Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuunteluprojekti ADD Centerissä ja Toronton Biofeedback Institutessa

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tarkoitus: ADD ("Attention Deficit Disorder") -keskuksessa ja Toronton Biofeedback Institutessa toteutetaan tutkimusprojekti LPP (Listening Project Protocol) -interventioiden toteutettavuuden arvioimiseksi henkilöillä, joilla on vaikeuksia autonomisen ja/tai käyttäytymisen säätelyssä. LPP on suunniteltu "hermoharjoitteeksi" vähentämään kuulon yliherkkyyttä, parantamaan puheen käsittelyä ja parantamaan käyttäytymistilan säätelyä. Näiden parannusten pitäisi johtaa turvallisuuden ja rauhallisuuden tunteiden lisääntymiseen, mikä edistää sosiaalisen käyttäytymisen paranemista.

Osallistujat: Tutkimukseen otetaan mukaan 30 osallistujaa, miehiä ja naisia, iältään 7-55 vuotta. Osallistujat ovat potilaita Toronton ADD-keskuksessa ja Biofeedback Institutessa.

Toimenpiteet: Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään (suhde 1:1). Molemmilla ryhmillä on interventioarviointi #2, interventio, 1 viikko interventioarviointi ja 1 kuukausi interventioarviointi. Ryhmällä 2 on ylimääräinen interventiota edeltävä arviointiistunto #1 (1 viikko ennen interventiota edeltävää arviointia #2) toimenpiteiden vakauden arvioimiseksi ennen toimenpiteen aloittamista. Esi-, jälki- ja 1 kuukauden seuranta-arviointi sisältää vanhempien ja/tai itseraportoivien kyselyiden sekä yksilön kuuloprosessoinnin ("SCAN"), vaikutuksentunnistuksen ("DARE" Dynamic Affect Recognition Evaluation), sykkeen, prosodia, "RSA" respiratorinen sinusarytmia (johdettu ei-invasiivisesta EKG-tallennuksesta) ja välikorvan siirtotoiminto ("MESAS" - Middle Ear Sound Absorption System).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • ADD Centre and Biofeedback Institute of Toronto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 53 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilöiden tulee olla 7–55-vuotiaita
  2. Henkilöiden tulee osata sujuvasti (lukea ja kirjoittaa) englantia. Vanhempien tulee osata lukea/puhua englantia.
  3. Henkilöiden on oltava Toronton ADD Centers Limited & Biofeedback Instituten nykyisiä tai entisiä asiakkaita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka käyttävät kuulolaitetta
  2. Henkilöt, joilla on ollut sydänsairaus
  3. Henkilöt, joita tällä hetkellä hoidetaan kohtaushäiriön vuoksi
  4. Yksilöt, jotka ovat ei-verbaalisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain interventio
Osallistujat otetaan mukaan 1 esiinterventio- ja 2 jälkiarviointitoimenpiteeseen. Osallistujat saavat Listening Project Protocol -intervention (suodatettu musiikki). Intervention kesto on noin 60 minuuttia päivässä, 5 peräkkäisenä päivänä.
Käyttäytyminen: Kuunteluprojektiprotokolla
Suodatetun musiikin interventio koostuu tietokoneella muunnetun akustisen stimulaation kuuntelusta, joka on suunniteltu moduloimaan osallistujalle välitetyn laulumusiikin taajuuskaistaa. Akustisen stimulaation taajuusominaisuudet on valittu korostamaan tiettyjen taajuuksien suhteellista merkitystä ihmisen puheen upotetun tiedon välittämisessä. Ihmisäänen taajuuksien akustisen energian modulaation, joka on samanlainen kuin liioiteltu lauluprosodia, oletetaan rekrytoivan ja moduloivan välikorvan lihasten hermosäätelyä ja vähentävän toiminnallisesti äänen yliherkkyyttä ja parantavan kuuloprosodiaa.
Kokeellinen: Interventio + vakaus
Osallistujat otetaan mukaan 2 esi-interventio- ja 2 jälkiarviointitoimenpiteeseen. Interventiota edeltävä lisäarviointi mahdollistaa toimenpiteiden vakauden arvioinnin. Osallistujat saavat Listening Project Protocol -intervention (suodatettu musiikki). Intervention kesto on noin 60 minuuttia päivässä, 5 peräkkäisenä päivänä.
Käyttäytyminen: Kuunteluprojektiprotokolla
Suodatetun musiikin interventio koostuu tietokoneella muunnetun akustisen stimulaation kuuntelusta, joka on suunniteltu moduloimaan osallistujalle välitetyn laulumusiikin taajuuskaistaa. Akustisen stimulaation taajuusominaisuudet on valittu korostamaan tiettyjen taajuuksien suhteellista merkitystä ihmisen puheen upotetun tiedon välittämisessä. Ihmisäänen taajuuksien akustisen energian modulaation, joka on samanlainen kuin liioiteltu lauluprosodia, oletetaan rekrytoivan ja moduloivan välikorvan lihasten hermosäätelyä ja vähentävän toiminnallisesti äänen yliherkkyyttä ja parantavan kuuloprosodiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kuuloyliherkkyydessä 1 viikon ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikon sisällä ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (vanhempien kyselylomake)
ennen interventiota (1 viikon sisällä ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta valtion sääntelyssä 1 viikon ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikon sisällä ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
syke, sykejakso, korkeataajuinen sykevaihtelu/hengityksen sinusarytmia
ennen interventiota (1 viikon sisällä ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta kuulokäsittelyssä 1 viikon ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikon sisällä ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
suodatetut sanat, kilpailevien sanojen alaskaalat SCAN-3:C Tests for Auditory Processing Processing Disorders in Children
ennen interventiota (1 viikon sisällä ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos sosiaalisen käyttäytymisen perustasosta 1 viikon ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kuunteluprojektin vanhempien kyselylomake
toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta keskikorvan siirtotoiminnossa 1 viikon ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Keskikorvan äänenvaimennusjärjestelmä (MESAS)
interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta prosodiassa 1 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Äänitetyn puheen prosodian arviointi
interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Huomion muutos lähtötasosta 1 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Connorsin kyselylomake
interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos huomion (tehtävän) lähtötasosta 1 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Task ("IVA")
interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

ADD Centre© and Biofeedback Institute of Toronto©

Tutkijat

  • Päätutkija: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1954

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kuunteluprojektiprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa