帝王切開の脊椎麻酔後の脊髄後低血圧に対するコロイドおよびクリスタロイド注入のタイミングの影響
2020年1月17日 更新者：hafize fisun demir、Balikesir University
帝王切開の脊椎麻酔後の脊髄後低血圧の予防、灌流指数と体積脈波変動指数によるクリスタロイドとコロイドの注入とそのタイミングの比較
術前または術中の体積置換の使用による、帝王切開の脊椎麻酔後の脊髄低血圧の予防。
灌流指数と体積脈波変動指数によるクリスタロイドとコロイドの注入とそのタイミングの比較。
調査の概要
詳細な説明
低血圧を防ぐために、通常、C/S を予定している妊娠患者には補液が使用されます。
これを達成するために、さまざまな種類の流体を使用できます。
また、液を交換するタイミングも重要です。
本研究では、患者は 4 つのグループに分けられました。
それぞれが異なる時間に 2 つの液体のうちの 1 つを受け取ります。
(コロイドの予荷重、コロイドの共荷重、晶質の共荷重、および晶質の予荷重。)
全体的な血行動態の影響と低血圧の発生率が評価されます。
また、灌流指数や体積脈波変動指数などの周辺モニターの相関関係も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balikesir、七面鳥、10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠37～41週目
- 胎児1人
- 脊椎麻酔下でC/S予定
- 参加を受け付けています
除外基準:
- 緊急手術
- 前置胎盤
- 子癇前症
- 心血管および脳血管の併存疾患
- 病的肥満 (BMI>40)
- 妊娠週数が 36 週目未満および 41 週目以上
- 血管収縮薬の使用
- 重度の貧血 (Hb <9 g/dl)
- 脊椎麻酔の拒否または既知の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コロイドの予圧
20 人の患者に、脊椎麻酔の 15 分前に各患者に 7 ml/kg のゼラチン溶液 (ゲロフシン) を投与します。
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プレロード注入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コロイド共負荷
20人の患者に、脊椎麻酔から始めて各患者に7 ml/kgのゼラチン溶液(ゲロフシン)を投与する。
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共同負荷注入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：クリスタロイドプリロード
20人の患者に、脊椎麻酔の15分前に各患者に20ml/kgの乳酸リンゲル液を投与する。
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プレロード注入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：クリスタロイド共負荷
20人の患者に、脊椎麻酔から始めて各患者に20ml/kgの乳酸リンゲル液を投与する。
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共同負荷注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血圧を発症した各グループの参加者数、および低血圧と灌流指数 (PI) および体積脈波変動指数 (PVI) スコアとの相関
時間枠：測定は手術の15分前から手術終了まで5分間隔で行われます。
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低血圧は 5 分間隔で mmHG 単位で測定され、PI および PVI 測定値も同じ時間間隔で記録されます。
術前の基礎血圧測定値の % 20 を超える血圧の低下は、低血圧として記録されます。
低血圧を発症した患者の数が記録されます。
グループ間の統計的な差異が評価されます。
低血圧エピソードは、同じ期間の PI および PVI 測定値と比較され、相関関係の評価が実行されます。
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測定は手術の15分前から手術終了まで5分間隔で行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hafize Fisun Demir、Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BAU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コロイドプリロードの臨床試験
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