale bloeddrukmeting wordt geregistreerd als hypotensie. Het aantal patiënten dat hypotensie ontwikkelt, wordt geregistreerd. Het statistische verschil zal worden beoordeeld tussen de groepen. Hypotensieve episoden zullen worden vergeleken met de PI- en PVI-metingen in dezelfde periode en evaluatie op correlatie zal worden uitgevoerd.
Metingen worden uitgevoerd met tussenpozen van 5 minuten, beginnend 15 minuten voorafgaand aan de operatie, gedurende de hele operatie tot het einde.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Balikesir University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafize Fisun Demir, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colloïde voorbelasting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren