Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​timingen af ​​kolloide og krystalloide infusioner på postspinal hypotension efter spinal anæstesi til kejsersnit

17. januar 2020 opdateret af: hafize fisun demir, Balikesir University

Forebyggelse af postspinal hypotension efter spinal anæstesi til kejsersnit, sammenligning af krystalloid- og kolloidinfusioner og deres timing via perfusionsindeks og pletysmografisk variabilitetsindeks

Forebyggelse af postspinal hypotension efter spinal anæstesi til kejsersnit ved brug af præoperativ eller intraoperativ volumenerstatning. Sammenligningen af ​​krystalloide og kolloide infusioner og deres timing via perfusionsindeks og plethysmografisk variabilitetsindeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at forhindre hypotension anvendes væskeerstatning normalt hos gravide patienter, der er planlagt til C/S. Forskellige typer væsker kan bruges for at opnå dette. Også tidspunktet for væskeudskiftning er vigtigt. I denne undersøgelse blev patienterne opdelt i 4 grupper. Hver modtager en af ​​to væsker på forskellige tidspunkter. (Kolloid forbelastning, kolloid co-belastning, krystalloid co-load og krystalloid forbelastning.) Effekten af ​​den overordnede hæmodynamik og forekomsten af ​​hypotension evalueres. Også perifere monitorer som perfusionsindeks og plethysmografisk variabilitetsindeks evalueres for korrelation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Balikesir, Kalkun, 10145
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid 37-41 uger
  • ét foster
  • planlagt til C/S under spinal anæstesi
  • accepterer at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • placenta previa
  • præeklampsi
  • kardiovaskulære og cerebrovaskulære komorbiditeter
  • sygelig fedme (BMI>40)
  • graviditetsuger <36 og > 41
  • Brugen af ​​vasokonstriktorer
  • Alvorlig anæmi (Hb <9 g/dl)
  • Afslag eller kendt kontraindikation for spinal anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kolloid preload
20 patienter hver patient modtager 7 ml/kg gelatineopløsning (gelofusin) 15 minutter før spinalbedøvelse.
Andet: Kolloid Preload
preload infusion
Andre navne:
  • Gelofusin
Aktiv komparator: Kolloid Co-load
20 patienter hver patient modtager 7 ml/kg gelatineopløsning (gelofusin) begyndende med spinalbedøvelse.
Andet: kolloid co-load
co-load infusion
Andre navne:
  • gelofusin
Aktiv komparator: Krystalloid forudindlæsning
20 patienter får hver patient 20 ml/kg Ringers laktatopløsning 15 minutter før spinalbedøvelse.
Andet: Krystalloid forudindlæsning
preload infusion
Andre navne:
  • Ringers laktatopløsning
Aktiv komparator: Krystalloid Co-load
20 patienter modtager hver patient 20 ml/kg Ringers laktatopløsning begyndende med spinalbedøvelse.
Andet: Krystalloid Co-load
co-load infusion
Andre navne:
  • Ringers laktatopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i hver gruppe, der udvikler hypotension, og korrelation mellem hypotension og Perfusion Index (PI) og Plethysmographic Variability Index (PVI) score
Tidsramme: Målinger vil blive udført med 5 minutters intervaller begyndende 15 minutter før operationen, gennem hele operationen indtil slutningen.
Hypotension vil blive målt i mmHG i 5 minutters intervaller, og PI- og PVI-målinger registreres også med samme tidsintervaller. Et fald i blodtrykket på mere end % 20 af den præoperative basale blodtryksmåling vil blive registreret som hypotension. Antallet af patienter, der udvikler hypotension, vil blive registreret. Statistisk forskel vil blive vurderet mellem grupperne. Hypottensive episoder vil blive sammenlignet med PI- og PVI-målingerne i samme tidsperiode, og evaluering for korrelation vil blive udført.
Målinger vil blive udført med 5 minutters intervaller begyndende 15 minutter før operationen, gennem hele operationen indtil slutningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balikesir University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hafize Fisun Demir, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2016

Først opslået (Skøn)

11. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolloid Preload

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner