토론토의 ADD 센터 및 바이오피드백 연구소의 듣기 프로젝트
목적: 연구 프로젝트는 ADD("주의력 결핍 장애") 센터와 토론토의 바이오피드백 연구소에서 자율 및/또는 행동 조절에 어려움이 있는 개인에 대한 듣기 프로젝트 프로토콜(LPP) 개입의 타당성을 평가하기 위해 수행됩니다. LPP는 청각 과민증을 줄이고 언어의 청각 처리를 개선하며 행동 상태 조절을 개선하기 위한 "신경 운동"으로 설계되었습니다. 이러한 개선은 안전감과 평온함을 증가시켜 사회적 행동의 개선을 촉진해야 합니다.
참가자: 7세에서 55세 사이의 남녀 30명이 연구를 위해 모집됩니다. 참가자는 토론토의 ADD 센터 및 바이오 피드백 연구소의 환자입니다.
절차: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 나뉩니다(1:1 비율). 두 그룹 모두 개입 전 평가 #2, 개입, 개입 후 1주 평가 및 개입 후 1개월 평가를 받게 됩니다. 그룹 2는 중재를 시작하기 전에 조치의 안정성을 평가하기 위해 추가 사전 중재 평가 세션 #1(사전 중재 평가 #2 이전 1주)을 갖습니다. 사전, 사후 및 1개월 후속 평가에는 부모 및/또는 자가 보고 설문지, 개인의 청각 처리("SCAN"), 정동 인식("DARE" Dynamic Affect Recognition Evaluation), 심박수, prosody, "RSA" 호흡동 부정맥(비침습적 ECG 기록에서 파생됨) 및 중이 전달 기능("MESAS" - 중이 흡음 시스템).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다
- ADD Centre and Biofeedback Institute of Toronto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개인은 7-55세 사이여야 합니다.
- 개인은 영어에 능통해야 합니다(읽기 및 쓰기). 부모는 영어로 읽고/말할 수 있어야 합니다.
- 개인은 ADD Centers Limited & Biofeedback Institute of Toronto의 현재 또는 과거 고객이어야 합니다.
제외 기준:
- 보청기를 착용한 사람
- 심장병 병력이 있는 개인
- 현재 발작 장애 치료를 받고 있는 개인
- 비언어적인 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 만
참가자는 사전 개입 1회 및 평가 후 2회 측정에 포함됩니다.
참가자는 듣기 프로젝트 프로토콜 개입(필터링된 음악)을 받게 됩니다.
개입 기간은 연속 5일 동안 하루에 약 60분입니다.
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필터링된 음악 개입은 참가자에게 전달되는 성악의 주파수 대역을 조절하도록 설계된 컴퓨터 변경 음향 자극 청취로 구성됩니다.
음향 자극의 주파수 특성은 인간의 말에 포함된 정보를 전달하는 특정 주파수의 상대적 중요성을 강조하기 위해 선택됩니다.
과장된 보컬 운율과 유사한 인간 목소리의 주파수 내에서 음향 에너지의 변조는 중이 근육의 신경 조절을 모집 및 변조하고 소리 과민성을 기능적으로 줄이고 청각 처리를 개선하는 것으로 가정됩니다.
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실험적: 개입 + 안정성
참가자는 2개의 사전 개입 및 2개의 사후 평가 조치에 포함됩니다.
추가적인 개입 전 평가를 통해 조치의 안정성을 평가할 수 있습니다.
참가자는 듣기 프로젝트 프로토콜 개입(필터링된 음악)을 받게 됩니다.
개입 기간은 연속 5일 동안 하루에 약 60분입니다.
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필터링된 음악 개입은 참가자에게 전달되는 성악의 주파수 대역을 조절하도록 설계된 컴퓨터 변경 음향 자극 청취로 구성됩니다.
음향 자극의 주파수 특성은 인간의 말에 포함된 정보를 전달하는 특정 주파수의 상대적 중요성을 강조하기 위해 선택됩니다.
과장된 보컬 운율과 유사한 인간 목소리의 주파수 내에서 음향 에너지의 변조는 중이 근육의 신경 조절을 모집 및 변조하고 소리 과민성을 기능적으로 줄이고 청각 처리를 개선하는 것으로 가정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주 및 1개월에 청각 과민성의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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Brain-Body Center Sensory Scales(BBC Sensory Scales)(부모 설문지)
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주 및 1개월에 주 규정의 기준선에서 변경
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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심박수, 심박 주기, 고주파수 심박 변이도/호흡동성 부정맥
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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1주 및 1개월에 청각 처리의 기준선에서 변경
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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필터링된 단어, 경쟁 단어 SCAN-3:C 아동의 청각 처리 처리 장애 검사 하위 척도
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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기준선에서 1주 및 1개월에 사회적 행동의 변화
기간: 중재 후(개입 후 1주일 이내), 중재 후 1개월
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듣기 프로젝트 학부모 설문지
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중재 후(개입 후 1주일 이내), 중재 후 1개월
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기준선에서 1주 및 1개월에 중이 전달 기능의 변화
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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중이 흡음 시스템(MESAS)
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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1주 및 2개월에 prosody의 기준선에서 변경
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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녹음된 연설의 운율 평가
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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1주 및 2개월에 기준선에서 주의력의 변화
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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코너스 설문지
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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1주 및 2개월에 기준선에서 주의력(작업)의 변화
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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통합 시각 및 청각 연속 수행 작업("IVA")
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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