胶体和晶体输注时机对剖宫产腰麻后脊髓后低血压的影响
2020年1月17日 更新者：hafize fisun demir、Balikesir University
剖腹产脊髓麻醉后脊髓后低血压的预防，晶体和胶体输注的比较及其通过灌注指数和体积描记变异指数的时机
通过术前或术中容积置换预防剖腹产脊髓麻醉后的脊髓后低血压。
通过灌注指数和体积描记变异指数比较晶体和胶体输注及其时间。
研究概览
详细说明
为了防止低血压补液通常用于计划进行 C/S 的怀孕患者。
可以使用不同类型的流体来实现这一点。
补液的时机也很重要。
在本研究中，患者被分为 4 组。
每个人在不同时间接受两种液体中的一种。
（胶体预载、胶体共载、晶体共载和晶体预载。）
评估整体血流动力学的影响和低血压的发生率。
还评估了周边监测器，如灌注指数和体积描记变异性指数的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Balikesir、火鸡、10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕 37-41 周
- 一个胎儿
- 计划在脊髓麻醉下进行 C/S
- 接受参加
排除标准：
- 紧急手术
- 前置胎盘
- 先兆子痫
- 心脑血管合并症
- 病态肥胖（BMI>40）
- 怀孕周 <36 和 > 41
- 血管收缩剂的使用
- 严重贫血 ( Hb <9 g/dl)
- 拒绝或已知禁忌脊髓麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：胶体预压
20 名患者，每位患者在脊髓麻醉前 15 分钟接受 7 ml/kg 的明胶溶液 (gelofusin)。
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预负荷输液
其他名称：
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有源比较器：胶体共同加载
20 名患者，每名患者接受 7 ml/kg 的明胶溶液（gelofusin），从脊髓麻醉开始。
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联合输注
其他名称：
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有源比较器：晶体预加载
20 名患者，每名患者在脊髓麻醉前 15 分钟接受 20 ml/kg 的林格氏乳酸盐溶液。
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预负荷输液
其他名称：
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有源比较器：晶体共加载
20 名患者，每名患者从脊髓麻醉开始接受 20 ml/kg 的林格氏乳酸盐溶液。
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联合输注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每组发生低血压的参与者人数，以及低血压与灌注指数 (PI) 和体积描记变异性指数 (PVI) 评分之间的相关性
大体时间：测量将从手术前 15 分钟开始以 5 分钟为间隔进行，贯穿整个手术直至结束。
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低血压将以 5 分钟的间隔以 mmHG 为单位测量，PI 和 PVI 测量也以相同的时间间隔记录。
血压下降超过术前基础血压测量值的 20% 将被记录为低血压。
记录出现低血压的患者人数。
将评估组间的统计差异。
低血压发作将与同一时间段的 PI 和 PVI 测量值进行比较，并将进行相关性评估。
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测量将从手术前 15 分钟开始以 5 分钟为间隔进行，贯穿整个手术直至结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hafize Fisun Demir、Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月10日
首次发布 (估计)
2016年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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