Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv načasování koloidních a krystaloidních infuzí na postspinální hypotenzi po spinální anestezii u císařského řezu

17. ledna 2020 aktualizováno: hafize fisun demir, Balikesir University

Prevence postspinální hypotenze po spinální anestezii u císařského řezu, srovnání krystaloidních a koloidních infuzí a jejich načasování prostřednictvím indexu perfuze a indexu pletysmografické variability

Prevence postspinální hypotenze po spinální anestezii u císařského řezu použitím předoperační nebo intraoperační objemové náhrady. Porovnání krystaloidních a koloidních infuzí a jejich načasování pomocí indexu perfuze a indexu pletysmografické variability.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K prevenci hypotenze se náhrada tekutin obvykle používá u těhotných pacientek s plánovaným C/S. K tomu lze použít různé typy kapalin. Důležité je také načasování výměny tekutin. V této studii byli pacienti rozděleni do 4 skupin. Každý přijímá jednu ze dvou tekutin v různých časech. ( Koloidní předběžné zatížení, koloidní společné zatížení, krystaloidní společné zatížení a krystaloidní předběžné zatížení.) Hodnotí se vliv celkové hemodynamiky a výskyt hypotenze. Také periferní monitory jako perfuzní index a pletysmografický index variability jsou hodnoceny pro korelaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Balikesir, Krocan, 10145
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná 37-41 týdnů
  • jeden plod
  • plánováno na C/S ve spinální anestezii
  • přijetí k účasti

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • placenta previa
  • preeklampsie
  • kardiovaskulární a cerebrovaskulární komorbidity
  • morbidní obezita (BMI > 40)
  • týdny těhotenství <36 a > 41
  • Použití vazokonstriktorů
  • Těžká anémie (Hb <9 g/dl)
  • Odmítnutí nebo známá kontraindikace spinální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Koloidní předpětí
20 pacientů, každý pacient dostane 7 ml/kg roztoku želatiny (gelofusin) 15 minut před spinální anestezií.
Jiný: Koloidní předpětí
preload infuze
Ostatní jména:
  • Gelofusin
Aktivní komparátor: Koloidní společné zatížení
20 pacientům každý pacient dostane 7 ml/kg želatinového roztoku (gelofusinu) počínaje spinální anestezií.
Jiný: koloidní společné zatížení
co-load infuze
Ostatní jména:
  • gelofusin
Aktivní komparátor: Krystaloidní předpětí
20 pacientům každý pacient dostane 20 ml/kg Ringerova laktátového roztoku 15 minut před spinální anestezií.
Jiný: Krystaloidní předpětí
preload infuze
Ostatní jména:
  • Ringerův roztok laktátu
Aktivní komparátor: Krystaloidní společné zatížení
20 pacientům každý pacient dostane 20 ml/kg Ringerova laktátového roztoku počínaje spinální anestezií.
Jiný: Krystaloidní společné zatížení
co-load infuze
Ostatní jména:
  • Ringerův roztok laktátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků v každé skupině, u kterých se rozvine hypotenze, a korelace mezi skóre hypotenze a indexu perfuze (PI) a indexu pletysmografické variability (PVI)
Časové okno: Měření budou prováděna v 5 minutových intervalech počínaje 15 minutami před operací, po celou dobu operace až do konce.
Hypotenze bude měřena v mmHG v 5minutových intervalech a ve stejných časových intervalech jsou zaznamenávána i měření PI a PVI. Pokles krevního tlaku přesahující % 20 předoperačního měření bazálního krevního tlaku bude zaznamenán jako hypotenze. Bude zaznamenán počet pacientů, u kterých se rozvine hypotenze. Statistický rozdíl bude vyhodnocen mezi skupinami. Hypotenzní epizody budou porovnány s měřením PI a PVI ve stejném časovém období a bude provedeno vyhodnocení korelace.
Měření budou prováděna v 5 minutových intervalech počínaje 15 minutami před operací, po celou dobu operace až do konce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balikesir University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafize Fisun Demir, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koloidní předpětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit