O efeito do tempo de infusões de colóides e cristalóides na hipotensão pós-espinal após anestesia espinhal para cesariana
17 de janeiro de 2020 atualizado por: hafize fisun demir, Balikesir University
Prevenção da hipotensão pós-espinal após anestesia espinhal para cesariana, a comparação de infusões de cristalóides e colóides e seu tempo através do índice de perfusão e índice de variabilidade pletismográfica
Prevenção de hipotensão pós-espinhal após raquianestesia para cesariana por meio de reposição de volume pré-operatório ou intra-operatório.
A comparação de infusões de cristaloides e colóides e seu tempo por meio do índice de perfusão e do índice de variabilidade pletismográfica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para prevenir a hipotensão, a reposição de fluidos é geralmente usada em pacientes grávidas agendadas para C/S.
Diferentes tipos de fluidos podem ser usados para conseguir isso.
Além disso, o momento da reposição de fluidos é importante.
No presente estudo, os pacientes foram separados em 4 grupos.
Cada um recebendo um dos dois fluidos em tempos diferentes.
(Pré-carga colóide, co-carga colóide, co-carga cristalóide e pré-carga cristalóide.)
O efeito da hemodinâmica geral e a incidência de hipotensão são avaliados.
Também monitores periféricos como índice de perfusão e índice de variabilidade pletismográfica são avaliados para correlação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balikesir, Peru, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida 37-41 semanas
- um feto
- agendado para C/S sob raquianestesia
- aceitando participar
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- placenta prévia
- pré-eclâmpsia
- comorbidades cardiovasculares e cerebrovasculares
- obesidade mórbida (IMC>40)
- semanas de gravidez <36 e > 41
- O uso de vasoconstritores
- Anemia grave (Hb <9 g/dl)
- Recusa ou contraindicação conhecida para raquianestesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pré-carga coloidal
20 pacientes cada paciente recebe 7 ml/kg de solução de gelatina (gelofusin) 15 minutos antes da raquianestesia.
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infusão de pré-carga
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Colóide Co-carga
20 pacientes cada paciente recebe 7 ml/kg de solução de gelatina (gelofusin) começando com raquianestesia.
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infusão de co-carga
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pré-carga cristalóide
20 pacientes cada paciente recebe 20 ml/kg de solução de Ringer com lactato 15 minutos antes da raquianestesia.
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infusão de pré-carga
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Co-carga cristaloide
20 pacientes cada paciente recebe 20 ml/kg de solução de Ringer com lactato começando com raquianestesia.
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infusão de co-carga
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes em cada grupo que desenvolveram hipotensão e correlação entre a hipotensão e os escores do Índice de Perfusão (PI) e do Índice de Variabilidade Pletismográfica (PVI)
Prazo: As medições serão realizadas em intervalos de 5 minutos começando 15 minutos antes da operação, durante toda a operação até o final.
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A hipotensão será medida em mmHG em intervalos de 5 minutos e as medições de PI e PVI também serão registradas nos mesmos intervalos de tempo.
Uma diminuição na pressão arterial superior a 20% da medição da pressão arterial basal pré-operatória será registrada como hipotensão.
O número de pacientes que desenvolvem hipotensão será registrado.
A diferença estatística será avaliada entre os grupos.
Os episódios hipotensivos serão comparados com as medições de PI e PVI no mesmo período de tempo e a avaliação da correlação será realizada.
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As medições serão realizadas em intervalos de 5 minutos começando 15 minutos antes da operação, durante toda a operação até o final.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hafize Fisun Demir, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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